Curativos PICO para Laparotomia de Emergência
21 de outubro de 2021 atualizado por: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust
O uso de curativos PICO para pacientes submetidos à laparotomia de emergência
A taxa de SSI (Infecção do Sítio Cirúrgico) é uma consideração importante após a laparotomia de emergência. As SSIs carregam um alto fardo financeiro para os institutos de saúde com o custo das principais SSIs após a laparotomia de emergência para adicionar um custo adicional de £ 10.000 a £ 15.000 por paciente.
O NICE recomendou o uso de curativos PICO para a redução da taxa de SSI como um custo neutro.
O objetivo deste estudo foi revisar a taxa atual de ISC, avaliar os fatores de risco do paciente para o desenvolvimento de ISC e avaliar se o uso de curativos PICO de acordo com as diretrizes do NICE reduzirá a taxa de ISC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N18 1QX
- Nader University Bedwani
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Contato:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-mail: nader.bedwani@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (>/= 18 anos) submetidos à cirurgia de emergência (laparotomia) em um único centro (North Middlesex University Hospital, Londres, Reino Unido) serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as laparotomias de linha média de emergência
- Laparoscópica convertida aberta
Critério de exclusão:
- Reoperação com 28 dias de laparotomia índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Curativos cirúrgicos padrão (Clearpore)
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Curativo NPWT (PICO)
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Dispositivo de Terapia de Feridas por Pressão Negativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SSI dia 7
Prazo: Dia 7
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Presença de SSI
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SSI dia 7
Prazo: Dia 28
|
Presença de SSI
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Dia 28
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Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Duração da estadia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Complicações do local cirúrgico
Prazo: Dia 28
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Número de participantes com outras complicações da ferida, incluindo deiscência e abdome estourado
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Dia 28
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Reoperação
Prazo: Dia 28
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Número de participantes submetidos a reoperação
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Dia 28
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Classificação SSI
Prazo: Dia 28
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Classificação SSI de acordo com o sistema de pontuação de Southampton (se aplicável) (Grau 0-5 com 5 sendo o pior resultado)
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Dia 28
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Duração da antibioticoterapia
Prazo: Dia 28
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Duração da antibioticoterapia pós-operatória
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Será compartilhado através do IRAS
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .