Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PICO obvazy pro nouzovou laparotomii

21. října 2021 aktualizováno: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust

Použití obvazů PICO u pacientů podstupujících nouzovou laparotomii

Míra infekce SSI (Surgical Site Infection) je důležitým faktorem po nouzové laparotomii. SSI představují pro zdravotnické ústavy vysokou finanční zátěž, protože náklady na velké SSI po nouzové laparotomii zvyšují dodatečné náklady ve výši 10 000–15 000 GBP na pacienta.

NICE doporučila použití obvazů PICO pro snížení míry SSI jako nákladově neutrální.

Účelem této studie bylo zhodnotit současnou míru SSI, vyhodnotit rizikové faktory pacienta pro rozvoj SSI a vyhodnotit, zda použití krytí PICO podle pokynů NICE sníží míru SSI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti (>/= 18 let) podstupující nouzovou (laparotomickou) operaci v jediném centru (North Middlesex University Hospital, Londýn, Velká Británie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny nouzové středové laparotomie
  • Laparoskopicky konvertovaná otevřená

Kritéria vyloučení:

- Reoperace s 28denní indexovou laparotomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní chirurgické obvazy (Clearpore)
NPWT obvaz (PICO)
Přístroj: PICO dresink
Zařízení na terapii ran podtlakem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den SSI 7
Časové okno: Den 7
Přítomnost SSI
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den SSI 7
Časové okno: Den 28
Přítomnost SSI
Den 28
Délka pobytu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Délka pobytu
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Komplikace v místě chirurgického zákroku
Časové okno: Den 28
Počet účastníků s dalšími komplikacemi rány včetně dehiscence a prasknutí břicha
Den 28
Reoperace
Časové okno: Den 28
Počet účastníků podstupujících reoperaci
Den 28
SSI klasifikace
Časové okno: Den 28
Hodnocení SSI podle bodovacího systému Southampton (pokud existuje) (stupeň 0-5, přičemž 5 je horší výsledek)
Den 28
Délka antibiotické terapie
Časové okno: Den 28
Délka pooperační antibiotické terapie
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny prostřednictvím IRAS

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na PICO dresink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit