Apósitos PICO para laparotomía de emergencia
21 de octubre de 2021 actualizado por: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust
El uso de apósitos PICO para pacientes sometidos a laparotomía de emergencia
La tasa de SSI (infección del sitio quirúrgico) es una consideración importante después de la laparotomía de emergencia. Las SSI conllevan una alta carga financiera para los institutos de salud con el costo de las SSI importantes después de la laparotomía de emergencia para agregar un costo adicional de £ 10000-£ 15000 por paciente.
NICE ha recomendado el uso de apósitos PICO para la reducción de la tasa de SSI como costo neutral.
El propósito de este estudio fue revisar la tasa actual de ISQ, evaluar los factores de riesgo del paciente para el desarrollo de ISQ y evaluar si el uso de apósitos PICO según las pautas NICE reducirá la tasa de ISQ.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, N18 1QX
- Nader University Bedwani
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Contacto:
- Nader U Bedwani, MRCS
- Correo electrónico: nader.bedwani@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes adultos (>/= 18 años) sometidos a cirugía de emergencia (laparotomía) en un solo centro (North Middlesex University Hospital, Londres, Reino Unido).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda laparotomía de línea media de emergencia
- Laparoscópica convertida abierta
Criterio de exclusión:
- Reoperación con 28 días de laparotomía índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Apósitos quirúrgicos estándar (Clearpore)
|
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Vendaje de NPWT (PICO)
|
Dispositivo de terapia de heridas con presión negativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SSI día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
Presencia de ISQ
|
Día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SSI día 7
Periodo de tiempo: Día 28
|
Presencia de ISQ
|
Día 28
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Duración de la estancia
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
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Complicaciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Día 28
|
Número de participantes con otras complicaciones de la herida que incluyen dehiscencia y abdomen reventado
|
Día 28
|
|
Reoperación
Periodo de tiempo: Día 28
|
Número de participantes sometidos a reoperación
|
Día 28
|
|
Calificación de SSI
Periodo de tiempo: Día 28
|
Clasificación de SSI según el sistema de puntuación de Southampton (si corresponde) (Grado 0-5, siendo 5 el peor resultado)
|
Día 28
|
|
Duración de la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: Día 28
|
Duración de la terapia antibiótica postoperatoria
|
Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá a través de IRAS
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .