Opatrunki PICO do pilnej laparotomii
Stosowanie opatrunków PICO u pacjentów poddawanych pilnej laparotomii
Wskaźnik SSI (Surgical Site Infection) jest ważnym czynnikiem do rozważenia po laparotomii w trybie nagłym. SSI wiążą się z wysokim obciążeniem finansowym dla instytutów zdrowia, z kosztami głównych SSI po laparotomii w nagłych wypadkach, aby dodać dodatkowy koszt w wysokości 10 000–15 000 GBP na pacjenta.
NICE zaleciła stosowanie opatrunków PICO w celu zmniejszenia wskaźnika ZMO jako neutralnego pod względem kosztów.
Celem tego badania było dokonanie przeglądu aktualnego odsetka ZMO, ocena czynników ryzyka rozwoju ZMO u pacjentów oraz ocena, czy stosowanie opatrunków PICO zgodnie z wytycznymi NICE zmniejszy częstość ZMO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
- Nader University Bedwani
-
Kontakt:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-mail: nader.bedwani@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pilne laparotomie w linii środkowej
- Laparoskopowo przekształcony otwarty
Kryteria wyłączenia:
- Ponowna operacja z 28-dniową laparotomią wskazującą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowe opatrunki chirurgiczne (Clearpore)
|
|
|
Opatrunek NPWT (PICO)
|
Urządzenie do terapii ran podciśnieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SSI Dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Obecność SSI
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SSI Dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Obecność SSI
|
Dzień 28
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Długość pobytu
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Powikłania miejsca operowanego
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Liczba uczestników z innymi powikłaniami rany, takimi jak rozejście się rany i pęknięcie brzucha
|
Dzień 28
|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Liczba uczestników poddawanych reoperacji
|
Dzień 28
|
|
Klasyfikacja SSI
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Klasyfikacja SSI zgodnie z systemem punktacji Southampton (jeśli dotyczy) (stopień 0-5, gdzie 5 oznacza gorszy wynik)
|
Dzień 28
|
|
Długość antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Czas trwania pooperacyjnej antybiotykoterapii
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .