PICO-forbindinger til akut laparotomi
Brugen af PICO-forbindinger til patienter, der gennemgår akut laparotomi
SSI (Surgical Site Infection) rate er en vigtig overvejelse efter akut laparotomi. SSI'er bærer en høj økonomisk byrde for sundhedsinstitutioner med omkostningerne til større SSI'er efter akut laparotomi for at tilføje en ekstra omkostning på £10.000-£15.000 pr. patient.
NICE har anbefalet brugen af PICO-bandager for at reducere SSI-frekvensen som en omkostningsneutral.
Formålet med denne undersøgelse var at gennemgå den aktuelle SSI-rate, vurdere patientens risikofaktorer for udvikling af SSI'er og vurdere, om brugen af PICO-bandager i henhold til NICE-retningslinjerne vil reducere SSI-frekvensen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
- Nader University Bedwani
-
Kontakt:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-mail: nader.bedwani@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Al akut midtlinje laparotomi
- Laparoskopisk konverteret åben
Ekskluderingskriterier:
- Reoperation med 28 dages index laparotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard kirurgiske forbindinger (Clearpore)
|
|
|
NPWT bandage (PICO)
|
Negativt tryk sårterapi-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Tilstedeværelse af SSI
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 28
|
Tilstedeværelse af SSI
|
Dag 28
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Opholdsvarighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Komplikationer på operationsstedet
Tidsramme: Dag 28
|
Antal deltagere med andre komplikationer af såret, inklusive dehiscens og sprængt mave
|
Dag 28
|
|
Genoperation
Tidsramme: Dag 28
|
Antal deltagere under reoperation
|
Dag 28
|
|
SSI gradering
Tidsramme: Dag 28
|
SSI-gradering i henhold til Southamptons scoringssystem (hvis relevant) (karakter 0-5, hvor 5 er dårligere resultat)
|
Dag 28
|
|
Længde af antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 28
|
Varighed af postoperativ antibiotikabehandling
|
Dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .