Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PICO-forbindinger til akut laparotomi

21. oktober 2021 opdateret af: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust

Brugen af ​​PICO-forbindinger til patienter, der gennemgår akut laparotomi

SSI (Surgical Site Infection) rate er en vigtig overvejelse efter akut laparotomi. SSI'er bærer en høj økonomisk byrde for sundhedsinstitutioner med omkostningerne til større SSI'er efter akut laparotomi for at tilføje en ekstra omkostning på £10.000-£15.000 pr. patient.

NICE har anbefalet brugen af ​​PICO-bandager for at reducere SSI-frekvensen som en omkostningsneutral.

Formålet med denne undersøgelse var at gennemgå den aktuelle SSI-rate, vurdere patientens risikofaktorer for udvikling af SSI'er og vurdere, om brugen af ​​PICO-bandager i henhold til NICE-retningslinjerne vil reducere SSI-frekvensen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (>/= 18 år), der gennemgår nødoperation (laparotomi) på et enkelt center (North Middlesex University Hospital, London, UK) vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al akut midtlinje laparotomi
  • Laparoskopisk konverteret åben

Ekskluderingskriterier:

- Reoperation med 28 dages index laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard kirurgiske forbindinger (Clearpore)
NPWT bandage (PICO)
Enhed: PICO dressing
Negativt tryk sårterapi-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 7
Tilstedeværelse af SSI
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 28
Tilstedeværelse af SSI
Dag 28
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Opholdsvarighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Komplikationer på operationsstedet
Tidsramme: Dag 28
Antal deltagere med andre komplikationer af såret, inklusive dehiscens og sprængt mave
Dag 28
Genoperation
Tidsramme: Dag 28
Antal deltagere under reoperation
Dag 28
SSI gradering
Tidsramme: Dag 28
SSI-gradering i henhold til Southamptons scoringssystem (hvis relevant) (karakter 0-5, hvor 5 er dårligere resultat)
Dag 28
Længde af antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 28
Varighed af postoperativ antibiotikabehandling
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil blive delt gennem IRAS

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med PICO dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner