PICO-verbanden voor noodlaparotomie
Het gebruik van PICO-verbanden voor patiënten die een spoedlaparotomie ondergaan
Het percentage SSI (chirurgische wondinfectie) is een belangrijke overweging na een spoedlaparotomie. POWI's brengen een hoge financiële last met zich mee voor gezondheidsinstellingen met de kosten van grote POWI's na een noodlaparotomie met een extra kost van £ 10.000 - £ 15.000 per patiënt.
NICE heeft het gebruik van PICO-verbanden voor het verminderen van POWI's als kostenneutraal aanbevolen.
Het doel van deze studie was om het huidige aantal POWI's te beoordelen, de risicofactoren voor de patiënt voor het ontwikkelen van POWI's te beoordelen en te evalueren of het gebruik van PICO-verbanden volgens de NICE-richtlijnen het aantal POWI's zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
- Nader University Bedwani
-
Contact:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-mail: nader.bedwani@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle spoed middellijn laparotomie
- Laparoscopisch omgezet open
Uitsluitingscriteria:
- Heroperatie met 28 dagen indexlaparotomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaard chirurgische verbanden (Clearpore)
|
|
|
NPWT-verband (PICO)
|
Apparaat voor negatieve druktherapie voor wondtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
Aanwezigheid van SSI
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tijdsspanne: Dag 28
|
Aanwezigheid van SSI
|
Dag 28
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Duur van het verblijf
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Complicaties op de operatieplaats
Tijdsspanne: Dag 28
|
Aantal deelnemers met andere complicaties van de wond, waaronder dehiscentie en gebarsten buik
|
Dag 28
|
|
Heroperatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
Aantal deelnemers dat een heroperatie ondergaat
|
Dag 28
|
|
SSI-classificatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
SSI-classificatie volgens het scoresysteem van Southampton (indien van toepassing) (graad 0-5, waarbij 5 de slechtste uitkomst is)
|
Dag 28
|
|
Duur van antibiotische therapie
Tijdsspanne: Dag 28
|
Duur van postoperatieve antibioticatherapie
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .