用于紧急剖腹手术的 PICO 敷料
2021年10月21日 更新者：Nader Bedwani、North Middlesex University Hospital NHS Trust
PICO 敷料在急诊剖腹手术患者中的应用
SSI（手术部位感染）率是紧急剖腹手术后的重要考虑因素。 SSI 给卫生机构带来了沉重的经济负担，急诊剖腹手术后的主要 SSI 成本为每位患者增加 10000 至 15000 英镑的额外费用。
NICE 推荐使用 PICO 敷料来降低 SSI 率作为成本中性。
本研究的目的是审查当前的 SSI 率，评估患者发生 SSI 的风险因素，并评估根据 NICE 指南使用 PICO 敷料是否会降低 SSI 率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、N18 1QX
- Nader University Bedwani
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接触：
- Nader U Bedwani, MRCS
- 邮箱：nader.bedwani@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括在单个中心（英国伦敦北米德尔塞克斯大学医院）接受急诊（剖腹手术）手术的所有成年患者（>/= 18 岁）。
描述
纳入标准：
- 所有紧急中线剖腹手术
- 腹腔镜转开
排除标准：
- 进行 28 天剖腹手术的再次手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准手术敷料 (Clearpore)
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NPWT 敷料 (PICO)
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负压创面治疗仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SSI 第 7 天
大体时间：第 7 天
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SSI 的存在
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SSI 第 7 天
大体时间：第28天
|
SSI 的存在
|
第28天
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停留时间
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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停留时间
|
通过学习完成，平均6个月
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手术部位并发症
大体时间：第28天
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有其他伤口并发症（包括裂开和腹部爆裂）的参与者人数
|
第28天
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再手术
大体时间：第28天
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再手术参加人数
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第28天
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SSI分级
大体时间：第28天
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根据南安普顿评分系统的 SSI 分级（如果适用）（0-5 级，5 级为更差结果）
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第28天
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抗生素治疗时间
大体时间：第28天
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术后抗生素治疗的持续时间
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第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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