PICO-bandasjer for akutt laparotomi
Bruk av PICO-bandasjer for pasienter som gjennomgår akutt laparotomi
SSI (Surgical Site Infection) rate er en viktig vurdering etter akutt laparotomi. SSI-er bærer en høy økonomisk byrde for helseinstitusjoner med kostnadene for store SSI-er etter akutt laparotomi for å legge til en ekstra kostnad på £10000-£15000 per pasient.
NICE har anbefalt bruk av PICO-bandasjer for å redusere SSI-frekvensen som en kostnadsnøytral.
Formålet med denne studien var å gjennomgå gjeldende SSI-frekvens, vurdere pasientens risikofaktorer for utvikling av SSI-er og evaluere om bruk av PICO-bandasjer i henhold til NICE-retningslinjene vil redusere SSI-frekvensen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, N18 1QX
- Nader University Bedwani
-
Ta kontakt med:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-post: nader.bedwani@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All akutt midtlinje laparotomi
- Laparoskopisk konvertert åpen
Ekskluderingskriterier:
- Reoperasjon med 28 dagers indekslaparotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard kirurgiske bandasjer (Clearpore)
|
|
|
NPWT-bandasje (PICO)
|
Negativt trykk sårterapiapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Tilstedeværelse av SSI
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 28
|
Tilstedeværelse av SSI
|
Dag 28
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Lengden på oppholdet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Komplikasjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: Dag 28
|
Antall deltakere med andre komplikasjoner av såret, inkludert dehiscens og sprengt mage
|
Dag 28
|
|
Reoperasjon
Tidsramme: Dag 28
|
Antall deltakere som gjennomgår reoperasjon
|
Dag 28
|
|
SSI gradering
Tidsramme: Dag 28
|
SSI-gradering i henhold til Southamptons scoringssystem (hvis aktuelt) (karakter 0-5 med 5 som dårligere resultat)
|
Dag 28
|
|
Lengde på antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 28
|
Varighet av postoperativ antibiotikabehandling
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .