Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PICO-bandasjer for akutt laparotomi

21. oktober 2021 oppdatert av: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust

Bruk av PICO-bandasjer for pasienter som gjennomgår akutt laparotomi

SSI (Surgical Site Infection) rate er en viktig vurdering etter akutt laparotomi. SSI-er bærer en høy økonomisk byrde for helseinstitusjoner med kostnadene for store SSI-er etter akutt laparotomi for å legge til en ekstra kostnad på £10000-£15000 per pasient.

NICE har anbefalt bruk av PICO-bandasjer for å redusere SSI-frekvensen som en kostnadsnøytral.

Formålet med denne studien var å gjennomgå gjeldende SSI-frekvens, vurdere pasientens risikofaktorer for utvikling av SSI-er og evaluere om bruk av PICO-bandasjer i henhold til NICE-retningslinjene vil redusere SSI-frekvensen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter (>/= 18 år) som gjennomgår akuttoperasjoner (laparotomi) ved et enkelt senter (North Middlesex University Hospital, London, Storbritannia) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All akutt midtlinje laparotomi
  • Laparoskopisk konvertert åpen

Ekskluderingskriterier:

- Reoperasjon med 28 dagers indekslaparotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard kirurgiske bandasjer (Clearpore)
NPWT-bandasje (PICO)
Enhet: PICO dressing
Negativt trykk sårterapiapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 7
Tilstedeværelse av SSI
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SSI dag 7
Tidsramme: Dag 28
Tilstedeværelse av SSI
Dag 28
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Lengden på oppholdet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Komplikasjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: Dag 28
Antall deltakere med andre komplikasjoner av såret, inkludert dehiscens og sprengt mage
Dag 28
Reoperasjon
Tidsramme: Dag 28
Antall deltakere som gjennomgår reoperasjon
Dag 28
SSI gradering
Tidsramme: Dag 28
SSI-gradering i henhold til Southamptons scoringssystem (hvis aktuelt) (karakter 0-5 med 5 som dårligere resultat)
Dag 28
Lengde på antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 28
Varighet av postoperativ antibiotikabehandling
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil bli delt gjennom IRAS

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på PICO dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere