PICO-Verbände für die Notfall-Laparotomie
21. Oktober 2021 aktualisiert von: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust
Die Verwendung von PICO-Verbänden bei Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie unterziehen
Die SSI-Rate (Surgical Site Infection) ist ein wichtiger Gesichtspunkt nach einer Notfall-Laparotomie. SSIs stellen für Gesundheitseinrichtungen eine hohe finanzielle Belastung dar, da die Kosten für schwere SSIs nach einer Notfall-Laparotomie zusätzliche Kosten in Höhe von 10.000 bis 15.000 £ pro Patient verursachen.
NICE hat die Verwendung von PICO-Verbänden zur Reduzierung der SSI-Rate als kostenneutrale Maßnahme empfohlen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die aktuelle SSI-Rate zu überprüfen, die Risikofaktoren des Patienten für die Entwicklung von SSIs zu bewerten und zu bewerten, ob die Verwendung von PICO-Verbänden gemäß den NICE-Richtlinien die SSI-Rate senken wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
- Nader University Bedwani
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Kontakt:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-Mail: nader.bedwani@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten (>/= 18 Jahre), die sich in einem einzigen Zentrum (North Middlesex University Hospital, London, UK) einer Notfalloperation (Laparotomie) unterziehen, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle notfallmäßigen Mittellinien-Laparotomien
- Laparoskopisch umgewandelt offen
Ausschlusskriterien:
- Reoperation mit 28 Tagen Index-Laparotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Standard-OP-Verbände (Clearpore)
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NPWT-Verband (PICO)
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Unterdruck-Wundtherapiegerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SSI Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Vorhandensein von SSI
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SSI Tag 7
Zeitfenster: Tag 28
|
Vorhandensein von SSI
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Tag 28
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Dauer des Aufenthalts
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Komplikationen an der Operationsstelle
Zeitfenster: Tag 28
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Anzahl der Teilnehmer mit anderen Komplikationen der Wunde, darunter Dehiszenz und geplatzter Bauch
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Tag 28
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Reoperation
Zeitfenster: Tag 28
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Anzahl der Teilnehmer, die sich einer erneuten Operation unterziehen
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Tag 28
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SSI-Einstufung
Zeitfenster: Tag 28
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SSI-Bewertung gemäß dem Southampton-Bewertungssystem (falls zutreffend) (Note 0–5, wobei 5 ein schlechteres Ergebnis bedeutet)
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Tag 28
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Dauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Tag 28
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Dauer der postoperativen Antibiotikatherapie
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird über IRAS weitergegeben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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