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PICO-Verbände für die Notfall-Laparotomie

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust

Die Verwendung von PICO-Verbänden bei Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie unterziehen

Die SSI-Rate (Surgical Site Infection) ist ein wichtiger Gesichtspunkt nach einer Notfall-Laparotomie. SSIs stellen für Gesundheitseinrichtungen eine hohe finanzielle Belastung dar, da die Kosten für schwere SSIs nach einer Notfall-Laparotomie zusätzliche Kosten in Höhe von 10.000 bis 15.000 £ pro Patient verursachen.

NICE hat die Verwendung von PICO-Verbänden zur Reduzierung der SSI-Rate als kostenneutrale Maßnahme empfohlen.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die aktuelle SSI-Rate zu überprüfen, die Risikofaktoren des Patienten für die Entwicklung von SSIs zu bewerten und zu bewerten, ob die Verwendung von PICO-Verbänden gemäß den NICE-Richtlinien die SSI-Rate senken wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten (>/= 18 Jahre), die sich in einem einzigen Zentrum (North Middlesex University Hospital, London, UK) einer Notfalloperation (Laparotomie) unterziehen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle notfallmäßigen Mittellinien-Laparotomien
  • Laparoskopisch umgewandelt offen

Ausschlusskriterien:

- Reoperation mit 28 Tagen Index-Laparotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard-OP-Verbände (Clearpore)
NPWT-Verband (PICO)
Gerät: PICO-Dressing
Unterdruck-Wundtherapiegerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSI Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Vorhandensein von SSI
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSI Tag 7
Zeitfenster: Tag 28
Vorhandensein von SSI
Tag 28
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Dauer des Aufenthalts
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Komplikationen an der Operationsstelle
Zeitfenster: Tag 28
Anzahl der Teilnehmer mit anderen Komplikationen der Wunde, darunter Dehiszenz und geplatzter Bauch
Tag 28
Reoperation
Zeitfenster: Tag 28
Anzahl der Teilnehmer, die sich einer erneuten Operation unterziehen
Tag 28
SSI-Einstufung
Zeitfenster: Tag 28
SSI-Bewertung gemäß dem Southampton-Bewertungssystem (falls zutreffend) (Note 0–5, wobei 5 ein schlechteres Ergebnis bedeutet)
Tag 28
Dauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Tag 28
Dauer der postoperativen Antibiotikatherapie
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234 (Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird über IRAS weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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