Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Medicazioni PICO per laparotomia d'urgenza

21 ottobre 2021 aggiornato da: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust

L'uso delle medicazioni PICO per i pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza

Il tasso di SSI (infezione del sito chirurgico) è una considerazione importante dopo la laparotomia di emergenza. Le SSI comportano un onere finanziario elevato per gli istituti sanitari con il costo delle SSI maggiori dopo la laparotomia di emergenza a cui si aggiunge un costo aggiuntivo di £ 10.000- £ 15.000 per paziente.

Il NICE ha raccomandato l'uso delle medicazioni PICO per la riduzione del tasso di SSI come costo neutro.

Lo scopo di questo studio era di rivedere l'attuale tasso di SSI, valutare i fattori di rischio del paziente per lo sviluppo di SSI e valutare se l'uso di medicazioni PICO secondo le linee guida NICE ridurrà il tasso di SSI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti adulti (>/= 18 anni) sottoposti a intervento chirurgico di emergenza (laparotomia) presso un unico centro (North Middlesex University Hospital, Londra, Regno Unito).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le laparotomie di emergenza della linea mediana
  • Convertito laparoscopico aperto

Criteri di esclusione:

- Reintervento con 28 giorni di index laparotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medicazioni chirurgiche standard (Clearpore)
Medicazione NPWT (PICO)
Dispositivo: Condimento PICO
Dispositivo per la terapia delle ferite a pressione negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SSI giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Presenza di SSI
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SSI giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 28
Presenza di SSI
Giorno 28
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Durata del soggiorno
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Complicanze del sito chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 28
Numero di partecipanti con altre complicanze della ferita per includere deiscenza e addome scoppiato
Giorno 28
Reoperazione
Lasso di tempo: Giorno 28
Numero di partecipanti sottoposti a reintervento
Giorno 28
Classificazione SSI
Lasso di tempo: Giorno 28
Classificazione SSI secondo il sistema di punteggio di Southampton (se applicabile) (grado 0-5 con 5 come esito peggiore)
Giorno 28
Durata della terapia antibiotica
Lasso di tempo: Giorno 28
Durata della terapia antibiotica postoperatoria
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1234 (Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso tramite IRAS

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Condimento PICO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi