Pansements PICO pour laparotomie d'urgence
L'utilisation des pansements PICO pour les patients subissant une laparotomie d'urgence
Le taux d'ISO (infection du site opératoire) est une considération importante après une laparotomie d'urgence. Les ISO entraînent une charge financière élevée pour les instituts de santé avec le coût des principales ISO après laparotomie d'urgence pour ajouter un coût supplémentaire de 10 000 à 15 000 £ par patient.
Le NICE a recommandé l'utilisation de pansements PICO pour la réduction du taux d'ISO comme un coût neutre.
Le but de cette étude était d'examiner le taux actuel d'ISO, d'évaluer les facteurs de risque du patient pour le développement d'ISO et d'évaluer si l'utilisation de pansements PICO conformément aux directives du NICE réduirait le taux d'ISO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, N18 1QX
- Nader University Bedwani
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Contact:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-mail: nader.bedwani@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les laparotomies médianes d'urgence
- Laparoscopique converti ouvert
Critère d'exclusion:
- Réintervention avec 28 jours de laparotomie index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pansements chirurgicaux standards (Clearpore)
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Pansement TPPN (PICO)
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Appareil de traitement des plaies par pression négative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SSI Jour 7
Délai: Jour 7
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Présence de SSI
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SSI Jour 7
Délai: Jour 28
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Présence de SSI
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Jour 28
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Durée du séjour
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Complications du site opératoire
Délai: Jour 28
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Nombre de participants avec d'autres complications de la plaie, y compris la déhiscence et l'éclatement de l'abdomen
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Jour 28
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Réopération
Délai: Jour 28
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Nombre de participants subissant une réintervention
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Jour 28
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Classement SSI
Délai: Jour 28
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Classement SSI selon le système de notation de Southampton (le cas échéant) (grade 0-5, 5 étant le pire résultat)
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Jour 28
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Durée de l'antibiothérapie
Délai: Jour 28
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Durée de l'antibiothérapie post-opératoire
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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