PICO-sidokset hätälaparotomiaan
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust
PICO-sidosten käyttö potilaille, joille tehdään hätälaparotomia
SSI (Surgical Site Infection) -aste on tärkeä näkökohta hätälaparotomian jälkeen. SSI:t kantavat terveydenhuoltolaitoksille suuren taloudellisen taakan, sillä hätälaparotomian jälkeiset suuret SSI:t aiheuttavat lisäkustannuksia 10 000–15 000 puntaa potilasta kohti.
NICE on suositellut PICO-sidosten käyttöä SSI-nopeuden alentamiseksi kustannusneutraalina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella nykyistä SSI-tasoa, arvioida potilaan riskitekijöitä SSI:n kehittymiselle ja arvioida, vähentääkö NICE-ohjeiden mukaisten PICO-sidosten käyttö SSI-tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
- Nader University Bedwani
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader U Bedwani, MRCS
- Sähköposti: nader.bedwani@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat (>/= 18-vuotiaat), joille tehdään hätäleikkaus (laparotomia) yhdessä keskustassa (North Middlesex University Hospital, London, UK), otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hätäkeskilinjan laparotomiat
- Laparoskopia muutettu auki
Poissulkemiskriteerit:
- Uusintaleikkaus 28 päivän indeksilaparotomialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavalliset kirurgiset sidokset (Clearpore)
|
|
|
NPWT-sidos (PICO)
|
Negatiivisen paineen haavan hoitolaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSI-päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
SSI:n läsnäolo
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSI-päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 28
|
SSI:n läsnäolo
|
Päivä 28
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Oleskelun kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Leikkauskohdan komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Osallistujien määrä, joilla on muita haavan komplikaatioita, mukaan lukien irtoaminen ja vatsan puhkeaminen
|
Päivä 28
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Uusintaleikkauksen kohteena olevien osallistujien määrä
|
Päivä 28
|
|
SSI-luokitus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
SSI-luokitus Southamptonin pisteytysjärjestelmän mukaan (jos sovellettavissa) (luokka 0-5, jossa 5 on huonompi tulos)
|
Päivä 28
|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Leikkauksen jälkeisen antibioottihoidon kesto
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan IRAS:n kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .