Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повязки PICO для экстренной лапаротомии

21 октября 2021 г. обновлено: Nader Bedwani, North Middlesex University Hospital NHS Trust

Использование повязок PICO у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию

Частота ИОХВ (инфекция в области хирургического вмешательства) является важным фактором после экстренной лапаротомии. ИОХВ несут большое финансовое бремя для учреждений здравоохранения, поскольку стоимость основных ИОХВ после экстренной лапаротомии добавляет дополнительные расходы в размере 10 000–15 000 фунтов стерлингов на пациента.

NICE рекомендует использование повязок PICO для снижения частоты ИОХВ как нейтрального с точки зрения затрат.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы рассмотреть текущую частоту ИОХВ, оценить факторы риска пациента для развития ИОХВ и оценить, снизит ли использование повязок PICO в соответствии с рекомендациями NICE частоту ИОХВ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все взрослые пациенты (>/= 18 лет), перенесшие неотложную операцию (лапаротомию) в одном центре (Университетская больница Северного Миддлсекса, Лондон, Великобритания).

Описание

Критерии включения:

  • Все экстренные срединные лапаротомии
  • Лапароскопический трансформированный открытый

Критерий исключения:

- Повторная операция с 28-дневной индексной лапаротомией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартные хирургические повязки (Clearpore)
Повязка NPWT (PICO)
Устройство: Повязка ПИКО
Устройство для терапии ран отрицательным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ССИ День 7
Временное ограничение: День 7
Наличие ССИ
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ССИ День 7
Временное ограничение: День 28
Наличие ССИ
День 28
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Продолжительность пребывания
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Хирургические осложнения
Временное ограничение: День 28
Количество участников с другими осложнениями раны, включая расхождение швов и разрыв брюшной полости
День 28
Повторная операция
Временное ограничение: День 28
Количество участников, перенесших повторную операцию
День 28
Оценка SSI
Временное ограничение: День 28
Оценка SSI в соответствии с системой оценки Саутгемптона (если применимо) (оценка 0–5, где 5 — худший результат)
День 28
Длительность антибактериальной терапии
Временное ограничение: День 28
Длительность послеоперационной антибактериальной терапии
День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234 (Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет передано через IRAS

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться