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ANRS 12415 - クオリ PrEP カンボジア (ANRS 12415)

2023年9月26日 更新者:Marion Fiorentino、Institut de Recherche pour le Developpement

カンボジアでのコミュニティベースのPrEP実施に必要なキーポピュレーションと条件におけるPrEP受容性に関する定性的評価

仮説:

  • 仮説 1 : 曝露前予防 (PrEP) 実施の最近の実施については 20% が採用されており、最初の協議会によると、カンボジアのキーポピュレーションにおける PrEP の認識と受容性は低いようです。
  • 仮説 2 : 医療従事者や地域に根ざした組織によって認識される個人的、社会的、構造的な障壁と PrEP 実施の促進要因は、世界中で観察されたものと同様である 4,8。
  • 仮説 3: キー集団の一部のサブグループは、医療施設で到達するのが困難です。 コミュニティ組織は、PrEP の情報、開始、およびカウンセリングを新しいテクノロジーのサポートとともに提供する重要な役割を果たすことができます。
  • 仮説 4: コミュニティ組織は、良好な状態で PrEP を提供するための財政的、ロジスティクス、およびスキルの能力を欠いている可能性があります

主な目標:

• キーポピュレーション(エンターテイメントワーカー(EW)、男性とセックスをする男性(MSM)、トランスジェンダー女性(TW))、および医療従事者とコミュニティワーカーの間で、PrEP の知識、認識、認識、経験、受容性を定性的に評価する。キーポピュレーション担当

副次的な目的:

  • コミュニティベースの組織 (CBO) の特徴、ニーズ、期待をよりよく理解し、コミュニティベースの PrEP 実施に最適な条件を定義する
  • PrEP の認識と受容性を高めるのに役立つツール、特に新しいテクノロジー (アプリ、ウェブサイト) を特定する

方法論: 質的研究 キーポピュレーション、ヘルスケアおよびコミュニティワーカーを含むフォーカスグループ 意思決定者および政策立案者との半直接インタビュー 推定登録: フォーカスグループあたり 10 人の参加者、8 つのフォーカスグループ、フォーカスグループの 80 人の参加者、6 人のインタビュー対象者、86 人の参加者合計で

調査対象者: 男性とセックスをする男性 (MSM)、エンターテインメント ワーカー (EW)、トランスジェンダーの女性 (TGW)、医療従事者、コミュニティ ワーカー、意思決定者および政策立案者

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSM、TGW、MEW、FEW は、コミュニティベースの組織、オンライン、またはホットスポットで直接募集されます。

PrEP ユーザーは、パイロット プログラム「クメール PrEP」、オンライン、コミュニティ ベースの組織を通じて、またはホットスポットで直接募集されます。

キーポピュレーションを対象としたHIVサービスでは、医療従事者が募集されます。 意思決定者は、それぞれの組織で採用されます。

説明

フォーカスグループに含まれるキーポピュレーションの適格基準

  • すべてのキーポピュレーション

    • 研究への参加に同意したこと
    • 自己宣言された陰性の HIV 状態
  • 男性と性交する男性 (MSM): 性的に活発で、過去 12 か月間に少なくとも 1 人の男性 (TGW の女性を含む) パートナーとアナル セックスをしたことがある。
  • トランスジェンダー女性 (TGW): 出生時に生物学的に男性であり、自己を女性または第 3 の性として認識しており、過去 12 か月間に少なくとも 1 人の男性とアナル セックスをしたと報告している
  • 男性エンターテインメント ワーカー (MEW): 過去 1 か月間に少なくとも 1 回、金銭と引き換えに性交を行った。 MEW は、Facebook、オンライン アプリ (Grinder、Blue)、およびマッサージ パーラーを介してトランザクション セックスに従事しています。
  • 女性の娯楽従事者: 会場ベース (娯楽施設での仕事) または非会場ベース (フリーランス/路上ベースまたは公園ベース) の女性で、先月に金銭と引き換えに少なくとも 1 回の性交を行った。 施設ベースの EW (VEW) は、カラオケ、バー、ビアガーデン、マッサージ パーラーなどの娯楽施設の従業員である副収入を得るためのトランザクション セックスに従事する EW として定義されます。 フリーランス EW (FEW) は、短時間のホテルや公共の公園でトランザクション セックスに従事する EW、またはサロンで働く、または Line などのアプリを使用する「高級」EW として定義されます。 FEW と VEW は、PrEP に対する異なる認識と動機と同様に、異なる性行動を持っているという仮説を立てました。
  • PrEPユーザー:パイロットプログラム「クメールPrEP」で医療用PrEPを開始したMSMまたはTGWと、個人的に医療用PrEPを独自に開始したMSMまたはTGW。 可能であれば、現在 PrEP を受けている個人と中止した個人が含まれます。

キーポピュレーションの除外基準: 自己宣言された HIV 陽性

コミュニティおよび医療従事者の適格基準

  • 医療従事者およびカウンセラー: 1/ 現在、キーポピュレーションを対象とする HIV サービスに従事している (Samdach Ov 紹介病院、Meanchey 紹介病院、ソーシャル ヘルス クリニック)。 2/ 現在、PrEP を提供する医療サービスに従事している (Chhouk Sar Clinic、Pochentong および Chaktomuk 病院、RHAC)
  • コミュニティワーカー: 現在、EW、TG、および/または MSM (平和と開発のためのカンボジアの女性 (CWPD)、メンズヘルスカンボジア (MHC)、メンズヘルスソーシャルサービス (MHSS)) とともに CBO で働いています。

個別のセミディレクティブ インタビューが実施されます。

  • NCHADS (HIV/AIDS に関する保健セクターの政策策定を担当する保健省の運営部門)
  • 国家エイズ局: カンボジアの HIV および AIDS に対する包括的かつ多部門にわたる対応を主導、管理、調整、および促進する責任を負います。
  • 保健省
  • MSM および/または TG コミュニティの主要なインフルエンサー
  • EW コミュニティの主要なインフルエンサー
  • Khana : HIV/AIDS 国際同盟に属する統括組織。
  • ハイクラスで隠れたMSM
  • PrEP使用中止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性とセックスする男性 (MSM) PrEP を使用していない
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
男性芸能人
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
PrEP不使用のフリーランス系エンタメ系女子社員
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
PrEP未使用の会場接待女子社員
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
PrEP を使用していないトランスジェンダー女性 (TGW)
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
キーポピュレーションを担当する医療従事者
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
キーポピュレーションを担当するコミュニティワーカー
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
PrEPユーザー
フォーカスグループ(10名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
NCHADS
個別セミディレクティブインタビュー(1名)(NCHADS:HIV/AIDSの保健セクター政策策定を担当する保健省の運営部門)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
国家エイズ局
個別セミディレクティブインタビュー(1名)(National Aids Authority:カンボジアにおける包括的かつ多部門にわたるHIVおよびAIDSへの対応を主導、管理、調整、促進する責任者)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
保健省
個別セミディレクティブ面接(1名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
MSM および/または TGW コミュニティの主要なインフルエンサー
個別セミディレクティブ面接(1名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
EW コミュニティの主要なインフルエンサー
個別セミディレクティブ面接(1名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
カナ

個別セミディレクティブ面接(1名)

Khana : HIV/AIDS 国際アライアンスに属する統括組織

主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
ハイクラスで隠れたMSM
個別セミディレクティブ面接(1名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)
PrEP使用中止
個別セミディレクティブ面接(1名)
主要集団、コミュニティおよび医療従事者、意思決定者および政策立案者を対象とした定性調査 (フォーカス グループおよびセミディレクティブ インタビューを含む)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEPに関する知識
時間枠:1時間
定性的評価
1時間
PrEPの認識
時間枠:1時間
定性的評価
1時間
PrEP の受容性
時間枠:1時間
定性的評価
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティベースの組織 (CBO) の特徴、ニーズ、期待をよりよく理解し、コミュニティベースの PrEP 実施に最適な条件を定義する
時間枠:1時間
定性的評価
1時間
PrEP の認識と受容性を高めるのに役立つツール、特に新しいテクノロジー (アプリ、ウェブサイト) を特定する
時間枠:1時間
定性的評価
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vonthanak SAPHONN、University of Health Sciences (UHS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

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