ANRS 12415 - Quali PrEP Camboja (ANRS 12415)
26 de setembro de 2023 atualizado por: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Avaliação qualitativa sobre a aceitabilidade da PrEP em populações-chave e condições necessárias para a implementação da PrEP baseada na comunidade no Camboja
Hipótese:
- Hipótese 1: Em relação à novidade da implementação da profilaxia pré-exposição (PrEP) com uma aceitação de 20% e de acordo com a primeira reunião consultiva, a conscientização e aceitabilidade da PrEP parece ser baixa em populações-chave do Camboja
- Hipótese 2: Barreiras individuais, sociais e estruturais e fatores facilitadores da implementação da PrEP percebidos por profissionais de saúde e organizações de base comunitária seriam semelhantes aos observados mundialmente 4,8.
- Hipótese 3: Alguns subgrupos de populações-chave são difíceis de alcançar nas unidades de saúde. As organizações comunitárias podem desempenhar um papel crítico para fornecer informações, iniciação e aconselhamento sobre PrEP com o apoio de novas tecnologias.
- Hipótese 4: As organizações comunitárias podem carecer de capacidades financeiras, logísticas e de habilidades para fornecer a PrEP em boas condições
Objetivo principal:
• Avaliar qualitativamente o conhecimento, conscientização, percepção, experiência e aceitabilidade da PrEP entre populações-chave (trabalhadores de entretenimento (EW), homens que fazem sexo com homens (HSH), mulheres transgênero (TW)) e entre profissionais de saúde e comunitários em carga de populações-chave
Objetivos secundários:
- Para entender melhor as características, necessidades e expectativas das organizações comunitárias (CBOs), a fim de definir as condições ideais para a implementação da PrEP baseada na comunidade
- Identificar ferramentas que possam ser úteis para aumentar a conscientização e aceitabilidade da PrEP, especialmente novas tecnologias (aplicativos, sites)
Metodologia: Estudo qualitativo Grupos focais com populações-chave, profissionais de saúde e comunitários Entrevistas semi-diretivas com tomadores de decisão e formuladores de políticas Inscrição estimada: 10 participantes por grupo focal, 8 grupos focais, 80 participantes em grupos focais, 6 pessoas entrevistadas, 86 participantes no total
População do estudo: Homens que fazem sexo com homens (HSH), trabalhadores do entretenimento (EW), mulheres transgênero (TGW), profissionais de saúde, trabalhadores comunitários, tomadores de decisão e formuladores de políticas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
MSM, TGW, MEW, FEW serão recrutados através de organizações comunitárias, ou online, ou diretamente em hotspots.
Os usuários da PrEP serão recrutados por meio do programa piloto "Khmer PrEP" ou online ou por meio de organizações comunitárias ou diretamente em hotspots.
Profissionais de saúde serão recrutados em serviços de HIV voltados para populações-chave. Os tomadores de decisão serão recrutados em suas organizações, respectivamente.
Descrição
Critérios de elegibilidade para populações-chave incluídas em grupos focais
Todas as populações-chave
- Tendo consentido em participar da pesquisa
- Estado HIV negativo autodeclarado
- Homens que fazem sexo com homens (HSH): ser sexualmente ativo e ter feito sexo anal com pelo menos um parceiro masculino (incluindo mulheres TGW) nos últimos 12 meses.
- Mulheres transgênero (TGW): Ser biologicamente masculino ao nascer e se autoidentificar como mulher ou terceiro gênero, relatando ter feito sexo anal com pelo menos um homem nos últimos 12 meses
- Trabalhadores do entretenimento masculino (MEW): tiveram pelo menos uma relação sexual em troca de dinheiro no último mês. MEW estão envolvidos em sexo transacional pelo Facebook, via aplicativo online (Grinder, Blue) e casa de massagens.
- Mulheres trabalhadoras do entretenimento: Mulheres que trabalham em estabelecimentos de entretenimento (trabalho em estabelecimentos de entretenimento) ou não (freelancers/na rua ou em parques) mulheres que tiveram pelo menos uma relação sexual em troca de dinheiro no último mês. EW baseados em local (VEW) são definidos como EW envolvidos em sexo transacional para renda suplementar que são empregados em locais de entretenimento, como karaokês, bares, cervejarias ao ar livre, casas de massagem. EW free-lance (FEW) são definidos como EW envolvidos em sexo transacional em hotéis de curta duração ou parques públicos21 ou EW "de alta classe" trabalhando em salões ou usando aplicativos como o Line. Nossa hipótese é que FEW e VEW têm diferentes comportamentos sexuais, bem como diferentes percepções e motivações em relação à PrEP.
- Usuários de PrEP: HSH ou TGW que iniciaram PrEP médica no programa piloto "Khmer PrEP" e HSH ou TGW que iniciaram independentemente a PrEP médica em particular. Se possível, serão incluídos os indivíduos que estão atualmente recebendo PrEP e os indivíduos que interromperam.
Critérios de exclusão para populações-chave: autodeclarado seropositivo
Critérios de elegibilidade para agentes comunitários e de saúde
- Profissionais de saúde e conselheiros: 1/ Atualmente trabalhando em um serviço de HIV voltado para populações-chave (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ atualmente trabalhando em um serviço de saúde que fornece PrEP (Chhouk Sar Clinic, hospitais Pochentong e Chaktomuk, RHAC)
- Trabalhadores comunitários: atualmente trabalhando em CBOs com EW, TG e/ou HSH (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)
Entrevistas semi-diretivas individuais serão realizadas:
- NCHADS (unidade operacional do Ministério da Saúde responsável pelo desenvolvimento de políticas do setor de saúde para HIV/AIDS)
- Autoridade Nacional de Aids: encarregada de liderar, gerenciar, coordenar e facilitar a resposta abrangente e multissetorial ao HIV e AIDS no Camboja
- Ministério da Saúde
- Influenciador chave na comunidade MSM e/ou TG
- Influenciador chave na comunidade EW
- Khana: uma organização guarda-chuva pertencente à Aliança Internacional de HIV/AIDS.
- MSM de alta classe e oculto
- Usuário de PrEP descontinuado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Homens que fazem sexo com homens (HSH) não usam PrEP
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Trabalhadores masculinos de entretenimento
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Trabalhadoras de entretenimento free-lance que não usam PrEP
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Funcionárias de entretenimento baseado em local que não usam PrEP
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Mulheres transexuais (TGW) que não usam PrEP
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Profissionais de saúde responsáveis por populações-chave
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Trabalhadores comunitários encarregados de populações-chave
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Usuários de PrEP
Grupo focal (10 pessoas)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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NCHADS
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa) (NCHADS: unidade operacional do Ministério da Saúde responsável pelo desenvolvimento de políticas do sector da saúde para o VIH/SIDA)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Autoridade Nacional de Aids
Entrevista semi-diretiva individual (1 pessoa) (Autoridade Nacional de Aids: responsável por liderar, gerenciar, coordenar e facilitar a resposta abrangente e multissetorial ao HIV e AIDS no Camboja)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Ministério da Saúde
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Influenciador chave na comunidade MSM e/ou TGW
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Influenciador chave na comunidade EW
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Khana
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa) Khana: uma organização guarda-chuva pertencente à Aliança Internacional de HIV/AIDS |
Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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MSM de alta classe e oculto
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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Usuário de PrEP descontinuado
Entrevista semi-directiva individual (1 pessoa)
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Pesquisa qualitativa entre populações-chave, trabalhadores comunitários e de saúde e tomadores de decisão e formuladores de políticas, incluindo grupos focais e entrevistas semidiretivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre a PrEP
Prazo: 1 hora
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avaliação qualitativa
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1 hora
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Percepção da PrEP
Prazo: 1 hora
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avaliação qualitativa
|
1 hora
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Aceitabilidade da PrEP
Prazo: 1 hora
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avaliação qualitativa
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para entender melhor as características, necessidades e expectativas das organizações comunitárias (CBOs), a fim de definir as condições ideais para a implementação da PrEP baseada na comunidade
Prazo: 1 hora
|
avaliação qualitativa
|
1 hora
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Identificar ferramentas que possam ser úteis para aumentar a conscientização e aceitabilidade da PrEP, especialmente novas tecnologias (aplicativos, sites)
Prazo: 1 hora
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avaliação qualitativa
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Preparação
- prevenção
- Homens que fazem sexo com homens (HSH)
- homens que fazem sexo com homens
- Camboja
- aceitabilidade
- amostra
- Assistência médica
- qualitativo
- Profissionais do sexo
- Mulheres transexuais (TGW)
- entrevista
- Organizações comunitárias
- Profilaxia pré-exposição
- tomadores de decisão
- trabalhadores comunitários
Outros números de identificação do estudo
- PREP2021-MF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .