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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05091489
ANRS 12415 - Quali PrEP 캄보디아 (ANRS 12415)
캄보디아의 지역사회 기반 PrEP 시행에 필요한 주요 인구 집단의 PrEP 수용성과 조건에 대한 정성적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
가설:
- 가설 1 : Preexposure prophylaxis (PrEP) 시행이 최근 20%에 이르며 첫 번째 협의체에 따르면 PrEP에 대한 인식과 수용도는 캄보디아 주요 인구에서 낮은 것으로 보인다.
- 가설 2: 의료 종사자와 지역사회 기반 조직이 인식하는 PrEP 이행의 개인적, 사회적 및 구조적 장벽과 촉진 요인은 전 세계적으로 관찰된 것과 유사할 것입니다 4,8.
- 가설 3: 핵심 인구의 일부 하위 그룹은 의료 시설에서 도달하기 어렵습니다. 지역사회 조직은 새로운 기술의 지원으로 PrEP 정보, 시작 및 상담을 제공하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
- 가설 4: 커뮤니티 조직은 양호한 상태에서 PrEP를 제공할 재정, 물류 및 기술 역량이 부족할 수 있습니다.
주요 목적:
• 주요 집단(유흥업 종사자(EW), 남성과 성관계를 가진 남성(MSM), 트랜스젠더 여성(TW)), 그리고 의료 및 지역사회 종사자들 사이에서 PrEP에 대한 지식, 인식, 인식, 경험 및 수용 가능성을 질적으로 평가합니다. 주요 인구에 대한 책임
보조 목표:
- 커뮤니티 기반 PrEP 구현을 위한 최적의 조건을 정의하기 위해 커뮤니티 기반 조직(CBO)의 특성, 요구 사항 및 기대치를 더 잘 이해하기 위해
- PrEP 인식 및 수용 가능성을 높이는 데 유용할 수 있는 도구, 특히 새로운 기술(앱, 웹사이트)을 식별하기 위해
방법론: 정성적 연구 주요 모집단, 의료 및 지역사회 종사자로 구성된 포커스 그룹 의사 결정자 및 정책 입안자와의 준지시적 인터뷰 예상 등록: 포커스 그룹당 참가자 10명, 포커스 그룹 8개, 포커스 그룹 참가자 80명, 인터뷰 대상자 6명, 참가자 86명 전체적으로
연구 모집단: 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM), 엔터테인먼트 종사자(EW), 트랜스젠더 여성(TGW), 의료 종사자, 지역사회 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
MSM, TGW, MEW, FEW는 커뮤니티 기반 조직, 온라인 또는 핫스팟에서 직접 모집됩니다.
PrEP 사용자는 파일럿 프로그램 "Khmer PrEP" 또는 온라인 또는 커뮤니티 기반 조직을 통해 또는 핫스팟에서 직접 모집됩니다.
의료 종사자들은 주요 집단을 대상으로 하는 HIV 서비스에 채용될 것입니다. 의사 결정권자는 각각 해당 조직에서 채용됩니다.
설명
포커스 그룹에 포함된 주요 모집단에 대한 자격 기준
모든 주요 모집단
- 연구 참여에 동의한 후
- 자체 선언 음성 HIV 상태
- 남성과 성관계를 가진 남성(MSM): 지난 12개월 동안 성적으로 활발하고 적어도 한 명의 남성(TGW 여성 포함) 파트너와 항문 성교를 한 적이 있습니다.
- 트랜스젠더 여성(TGW): 태어날 때부터 생물학적으로 남성이었고 여성 또는 제3의 성으로 스스로 식별했으며 지난 12개월 동안 최소 한 명의 남성과 항문 성교를 했다고 보고했습니다.
- 남성 유흥종사자(MEW): 최근 1개월 이내에 금전을 대가로 성관계를 1회 이상 한 경우. MEW는 Facebook, 온라인 앱(Grinder, Blue) 및 마사지 팔러를 통해 트랜잭션 섹스에 참여합니다.
- 여성 유흥종사자 : 최근 1개월 이내 금전을 주고 1회 이상 성관계를 가진 공연장(유흥업소 근무) 또는 비행사(프리랜서/노상 또는 공원) 여성. 장소 기반 EW(VEW)는 가라오케, 바, 맥주 정원, 마사지 팔러와 같은 유흥업소 직원이 보충 소득을 위해 거래성 섹스에 종사하는 EW로 정의됩니다. 프리랜서 EW(FEW)는 단기 호텔 또는 공원21에서 성 거래에 종사하는 EW 또는 미용실에서 일하거나 Line과 같은 앱을 사용하는 "고급" EW로 정의됩니다. 우리는 FEW와 VEW가 PrEP에 대한 서로 다른 인식과 동기뿐만 아니라 서로 다른 성 행동을 가지고 있다는 가설을 세웠습니다.
- PrEP 사용자: 파일럿 프로그램 "Khmer PrEP"에서 의료용 PrEP를 시작한 MSM 또는 TGW 및 개인적으로 독립적으로 의료용 PrEP를 시작한 MSM 또는 TGW. 가능한 경우 현재 PrEP를 받고 있는 개인과 중단한 개인이 포함될 것입니다.
주요 인구에 대한 제외 기준 : 자체 선언 HIV 양성
지역 사회 및 보건 종사자의 자격 기준
- 의료 종사자 및 카운셀러: 1/ 현재 주요 인구를 대상으로 하는 HIV 서비스에서 일하고 있습니다(Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ 현재 PrEP를 제공하는 의료 서비스에서 일하고 있음(Chhouk Sar Clinic, Pochentong 및 Chaktomuk 병원, RHAC)
- 지역사회 근로자: 현재 EW, TG 및/또는 MSM(CWPD(Cambodian Women for Peace and Development), Men's Health Cambodia(MHC), Men's Health Social Service(MHSS)와 함께 CBO에서 일하고 있음
개별 준지시적 인터뷰가 실시됩니다:
- NCHADS(HIV/AIDS에 대한 보건 부문 정책 개발을 담당하는 보건부의 운영 단위)
- National Aids Authority: 캄보디아의 HIV 및 AIDS에 대한 포괄적이고 다부문적인 대응을 주도, 관리, 조정 및 촉진하는 일을 담당합니다.
- 보건부
- MSM 및/또는 TG 커뮤니티의 핵심 영향력자
- EW 커뮤니티의 핵심 영향력자
- Khana: HIV/AIDS 국제 연합에 속한 상위 기구.
- 고급스럽고 숨겨진 MSM
- 중단된 PrEP 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PrEP를 사용하지 않는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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남성 엔터테인먼트 종사자
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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PrEP를 사용하지 않는 프리랜서 엔터테인먼트 여성 근로자
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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PrEP를 사용하지 않는 장소 기반 엔터테인먼트 여성 근로자
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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PrEP를 사용하지 않는 트랜스젠더 여성(TGW)
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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주요 모집단을 담당하는 의료 종사자
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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주요 인구를 담당하는 커뮤니티 작업자
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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PrEP 사용자
포커스 그룹(10명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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NCHADS
개별 준지시 인터뷰(1명) (NCHADS: HIV/AIDS에 대한 보건 부문 정책 개발을 담당하는 보건부의 운영 단위)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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국립 에이즈 기관
개별 준지시 인터뷰(1명) (National Aids Authority: 캄보디아의 HIV 및 AIDS에 대한 종합적이고 다부문적인 대응을 주도, 관리, 조정 및 촉진하는 책임자)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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보건부
개별 준지시 면접(1명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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MSM 및/또는 TGW 커뮤니티의 핵심 영향력자
개별 준지시 면접(1명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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EW 커뮤니티의 핵심 영향력자
개별 준지시 면접(1명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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카나
개별 준지시 면접(1명) Khana : HIV/AIDS 국제연맹 산하 조직 |
핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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고급스럽고 숨겨진 MSM
개별 준지시 면접(1명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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중단된 PrEP 사용자
개별 준지시 면접(1명)
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핵심 집단, 지역사회 및 의료 종사자, 의사 결정자 및 정책 입안자 간의 질적 연구(포커스 그룹 및 준지시적 인터뷰 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP에 대한 지식
기간: 1 시간
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정성적 평가
|
1 시간
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PrEP의 인식
기간: 1 시간
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정성적 평가
|
1 시간
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PrEP의 수용성
기간: 1 시간
|
정성적 평가
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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커뮤니티 기반 PrEP 구현을 위한 최적의 조건을 정의하기 위해 커뮤니티 기반 조직(CBO)의 특성, 요구 사항 및 기대치를 더 잘 이해하기 위해
기간: 1 시간
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정성적 평가
|
1 시간
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PrEP 인식 및 수용 가능성을 높이는 데 유용할 수 있는 도구, 특히 새로운 기술(앱, 웹사이트)을 식별하기 위해
기간: 1 시간
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정성적 평가
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PREP2021-MF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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