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ANRS 12415 – Quali PrEP Kambodscha (ANRS 12415)

26. September 2023 aktualisiert von: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement

Qualitative Bewertung der PrEP-Akzeptanz in Schlüsselpopulationen und Bedingungen, die für eine gemeinschaftsbasierte PrEP-Implementierung in Kambodscha erforderlich sind

Hypothese:

  • Hypothese 1: In Bezug auf die Aktualität der Einführung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) mit einer Inanspruchnahme von 20 % und laut dem ersten Konsultationstreffen scheint das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP in den Schlüsselpopulationen Kambodschas gering zu sein
  • Hypothese 2: Individuelle, soziale und strukturelle Barrieren und erleichternde Faktoren der PrEP-Implementierung, wie sie von Gesundheitspersonal und gemeindenahen Organisationen wahrgenommen werden, wären ähnlich wie weltweit beobachtet 4,8.
  • Hypothese 3: Einige Untergruppen von Schlüsselpopulationen sind in Gesundheitseinrichtungen schwer zu erreichen. Gemeinschaftsorganisationen können eine entscheidende Rolle spielen, wenn es darum geht, PrEP-Informationen, Initiierung und Beratung mit Unterstützung neuer Technologien bereitzustellen.
  • Hypothese 4: Gemeinschaftsorganisationen fehlen möglicherweise die finanziellen, logistischen und fachlichen Kapazitäten, um PrEP unter guten Bedingungen bereitzustellen

Hauptziel:

• Um das Wissen, das Bewusstsein, die Wahrnehmung, die Erfahrung und die Akzeptanz von PrEP unter den wichtigsten Bevölkerungsgruppen (Unterhaltungsarbeiter (EW), Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), Transgender-Frauen (TW)) und unter Gesundheits- und Gemeindearbeitern qualitativ zu bewerten Verantwortung für Schlüsselpopulationen

Sekundäre Ziele:

  • Um die Eigenschaften, Bedürfnisse und Erwartungen von Community Based Organizations (CBOs) besser zu verstehen, um die optimalen Bedingungen für eine Community-basierte PrEP-Implementierung zu definieren
  • Tools zu identifizieren, die nützlich sein könnten, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP zu erhöhen, insbesondere neue Technologien (Apps, Websites)

Methodik: Qualitative Studie Fokusgruppen mit wichtigen Bevölkerungsgruppen, Gesundheits- und Gemeindearbeitern Halbdirektive Interviews mit Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern Geschätzte Einschreibung: 10 Teilnehmer pro Fokusgruppe, 8 Fokusgruppen, 80 Teilnehmer in Fokusgruppen, 6 befragte Personen, 86 Teilnehmer in Summe

Studienpopulation: Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), Beschäftigte in der Unterhaltungsbranche (EW), Transgender-Frauen (TGW), Beschäftigte im Gesundheitswesen, Gemeindearbeiter, Entscheidungsträger und politische Entscheidungsträger

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Phnom Penh, Kambodscha
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSM, TGW, MEW, FEW werden über gemeinschaftsbasierte Organisationen oder online oder direkt an Hotspots rekrutiert.

PrEP-Anwender werden über das Pilotprogramm „Khmer PrEP“ oder online oder über Community-basierte Organisationen oder direkt an Hotspots rekrutiert.

Gesundheitspersonal wird in HIV-Diensten rekrutiert, die sich an Schlüsselpopulationen richten. Entscheidungsträger werden jeweils in ihren Organisationen rekrutiert.

Beschreibung

Eignungskriterien für Schlüsselpopulationen, die in Fokusgruppen enthalten sind

  • Alle Schlüsselpopulationen

    • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
    • Selbsterklärter negativer HIV-Status
  • Männer, die Sex mit Männern haben (MSM): sexuell aktiv sein und in den letzten 12 Monaten mit mindestens einem männlichen Partner (einschließlich TGW-Frauen) Analsex gehabt haben.
  • Transgender-Frauen (TGW): Bei der Geburt biologisch männlich und selbstidentifiziert als Frau oder drittes Geschlecht, die angeben, in den letzten 12 Monaten mit mindestens einem Mann Analsex gehabt zu haben
  • Männliche Unterhaltungsarbeiter (MEW): Hatten im letzten Monat mindestens einen Geschlechtsverkehr gegen Geld. MEW betreiben transaktionalen Sex über Facebook, über eine Online-App (Grinder, Blue) und einen Massagesalon.
  • Weibliche Unterhaltungsarbeiter: Frauen, die an einem Veranstaltungsort (Arbeit in einem Unterhaltungsbetrieb) oder nicht an einem Veranstaltungsort (freiberuflich tätig/auf der Straße oder in einem Park) arbeiten, hatten im letzten Monat mindestens einen Geschlechtsverkehr gegen Geld. Venue-based EW (VEW) sind definiert als EW, die sich mit transaktionalem Sex für zusätzliches Einkommen beschäftigen und Angestellte in Unterhaltungsstätten wie Karaoke, Bars, Biergärten, Massagesalons sind. Freiberufliche EW (FEW) sind definiert als EW, die in Kurzzeithotels oder öffentlichen Parks21 an transaktionalem Sex beteiligt sind, oder „hochklassige“ EW, die in Salons arbeiten oder Apps wie Line verwenden. Wir stellten die Hypothese auf, dass FEW und VEW unterschiedliche Sexualverhalten sowie unterschiedliche Wahrnehmungen und Motivationen gegenüber PrEP haben.
  • PrEP-Anwender: MSM oder TGW, die im Pilotprogramm „Khmer-PrEP“ mit der medizinischen PrEP begonnen haben und MSM oder TGW, die privat privat mit der medizinischen PrEP begonnen haben. Wenn möglich, werden Personen, die PrEP erhalten, und Personen, die die Behandlung abgebrochen haben, eingeschlossen.

Ausschlusskriterien für Schlüsselpopulationen: selbsterklärte HIV-positiv

Zulassungskriterien für Gemeinde- und Gesundheitspersonal

  • Gesundheitspersonal und Berater: 1/ arbeiten derzeit in einem HIV-Dienst, der auf Schlüsselgruppen abzielt (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ Arbeitet derzeit in einem Gesundheitsdienst, der PrEP anbietet (Chhouk Sar Clinic, Pochentong and Chaktomuk hospitals, RHAC)
  • Sozialarbeiter: arbeiten derzeit in CBOs mit EW, TG und/oder MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men’s Health Cambodia (MHC), Men’s Health Social Service (MHSS)

Einzelne halbdirektive Interviews werden durchgeführt:

  • NCHADS (operative Einheit des Gesundheitsministeriums, zuständig für die Entwicklung der Gesundheitspolitik für HIV/AIDS)
  • Nationale Aids-Behörde: zuständig für die Leitung, Verwaltung, Koordinierung und Erleichterung der umfassenden und sektorübergreifenden Reaktion auf HIV und AIDS in Kambodscha
  • Gesundheitsministerium
  • Hauptbeeinflusser in der MSM- und/oder TG-Community
  • Hauptbeeinflusser in der EW-Community
  • Khana: eine Dachorganisation, die der HIV/AIDS International Alliance angehört.
  • Erstklassiges und verstecktes MSM
  • Beendeter PrEP-Benutzer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) ohne PrEP
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Männliche Unterhaltungsarbeiter
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Freiberufliche Unterhaltungsarbeiterinnen, die keine PrEP verwenden
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Veranstaltungsortbasierte Unterhaltungsarbeiterinnen, die keine PrEP verwenden
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Transgender-Frauen (TGW), die keine PrEP verwenden
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die für Schlüsselpopulationen verantwortlich sind
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Gemeindearbeiter, die für Schlüsselpopulationen zuständig sind
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
PrEP-Benutzer
Fokusgruppe (10 Personen)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
NCHADS
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person) (NCHADS: operative Einheit des Gesundheitsministeriums, zuständig für die Entwicklung der Gesundheitssektorpolitik für HIV/AIDS)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Nationale Beihilfebehörde
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person) (Nationale Aids-Behörde: zuständig für die Leitung, Verwaltung, Koordinierung und Erleichterung der umfassenden und sektorübergreifenden Reaktion auf HIV und AIDS in Kambodscha)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Gesundheitsministerium
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Hauptbeeinflusser in der MSM- und/oder TGW-Community
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Hauptbeeinflusser in der EW-Community
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Khana

Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)

Khana: eine Dachorganisation, die der HIV/AIDS International Alliance angehört

Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Erstklassiges und verstecktes MSM
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
Beendeter PrEP-Benutzer
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über PrEP
Zeitfenster: 1 Stunde
qualitative Bewertung
1 Stunde
Wahrnehmung von PrEP
Zeitfenster: 1 Stunde
qualitative Bewertung
1 Stunde
Akzeptanz der PrEP
Zeitfenster: 1 Stunde
qualitative Bewertung
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Eigenschaften, Bedürfnisse und Erwartungen von Community Based Organizations (CBOs) besser zu verstehen, um die optimalen Bedingungen für eine Community-basierte PrEP-Implementierung zu definieren
Zeitfenster: 1 Stunde
qualitative Bewertung
1 Stunde
Tools zu identifizieren, die nützlich sein könnten, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP zu erhöhen, insbesondere neue Technologien (Apps, Websites)
Zeitfenster: 1 Stunde
qualitative Bewertung
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Qualitative Bewertung der PrEP-Akzeptanz

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