- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05091489
ANRS 12415 – Quali PrEP Kambodscha (ANRS 12415)
Qualitative Bewertung der PrEP-Akzeptanz in Schlüsselpopulationen und Bedingungen, die für eine gemeinschaftsbasierte PrEP-Implementierung in Kambodscha erforderlich sind
Hypothese:
- Hypothese 1: In Bezug auf die Aktualität der Einführung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) mit einer Inanspruchnahme von 20 % und laut dem ersten Konsultationstreffen scheint das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP in den Schlüsselpopulationen Kambodschas gering zu sein
- Hypothese 2: Individuelle, soziale und strukturelle Barrieren und erleichternde Faktoren der PrEP-Implementierung, wie sie von Gesundheitspersonal und gemeindenahen Organisationen wahrgenommen werden, wären ähnlich wie weltweit beobachtet 4,8.
- Hypothese 3: Einige Untergruppen von Schlüsselpopulationen sind in Gesundheitseinrichtungen schwer zu erreichen. Gemeinschaftsorganisationen können eine entscheidende Rolle spielen, wenn es darum geht, PrEP-Informationen, Initiierung und Beratung mit Unterstützung neuer Technologien bereitzustellen.
- Hypothese 4: Gemeinschaftsorganisationen fehlen möglicherweise die finanziellen, logistischen und fachlichen Kapazitäten, um PrEP unter guten Bedingungen bereitzustellen
Hauptziel:
• Um das Wissen, das Bewusstsein, die Wahrnehmung, die Erfahrung und die Akzeptanz von PrEP unter den wichtigsten Bevölkerungsgruppen (Unterhaltungsarbeiter (EW), Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), Transgender-Frauen (TW)) und unter Gesundheits- und Gemeindearbeitern qualitativ zu bewerten Verantwortung für Schlüsselpopulationen
Sekundäre Ziele:
- Um die Eigenschaften, Bedürfnisse und Erwartungen von Community Based Organizations (CBOs) besser zu verstehen, um die optimalen Bedingungen für eine Community-basierte PrEP-Implementierung zu definieren
- Tools zu identifizieren, die nützlich sein könnten, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP zu erhöhen, insbesondere neue Technologien (Apps, Websites)
Methodik: Qualitative Studie Fokusgruppen mit wichtigen Bevölkerungsgruppen, Gesundheits- und Gemeindearbeitern Halbdirektive Interviews mit Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern Geschätzte Einschreibung: 10 Teilnehmer pro Fokusgruppe, 8 Fokusgruppen, 80 Teilnehmer in Fokusgruppen, 6 befragte Personen, 86 Teilnehmer in Summe
Studienpopulation: Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), Beschäftigte in der Unterhaltungsbranche (EW), Transgender-Frauen (TGW), Beschäftigte im Gesundheitswesen, Gemeindearbeiter, Entscheidungsträger und politische Entscheidungsträger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Phnom Penh, Kambodscha
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
MSM, TGW, MEW, FEW werden über gemeinschaftsbasierte Organisationen oder online oder direkt an Hotspots rekrutiert.
PrEP-Anwender werden über das Pilotprogramm „Khmer PrEP“ oder online oder über Community-basierte Organisationen oder direkt an Hotspots rekrutiert.
Gesundheitspersonal wird in HIV-Diensten rekrutiert, die sich an Schlüsselpopulationen richten. Entscheidungsträger werden jeweils in ihren Organisationen rekrutiert.
Beschreibung
Eignungskriterien für Schlüsselpopulationen, die in Fokusgruppen enthalten sind
Alle Schlüsselpopulationen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Selbsterklärter negativer HIV-Status
- Männer, die Sex mit Männern haben (MSM): sexuell aktiv sein und in den letzten 12 Monaten mit mindestens einem männlichen Partner (einschließlich TGW-Frauen) Analsex gehabt haben.
- Transgender-Frauen (TGW): Bei der Geburt biologisch männlich und selbstidentifiziert als Frau oder drittes Geschlecht, die angeben, in den letzten 12 Monaten mit mindestens einem Mann Analsex gehabt zu haben
- Männliche Unterhaltungsarbeiter (MEW): Hatten im letzten Monat mindestens einen Geschlechtsverkehr gegen Geld. MEW betreiben transaktionalen Sex über Facebook, über eine Online-App (Grinder, Blue) und einen Massagesalon.
- Weibliche Unterhaltungsarbeiter: Frauen, die an einem Veranstaltungsort (Arbeit in einem Unterhaltungsbetrieb) oder nicht an einem Veranstaltungsort (freiberuflich tätig/auf der Straße oder in einem Park) arbeiten, hatten im letzten Monat mindestens einen Geschlechtsverkehr gegen Geld. Venue-based EW (VEW) sind definiert als EW, die sich mit transaktionalem Sex für zusätzliches Einkommen beschäftigen und Angestellte in Unterhaltungsstätten wie Karaoke, Bars, Biergärten, Massagesalons sind. Freiberufliche EW (FEW) sind definiert als EW, die in Kurzzeithotels oder öffentlichen Parks21 an transaktionalem Sex beteiligt sind, oder „hochklassige“ EW, die in Salons arbeiten oder Apps wie Line verwenden. Wir stellten die Hypothese auf, dass FEW und VEW unterschiedliche Sexualverhalten sowie unterschiedliche Wahrnehmungen und Motivationen gegenüber PrEP haben.
- PrEP-Anwender: MSM oder TGW, die im Pilotprogramm „Khmer-PrEP“ mit der medizinischen PrEP begonnen haben und MSM oder TGW, die privat privat mit der medizinischen PrEP begonnen haben. Wenn möglich, werden Personen, die PrEP erhalten, und Personen, die die Behandlung abgebrochen haben, eingeschlossen.
Ausschlusskriterien für Schlüsselpopulationen: selbsterklärte HIV-positiv
Zulassungskriterien für Gemeinde- und Gesundheitspersonal
- Gesundheitspersonal und Berater: 1/ arbeiten derzeit in einem HIV-Dienst, der auf Schlüsselgruppen abzielt (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ Arbeitet derzeit in einem Gesundheitsdienst, der PrEP anbietet (Chhouk Sar Clinic, Pochentong and Chaktomuk hospitals, RHAC)
- Sozialarbeiter: arbeiten derzeit in CBOs mit EW, TG und/oder MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men’s Health Cambodia (MHC), Men’s Health Social Service (MHSS)
Einzelne halbdirektive Interviews werden durchgeführt:
- NCHADS (operative Einheit des Gesundheitsministeriums, zuständig für die Entwicklung der Gesundheitspolitik für HIV/AIDS)
- Nationale Aids-Behörde: zuständig für die Leitung, Verwaltung, Koordinierung und Erleichterung der umfassenden und sektorübergreifenden Reaktion auf HIV und AIDS in Kambodscha
- Gesundheitsministerium
- Hauptbeeinflusser in der MSM- und/oder TG-Community
- Hauptbeeinflusser in der EW-Community
- Khana: eine Dachorganisation, die der HIV/AIDS International Alliance angehört.
- Erstklassiges und verstecktes MSM
- Beendeter PrEP-Benutzer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) ohne PrEP
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Männliche Unterhaltungsarbeiter
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Freiberufliche Unterhaltungsarbeiterinnen, die keine PrEP verwenden
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Veranstaltungsortbasierte Unterhaltungsarbeiterinnen, die keine PrEP verwenden
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Transgender-Frauen (TGW), die keine PrEP verwenden
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die für Schlüsselpopulationen verantwortlich sind
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Gemeindearbeiter, die für Schlüsselpopulationen zuständig sind
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
PrEP-Benutzer
Fokusgruppe (10 Personen)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
NCHADS
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person) (NCHADS: operative Einheit des Gesundheitsministeriums, zuständig für die Entwicklung der Gesundheitssektorpolitik für HIV/AIDS)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Nationale Beihilfebehörde
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person) (Nationale Aids-Behörde: zuständig für die Leitung, Verwaltung, Koordinierung und Erleichterung der umfassenden und sektorübergreifenden Reaktion auf HIV und AIDS in Kambodscha)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Gesundheitsministerium
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Hauptbeeinflusser in der MSM- und/oder TGW-Community
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Hauptbeeinflusser in der EW-Community
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Khana
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person) Khana: eine Dachorganisation, die der HIV/AIDS International Alliance angehört |
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Erstklassiges und verstecktes MSM
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
|
Beendeter PrEP-Benutzer
Individuelles halbdirektives Interview (1 Person)
|
Qualitative Forschung unter Schlüsselgruppen, Gemeinde- und Gesundheitspersonal sowie Entscheidungsträgern und politischen Entscheidungsträgern, einschließlich Fokusgruppen- und halbdirektiven Interviews
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über PrEP
Zeitfenster: 1 Stunde
|
qualitative Bewertung
|
1 Stunde
|
|
Wahrnehmung von PrEP
Zeitfenster: 1 Stunde
|
qualitative Bewertung
|
1 Stunde
|
|
Akzeptanz der PrEP
Zeitfenster: 1 Stunde
|
qualitative Bewertung
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um die Eigenschaften, Bedürfnisse und Erwartungen von Community Based Organizations (CBOs) besser zu verstehen, um die optimalen Bedingungen für eine Community-basierte PrEP-Implementierung zu definieren
Zeitfenster: 1 Stunde
|
qualitative Bewertung
|
1 Stunde
|
|
Tools zu identifizieren, die nützlich sein könnten, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP zu erhöhen, insbesondere neue Technologien (Apps, Websites)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
qualitative Bewertung
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- PrEP
- Verhütung
- Männer, die Sex mit Männern haben (MSM)
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Kambodscha
- Annehmbarkeit
- Fokusgruppe
- Gesundheitspflege
- qualitativ
- Sexarbeiterinnen
- Transgender-Frauen (TGW)
- Interview
- Community-basierte Organisationen
- Prä-Expositions-Prophylaxe
- Entscheidungsträger
- Gemeindearbeiter
Andere Studien-ID-Nummern
- PREP2021-MF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutierungHIV-Prävention | HIV-Präexpositionsprophylaxe | HIV-Präventionsprogramm | HIV-Prävention und -Pflege | Einsatz zur HIV-PräexpositionsprophylaxeVereinigte Staaten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutierungHIV | HIV-Test | HIV-Verbindung zur Pflege | HIV-BehandlungVereinigte Staaten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungPrEP | HIV | HIV-Prävention | PrEP-AufnahmeVereinigte Staaten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutierungHIV-Prävention | PrEP-Adhärenz | HIV-bezogene StigmatisierungThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungDurchführbarkeit | HIV-Prävention | PrEP-Aufnahme | Annehmbarkeit | HIV-Selbsttest | Männliche Partner von HIV-negativen postpartalen FrauenSüdafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAbgeschlossenPartner-HIV-Test | HIV-Beratung für Paare | Paarkommunikation | HIV-InzidenzKamerun, Dominikanische Republik, Georgia, Indien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungHIV-Prävention | HIV-Risikoverhalten | HIV-Beratung und -TestVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaZurückgezogenHIV-Infektionen | HIV/Aids | HIV | AIDS | Aids/HIV-Problem | AIDS und InfektionenVereinigte Staaten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutierungGewichtsverlust | HIV | HIV-1-Infektion | Gewichtsänderung | HIV-assoziierter Gewichtsverlust | Integrase-Inhibitoren, HIV; HIV-PROTEASE-INHIBMexiko
Klinische Studien zur Qualitative Bewertung der PrEP-Akzeptanz
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutierungSubstanzgebrauch | Alkoholkonsum, nicht spezifiziert | SexualverhaltenVereinigte Staaten