Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANRS 12415 - Quali PrEP Cambodia (ANRS 12415)

26. september 2023 opdateret af: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement

Kvalitativ vurdering om PrEP-acceptabilitet i nøglepopulationer og betingelser, der kræves for fællesskabsbaseret PrEP-implementering i Cambodia

Hypotese:

  • Hypotese 1: Med hensyn til den seneste gennemførelse af præeksponeringsprofylakse (PrEP) med en optagelse på 20 % og ifølge det første rådgivende møde, synes bevidstheden om og accepten af ​​PrEP at være lav i nøglepopulationer i Cambodja
  • Hypotese 2: Individuelle, sociale og strukturelle barrierer og faciliterende faktorer for PrEP-implementering som opfattet af sundhedsarbejdere og lokalsamfundsbaserede organisationer ville svare til det, der blev observeret på verdensplan 4,8.
  • Hypotese 3: Nogle undergrupper af nøglepopulationer er svære at nå i sundhedsfaciliteter. Fællesskabsorganisationer kan spille en afgørende rolle for at give PrEP-information, initiering og rådgivning med støtte fra nye teknologier.
  • Hypotese 4: Fællesskabsorganisationer kan mangle økonomisk, logistisk og dygtig kapacitet til at levere PrEP under gode forhold

Hovedformål:

• At kvalitativt evaluere viden, bevidsthed, opfattelse, erfaring og accept af PrEP blandt nøglepopulationer (underholdningsarbejdere (EW), mænd, der har sex med mænd (MSM), transkønnede kvinder (TW)) og blandt sundheds- og samfundsarbejdere i ansvaret for nøglepopulationer

Sekundære mål:

  • For bedre at forstå karakteristika, behov og forventninger hos samfundsbaserede organisationer (CBO'er), for at definere de optimale betingelser for community-baseret PrEP implementering
  • At identificere værktøjer, der kan være nyttige til at øge PrEP-bevidstheden og acceptabiliteten, især nye teknologier (apps, websteder)

Metode: Kvalitativ undersøgelse Fokusgrupper med nøglepopulationer, sundheds- og samfundsarbejdere Semi-direktive interviews med beslutningstagere og politiske beslutningstagere Estimeret tilmelding: 10 deltagere pr. fokusgruppe, 8 fokusgrupper, 80 deltagere i fokusgrupper, 6 interviewede personer, 86 deltagere i alt

Undersøgelsespopulation: Mænd, der har sex med mænd (MSM), underholdningsarbejdere (EW), transkønnede kvinder (TGW), sundhedsarbejdere, samfundsarbejdere, beslutningstagere og politiske beslutningstagere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSM, TGW, MEW, FEW vil blive rekrutteret gennem community-baserede organisationer eller online eller direkte på hotspots.

PrEP-brugere vil blive rekrutteret gennem pilotprogrammet "Khmer PrEP" eller online eller gennem community-baserede organisationer eller direkte på hotspots.

Sundhedsarbejdere vil blive rekrutteret i HIV-tjenester rettet mod nøglepopulationer. Beslutningstagere vil blive rekrutteret i deres organisationer hhv.

Beskrivelse

Berettigelseskriterier for nøglepopulationer inkluderet i fokusgrupper

  • Alle nøglepopulationer

    • At have givet sit samtykke til at deltage i forskningen
    • Selverklæret negativ HIV-status
  • Mænd, der har sex med mænd (MSM): være seksuelt aktive og have haft analsex med mindst én mandlig (inklusive TGW-kvinder) partner inden for de seneste 12 måneder.
  • Transkønnede kvinder (TGW): At være biologisk mand ved fødslen og selvidentificeret som kvinde eller tredje køn, rapporterende at have haft analsex med mindst én mand inden for de seneste 12 måneder
  • Mandlige underholdningsarbejdere (MEW): have mindst ét ​​samleje i bytte for penge inden for den sidste måned. MEW er engageret i transaktionssex af Facebook, via online-app (Grinder, Blue) og massagesalon.
  • Kvindelige underholdningsarbejdere: Møde-baserede (arbejde i underholdningsvirksomhed) eller ikke-venue-baserede (freelance/gade-baserede eller park-baserede) kvinder, der har mindst ét ​​samleje i bytte for penge i den sidste måned. Spillestedsbaseret EW (VEW) er defineret som EW, der er involveret i transaktionssex for supplerende indkomst, som er ansatte i underholdningssteder såsom karaokes, barer, ølhaver, massagesaloner. Free-lance EW (FEW) defineres som EW involveret i transaktionssex i korttidshoteller eller offentlige parker21 eller "højklasse" EW, der arbejder i saloner eller bruger apps som Line. Vi antog, at FEW og VEW har forskellig kønsadfærd såvel som forskellige opfattelser og motivationer over for PrEP.
  • PrEP-brugere: MSM eller TGW, der har startet medicinsk PrEP i pilotprogrammet "Khmer PrEP" og MSM eller TGW, der selvstændigt har startet medicinsk PrEP privat. Hvis det er muligt, inkluderes personer, der i øjeblikket modtager PrEP, og personer, der er afbrudt.

Eksklusionskriterier for nøglepopulationer: selverklæret HIV-positiv

Berettigelseskriterier for samfunds- og sundhedsarbejdere

  • Sundhedsarbejdere og rådgivere: 1/ arbejder i øjeblikket i en hiv-tjeneste rettet mod nøglepopulationer (Samdach Ov-henvisningshospital, Meanchey-henvisningshospitalet, Social Health Clinic). 2/ arbejder i øjeblikket i en sundhedstjeneste, der leverer PrEP (Chhouk Sar Clinic, Pochentong og Chaktomuk hospitaler, RHAC)
  • Samfundsarbejdere: arbejder i øjeblikket i CBO'er med EW, TG og/eller MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)

Individuelle semi-direktive interviews vil blive gennemført:

  • NCHADS (operativ enhed i sundhedsministeriet med ansvar for udvikling af sundhedssektorens politik for hiv/aids)
  • National Aids Authority: ansvarlig for at lede, administrere, koordinere og facilitere den omfattende og multisektorielle reaktion på hiv og aids i Cambodja
  • Sundhedsministeriet
  • Key influencer i MSM- og/eller TG-fællesskabet
  • Key influencer i EW-fællesskabet
  • Khana: en paraplyorganisation, der tilhører HIV/AIDS International Alliance.
  • Høj klasse og skjult MSM
  • Udgået PrEP-bruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd, der har sex med mænd (MSM), der ikke bruger PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Mandlige underholdningsarbejdere
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Freelance-baseret underholdning kvindelige arbejdere, der ikke bruger PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Sted-baseret underholdning kvindelige arbejdere, der ikke bruger PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Transkønnede kvinder (TGW), der ikke bruger PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Sundhedspersonale med ansvar for nøglepopulationer
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Samfundsarbejdere med ansvar for nøglepopulationer
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
PrEP-brugere
Fokusgruppe (10 personer)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
NCHADS
Individuel semi-direktiv samtale (1 person) (NCHADS: operationel enhed i sundhedsministeriet med ansvar for udvikling af sundhedssektorens politik for hiv/aids)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
National Aids Authority
Individuel semi-direktiv interview (1 person) (National Aids Authority: ansvarlig for at lede, styre, koordinere og facilitere den omfattende og multisektorielle reaktion på HIV og AIDS i Cambodja)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Sundhedsministeriet
Individuel semi-direktiv interview (1 person)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Key influencer i MSM- og/eller TGW-fællesskabet
Individuel semi-direktiv interview (1 person)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Key influencer i EW-fællesskabet
Individuel semi-direktiv interview (1 person)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Khana

Individuel semi-direktiv interview (1 person)

Khana: en paraplyorganisation, der tilhører HIV/AIDS International Alliance
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Høj klasse og skjult MSM
Individuel semi-direktiv interview (1 person)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews
Udgået PrEP-bruger
Individuel semi-direktiv interview (1 person)
Andet: Kvalitativ vurdering af PrEP acceptabilitet
Kvalitativ forskning blandt nøglepopulationer, samfunds- og sundhedspersonale og beslutningstagere og politiske beslutningstagere, herunder fokusgruppe- og semi-direktive interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om PrEP
Tidsramme: 1 time
kvalitativ vurdering
1 time
Opfattelse af PrEP
Tidsramme: 1 time
kvalitativ vurdering
1 time
Acceptabilitet af PrEP
Tidsramme: 1 time
kvalitativ vurdering
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For bedre at forstå karakteristika, behov og forventninger hos samfundsbaserede organisationer (CBO'er), for at definere de optimale betingelser for community-baseret PrEP implementering
Tidsramme: 1 time
kvalitativ vurdering
1 time
At identificere værktøjer, der kan være nyttige til at øge PrEP-bevidstheden og acceptabiliteten, især nye teknologier (apps, websteder)
Tidsramme: 1 time
kvalitativ vurdering
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbejdspartnere

University of Health Sciences, Phnom Penh, Cambodia
National Center for HIV/AIDS Dermatology and STDs, Phnom Penh, Cambodia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREP2021-MF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner