ANRS 12415 - Quali PrEP Camboya (ANRS 12415)
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Evaluación cualitativa sobre la aceptabilidad de la PrEP en poblaciones clave y las condiciones requeridas para la implementación de la PrEP basada en la comunidad en Camboya
Hipótesis:
- Hipótesis 1: Con respecto a la reciente implementación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP), con una aceptación del 20 % y según la primera reunión consultiva, el conocimiento y la aceptabilidad de la PrEP parecen ser bajos en las poblaciones clave de Camboya.
- Hipótesis 2: Las barreras individuales, sociales y estructurales y los factores que facilitan la implementación de la PrEP, tal como los perciben los trabajadores de la salud y las organizaciones comunitarias, serían similares a lo observado en todo el mundo 4,8.
- Hipótesis 3: Algunos subgrupos de poblaciones clave son difíciles de alcanzar en los establecimientos de salud. Las organizaciones comunitarias pueden desempeñar un papel fundamental para brindar información, iniciación y asesoramiento sobre la PrEP con el apoyo de las nuevas tecnologías.
- Hipótesis 4: Las organizaciones comunitarias pueden carecer de capacidades financieras, logísticas y de habilidades para brindar PrEP en buenas condiciones
Objetivo principal:
• Evaluar cualitativamente el conocimiento, la conciencia, la percepción, la experiencia y la aceptabilidad de la PrEP entre las poblaciones clave (trabajadores del entretenimiento (EW), hombres que tienen sexo con hombres (HSH), mujeres transgénero (TW)), y entre los trabajadores de la salud y comunitarios en a cargo de las poblaciones clave
Objetivos secundarios:
- Comprender mejor las características, necesidades y expectativas de las organizaciones de base comunitaria (OBC), a fin de definir las condiciones óptimas para la implementación de la PrEP de base comunitaria
- Identificar herramientas que podrían ser útiles para aumentar el conocimiento y la aceptabilidad de la PrEP, especialmente las nuevas tecnologías (aplicaciones, sitios web)
Metodología: Estudio cualitativo Grupos focales con poblaciones clave, trabajadores de la salud y comunitarios Entrevistas semidirectivas con tomadores de decisiones y formuladores de políticas Inscripción estimada: 10 participantes por grupo focal, 8 grupos focales, 80 participantes en grupos focales, 6 personas entrevistadas, 86 participantes en total
Población de estudio: hombres que tienen sexo con hombres (HSH), trabajadores del entretenimiento (EW), mujeres transgénero (TGW), trabajadores de la salud, trabajadores comunitarios, tomadores de decisiones y políticas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh, Camboya
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán HSH, TGW, MEW, FEW a través de organizaciones comunitarias, en línea o directamente en puntos de acceso.
Los usuarios de PrEP serán reclutados a través del programa piloto "Khmer PrEP" o en línea o a través de organizaciones comunitarias o directamente en puntos de acceso.
Los trabajadores de la salud serán contratados en servicios de VIH dirigidos a poblaciones clave. Los tomadores de decisiones serán reclutados en sus organizaciones respectivamente.
Descripción
Criterios de elegibilidad para poblaciones clave incluidas en grupos focales
Todas las poblaciones clave
- Haber consentido en participar en la investigación
- Estado de VIH negativo autodeclarado
- Hombres que tienen sexo con hombres (HSH): ser sexualmente activos y haber tenido sexo anal con al menos una pareja masculina (incluyendo mujeres TGW) en los últimos 12 meses.
- Mujeres transgénero (TGW): ser biológicamente masculino al nacer y autoidentificarse como mujer o tercer género, informando haber tenido sexo anal con al menos un hombre en los últimos 12 meses
- Trabajadores masculinos del entretenimiento (MEW): haber tenido al menos una relación sexual a cambio de dinero en el último mes. MEW participa en sexo transaccional por Facebook, a través de la aplicación en línea (Grinder, Blue) y salón de masajes.
- Mujeres trabajadoras del entretenimiento: mujeres que trabajan en locales (trabajan en establecimientos de entretenimiento) o que no trabajan en locales (independientes/en la calle o en parques) que han tenido al menos una relación sexual a cambio de dinero en el último mes. Los EW basados en lugares (VEW) se definen como EW que participan en transacciones sexuales a cambio de ingresos complementarios y que son empleados en lugares de entretenimiento como karaokes, bares, cervecerías al aire libre, salones de masajes. EW independiente (FEW) se define como EW que participa en sexo transaccional en hoteles o parques públicos de tiempo breve21 o EW de "clase alta" que trabaja en salones o usa aplicaciones como Line. Presumimos que POCOS y VEW tienen diferentes comportamientos sexuales, así como diferentes percepciones y motivaciones hacia la PrEP.
- Usuarios de PrEP: HSH o TGW que han iniciado la PrEP médica en el programa piloto "Khmer PrEP" y HSH o TGW que han iniciado de forma independiente la PrEP médica en privado. Si es posible, se incluirán las personas que actualmente reciben PrEP y las personas que la discontinuaron.
Criterios de exclusión para poblaciones clave: autodeclarado seropositivo
Criterios de elegibilidad para trabajadores comunitarios y de salud
- Trabajadores de la salud y consejeros: 1/ actualmente trabajan en un servicio de VIH dirigido a poblaciones clave (Hospital de Referencia Samdach Ov, Hospital de Referencia Meanchey, Clínica de Salud Social). 2/ actualmente trabaja en un servicio de salud que brinda PrEP (Clínica Chhouk Sar, hospitales Pochentong y Chaktomuk, RHAC)
- Trabajadores comunitarios: actualmente trabajan en organizaciones comunitarias con EW, TG y/o HSH (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)
Se realizarán entrevistas individuales semidirectivas:
- NCHADS (unidad operativa del Ministerio de Salud a cargo del desarrollo de políticas del sector salud para el VIH/SIDA)
- Autoridad Nacional del Sida: a cargo de liderar, gestionar, coordinar y facilitar la respuesta integral y multisectorial al VIH y el SIDA en Camboya
- Ministerio de Salud
- Influenciador clave en la comunidad HSH y/o TG
- Influenciador clave en la comunidad EW
- Khana: una organización paraguas perteneciente a la Alianza Internacional de VIH/SIDA.
- HSH de clase alta y oculto
- Usuario discontinuado de PrEP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que no usan PrEP
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Trabajadores masculinos del entretenimiento
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Trabajadoras de entretenimiento independientes que no usan PrEP
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Trabajadoras de entretenimiento en lugares que no usan PrEP
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Mujeres transgénero (TGW) que no usan PrEP
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Trabajadores de la salud a cargo de poblaciones clave
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Trabajadores comunitarios a cargo de poblaciones clave
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Usuarios de PrEP
Grupo focal (10 personas)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Nchads
Entrevista individual semidirectiva (1 persona) (NCHADS: unidad operativa del Ministerio de Salud a cargo del desarrollo de políticas del sector salud para el VIH/SIDA)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Autoridad Nacional de Sida
Entrevista individual semidirectiva (1 persona) (Autoridad Nacional del Sida: encargada de liderar, gestionar, coordinar y facilitar la respuesta integral y multisectorial al VIH y sida en Camboya)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Ministerio de Salud
Entrevista semidirecta individual (1 persona)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Influenciador clave en la comunidad HSH y/o TGW
Entrevista semidirecta individual (1 persona)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Influenciador clave en la comunidad EW
Entrevista semidirecta individual (1 persona)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Khana
Entrevista semidirecta individual (1 persona) Khana: una organización coordinadora perteneciente a la Alianza internacional contra el VIH/SIDA |
Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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HSH de clase alta y oculto
Entrevista semidirecta individual (1 persona)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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Usuario discontinuado de PrEP
Entrevista semidirecta individual (1 persona)
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Investigación cualitativa entre poblaciones clave, trabajadores de la comunidad y de la salud, y tomadores de decisiones y políticas, incluidos grupos focales y entrevistas semidirectivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre la PrEP
Periodo de tiempo: 1 hora
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evaluación cualitativa
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1 hora
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Percepción de la PrEP
Periodo de tiempo: 1 hora
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evaluación cualitativa
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1 hora
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Aceptabilidad de la PrEP
Periodo de tiempo: 1 hora
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evaluación cualitativa
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprender mejor las características, necesidades y expectativas de las organizaciones de base comunitaria (OBC), a fin de definir las condiciones óptimas para la implementación de la PrEP de base comunitaria
Periodo de tiempo: 1 hora
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evaluación cualitativa
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1 hora
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Identificar herramientas que podrían ser útiles para aumentar el conocimiento y la aceptabilidad de la PrEP, especialmente las nuevas tecnologías (aplicaciones, sitios web)
Periodo de tiempo: 1 hora
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evaluación cualitativa
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Deberes
- prevención
- Hombres que tienen sexo con hombres (HSH)
- hombres que tienen sexo con hombres
- Camboya
- aceptabilidad
- grupo de enfoque
- Cuidado de la salud
- cualitativo
- Trabajadoras sexuales
- Mujeres transgénero (TGW)
- entrevista
- Organizaciones comunitarias
- Profilaxis previa a la exposición
- Tomadores de decisiones
- trabajadores comunitarios
Otros números de identificación del estudio
- PREP2021-MF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .