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ANRS 12415 - Quali PrEP Cambogia (ANRS 12415)

26 settembre 2023 aggiornato da: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement

Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP nelle popolazioni chiave e condizioni richieste per l'attuazione della PrEP su base comunitaria in Cambogia

Ipotesi:

  • Ipotesi 1: per quanto riguarda la recente implementazione della profilassi preesposizione (PrEP) con un'adozione del 20% e secondo il primo incontro consultivo, la consapevolezza e l'accettabilità della PrEP sembrano essere basse nelle popolazioni chiave della Cambogia
  • Ipotesi 2: le barriere individuali, sociali e strutturali e i fattori che facilitano l'attuazione della PrEP come percepiti dagli operatori sanitari e dalle organizzazioni basate sulla comunità sarebbero simili a quanto osservato in tutto il mondo 4,8.
  • Ipotesi 3: alcuni sottogruppi di popolazioni-chiave sono difficili da raggiungere nelle strutture sanitarie. Le organizzazioni della comunità possono svolgere un ruolo fondamentale nel fornire informazioni, iniziazione e consulenza sulla PrEP con il supporto delle nuove tecnologie.
  • Ipotesi 4: le organizzazioni comunitarie potrebbero non avere capacità finanziarie, logistiche e di competenze per fornire la PrEP in buone condizioni

Obiettivo principale:

• Valutare qualitativamente la conoscenza, la consapevolezza, la percezione, l'esperienza e l'accettabilità della PrEP tra le popolazioni chiave (lavoratori dello spettacolo (EW), uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), donne transgender (TW)) e tra gli operatori sanitari e di comunità in responsabile delle popolazioni chiave

Obiettivi secondari:

  • Comprendere meglio le caratteristiche, i bisogni e le aspettative delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO), al fine di definire le condizioni ottimali per l'implementazione della PrEP basata sulla comunità
  • Identificare gli strumenti che potrebbero essere utili per aumentare la consapevolezza e l'accettabilità della PrEP, in particolare le nuove tecnologie (app, siti web)

Metodologia: Studio qualitativo Focus group con popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità Interviste semi-direttive con decisori e responsabili politici Iscrizione stimata: 10 partecipanti per focus group, 8 focus group, 80 partecipanti a focus group, 6 persone intervistate, 86 partecipanti in totale

Popolazione studiata: uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), lavoratori dello spettacolo (EW), donne transgender (TGW), operatori sanitari, operatori della comunità, decisori e responsabili politici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cambogia
      • Phnom Penh, Cambogia
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MSM, TGW, MEW, FEW saranno reclutati attraverso organizzazioni basate sulla comunità, oppure online o direttamente negli hotspot.

Gli utenti di PrEP saranno reclutati attraverso il programma pilota "Khmer PrEP" o online o tramite organizzazioni basate sulla comunità o direttamente negli hotspot.

Gli operatori sanitari saranno reclutati nei servizi per l'HIV rivolti alle popolazioni chiave. I decisori saranno reclutati rispettivamente nelle loro organizzazioni.

Descrizione

Criteri di ammissibilità per le popolazioni chiave incluse nei focus group

  • Tutte le popolazioni chiave

    • Avendo acconsentito a partecipare alla ricerca
    • Stato HIV negativo autodichiarato
  • Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM): essere sessualmente attivi e aver avuto rapporti anali con almeno un partner maschile (comprese le donne TGW) negli ultimi 12 mesi.
  • Donne transgender (TGW): Essere biologicamente maschi alla nascita e identificarsi come donna o terzo genere, dichiarando di aver avuto rapporti anali con almeno un maschio negli ultimi 12 mesi
  • Lavoratori dello spettacolo di sesso maschile (MEW): aver avuto almeno un rapporto sessuale in cambio di denaro nell'ultimo mese. MEW è impegnata nel sesso transazionale tramite Facebook, tramite App online (Grinder, Blue) e sala massaggi.
  • Lavoratrici dell'intrattenimento: donne con sede in un locale (lavoro in uno stabilimento di intrattenimento) o non in un luogo (libere professioniste/di strada o nei parchi) che hanno avuto almeno un rapporto sessuale in cambio di denaro nell'ultimo mese. Gli EW locali (VEW) sono definiti come EW impegnati in sesso transazionale per un reddito supplementare che sono dipendenti in luoghi di intrattenimento come karaoke, bar, birrerie all'aperto, sale massaggi. Gli EW free-lance (FEW) sono definiti come EW impegnati in rapporti sessuali transazionali in hotel o parchi pubblici di breve durata21 o EW "di alto livello" che lavorano nei saloni o utilizzano app come Line. Abbiamo ipotizzato che FEW e VEW abbiano comportamenti sessuali diversi, nonché diverse percezioni e motivazioni nei confronti della PrEP.
  • Utenti di PrEP: MSM o TGW che hanno avviato la PrEP medica nel programma pilota "Khmer PrEP" e MSM o TGW che hanno avviato autonomamente la PrEP medica in privato. Se possibile, saranno incluse le persone che stanno attualmente ricevendo la PrEP e le persone che hanno interrotto.

Criteri di esclusione per le popolazioni-chiave: autodichiarati sieropositivi

Criteri di ammissibilità per la comunità e gli operatori sanitari

  • Operatori sanitari e consulenti: 1/ Attualmente lavorano in un servizio per l'HIV rivolto a popolazioni chiave (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ Attualmente lavora in un servizio sanitario che fornisce PrEP (Chhouk Sar Clinic, ospedali Pochentong e Chaktomuk, RHAC)
  • Operatori comunitari: attualmente lavorano in CBO con EW, TG e/o MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)

I colloqui semidirettivi individuali saranno condotti:

  • NCHADS (unità operativa del Ministero della Salute responsabile dello sviluppo delle politiche del settore sanitario per l'HIV/AIDS)
  • Autorità nazionale per l'AIDS: incaricata di guidare, gestire, coordinare e facilitare la risposta globale e multisettoriale all'HIV e all'AIDS in Cambogia
  • ministero della Salute
  • Influencer chiave nella comunità MSM e/o TG
  • Influencer chiave nella comunità EW
  • Khana: un'organizzazione ombrello appartenente all'Alleanza internazionale HIV/AIDS.
  • MSM di alta classe e nascosto
  • Utente PrEP interrotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che non usano la PrEP
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Lavoratori dello spettacolo di sesso maschile
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Lavoratrici free-lance dell'intrattenimento che non utilizzano la PrEP
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Lavoratrici di intrattenimento in sede che non utilizzano la PrEP
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Donne transgender (TGW) che non fanno uso di PrEP
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Operatori sanitari responsabili delle popolazioni-chiave
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Operatori comunitari responsabili delle popolazioni chiave
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Utenti di PrEP
Focus group (10 persone)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
NCHADS
Colloquio semidirettivo individuale (1 persona) (NCHADS: unità operativa del Ministero della Salute responsabile dello sviluppo delle politiche del settore sanitario per l'HIV/AIDS)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Autorità nazionale per gli aiuti
Colloquio semi-direttivo individuale (1 persona) (Autorità nazionale per l'AIDS: incaricata di guidare, gestire, coordinare e facilitare la risposta globale e multisettoriale all'HIV e all'AIDS in Cambogia)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Ministero della Salute
Colloquio semidirettivo individuale (1 persona)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Influencer chiave nella comunità MSM e/o TGW
Colloquio semidirettivo individuale (1 persona)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Influencer chiave nella comunità EW
Colloquio semidirettivo individuale (1 persona)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Khana

Colloquio semidirettivo individuale (1 persona)

Khana: un'organizzazione ombrello appartenente all'Alleanza internazionale HIV/AIDS
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
MSM di alta classe e nascosto
Colloquio semidirettivo individuale (1 persona)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive
Utente PrEP interrotto
Colloquio semidirettivo individuale (1 persona)
Altro: Valutazione qualitativa dell'accettabilità della PrEP
Ricerca qualitativa tra popolazioni chiave, operatori sanitari e di comunità e decisori e responsabili politici, inclusi focus group e interviste semi-direttive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: 1 ora
valutazione qualitativa
1 ora
Percezione della PrEP
Lasso di tempo: 1 ora
valutazione qualitativa
1 ora
Accettabilità della PrEP
Lasso di tempo: 1 ora
valutazione qualitativa
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere meglio le caratteristiche, i bisogni e le aspettative delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO), al fine di definire le condizioni ottimali per l'implementazione della PrEP basata sulla comunità
Lasso di tempo: 1 ora
valutazione qualitativa
1 ora
Identificare gli strumenti che potrebbero essere utili per aumentare la consapevolezza e l'accettabilità della PrEP, in particolare le nuove tecnologie (app, siti web)
Lasso di tempo: 1 ora
valutazione qualitativa
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Collaboratori

University of Health Sciences, Phnom Penh, Cambodia
National Center for HIV/AIDS Dermatology and STDs, Phnom Penh, Cambodia

Investigatori

  • Investigatore principale: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREP2021-MF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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