ANRS 12415 - Quali PrEP Cambodia (ANRS 12415)
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Laadullinen arvio PrEP:n hyväksyttävyydestä avainpopulaatioissa ja olosuhteissa, jotka vaaditaan yhteisöpohjaiseen PrEP-toteutukseen Kambodžassa
Hypoteesi:
- Hypoteesi 1: Mitä tulee preexposure profylaxis (PrEP) käyttöönoton äskettäisyyteen 20 prosentin osuudella ja ensimmäisen neuvoa-antavan kokouksen mukaan, PrEP:n tietoisuus ja hyväksyttävyys näyttää olevan alhainen Kambodžan avainpopulaatioissa.
- Hypoteesi 2: Yksilölliset, sosiaaliset ja rakenteelliset esteet ja PrEP:n toteuttamista helpottavat tekijät terveydenhuollon työntekijöiden ja yhteisöllisten organisaatioiden näkemyksenä olisivat samanlaisia kuin maailmanlaajuisesti havaitut 4,8.
- Hypoteesi 3: Joitakin avainpopulaatioiden alaryhmiä on vaikea saavuttaa terveydenhuoltolaitoksissa. Yhteisöorganisaatioilla voi olla ratkaiseva rooli PrEP-tietojen, aloituksen ja neuvonnan tarjoamisessa uusien teknologioiden tuella.
- Hypoteesi 4: Yhteisön organisaatioilta saattaa puuttua taloudellisia, logistisia ja ammattitaitoisia valmiuksia toimittaa PrEP hyvissä olosuhteissa
Päätavoite:
• Arvioida laadullisesti PrEP:n tietämystä, tietoisuutta, käsitystä, kokemusta ja hyväksyttävyyttä keskeisten väestöryhmien (viihdetyöntekijät (EW), miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), transsukupuoliset naiset (TW)) sekä terveydenhuollon ja yhteisön työntekijöiden keskuudessa. avainpopulaatioiden vastuulla
Toissijaiset tavoitteet:
- Ymmärtää paremmin yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) ominaisuuksia, tarpeita ja odotuksia, jotta voidaan määritellä optimaaliset olosuhteet yhteisöpohjaiselle PrEP-toteutukselle.
- Tunnistaa työkalut, jotka voivat olla hyödyllisiä lisäämään PrEP-tietoisuutta ja hyväksyttävyyttä, erityisesti uusia teknologioita (sovellukset, verkkosivustot)
Metodologia: Laadullinen tutkimus Fokusryhmät avainpopulaatioiden, terveydenhuollon ja yhteisön työntekijöiden kanssa Puolisuuntaiset haastattelut päättäjien ja poliittisten päättäjien kanssa Arvioitu ilmoittautumismäärä: 10 osallistujaa kohderyhmää kohden, 8 kohderyhmää, 80 osallistujaa kohderyhmiin, 6 haastateltua henkilöä, 86 osallistujaa yhteensä
Tutkimuspopulaatio: miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), viihdetyöntekijät (EW), transsukupuoliset naiset (TGW), terveydenhuollon työntekijät, yhteisön työntekijät, päätöksentekijät ja päätöksentekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSM, TGW, MEW, FEW rekrytoidaan yhteisöpohjaisten organisaatioiden kautta, verkossa tai suoraan hotspoteissa.
PrEP-käyttäjiä rekrytoidaan pilottiohjelman "Khmer PrEP" kautta tai verkossa tai yhteisöpohjaisten organisaatioiden kautta tai suoraan hotspoteissa.
Terveydenhuollon työntekijöitä rekrytoidaan avainväestöihin kohdistetuissa HIV-palveluissa. Päättäjät rekrytoidaan vastaavasti organisaatioihinsa.
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit kohderyhmiin kuuluville avainpopulaatioille
Kaikki avainpopulaatiot
- Hän on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Itse ilmoittanut negatiivinen HIV-status
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM): ovat seksuaalisesti aktiivisia ja harrastaneet anaaliseksiä vähintään yhden miespuolisen kumppanin (mukaan lukien TGW-naiset) kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Transsukupuoliset naiset (TGW): Ovat syntyessään biologisesti miehiä ja tunnistautuvat naiseksi tai kolmanneksi sukupuoleksi, ilmoittavat harrastaneensa anaaliseksiä vähintään yhden miehen kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Miespuoliset viihdetyöntekijät (MEW): vähintään yhden sukupuoliyhteyden rahanvaihdossa viimeisen kuukauden aikana. MEW harjoittaa transaktioseksiä Facebookin, verkkosovelluksen (Grinder, Blue) ja hierontasalon kautta.
- Naispuoliset viihdetyöntekijät: tapahtumapaikalla (työ viihdelaitoksessa) tai muualla (freelance/katu- tai puistossa työskentelevät) naiset, jotka ovat olleet vähintään kerran seksissä rahan vaihdossa viimeisen kuukauden aikana. Venue-based EW (VEW) määritellään EW:ksi, joka harjoittaa transaktioseksiä lisätulojen saamiseksi ja jotka ovat työntekijöitä viihdepaikoissa, kuten karaokeissa, baareissa, olutpuutarhoissa ja hierontasaloissa. Freelance EW (FEW) määritellään EW:ksi, joka harjoittaa transaktioseksiä lyhytaikaisissa hotelleissa tai julkisissa puistoissa21 tai "korkealuokkaiseksi" EW:ksi, joka työskentelee salongissa tai käyttää sovelluksia, kuten Line. Oletimme, että FEW:llä ja VEW:llä on erilainen seksikäyttäytyminen sekä erilaiset käsitykset ja motivaatiot PrEP:tä kohtaan.
- PrEP-käyttäjät: MSM tai TGW, jotka ovat aloittaneet lääketieteellisen PrEP:n pilottiohjelmassa "Khmer PrEP" ja MSM tai TGW, jotka ovat itsenäisesti aloittaneet lääketieteellisen PrEP:n yksityisesti. Jos mahdollista, henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä PrEP-hoitoa, ja henkilöt, jotka lopettivat sen, otetaan mukaan.
Avainpopulaatioiden poissulkemiskriteerit: itse ilmoittanut HIV-positiiviseksi
Yhteisö- ja terveydenhuoltoalan työntekijöiden kelpoisuusvaatimukset
- Terveydenhuollon työntekijät ja ohjaajat: 1/ työskentelevät tällä hetkellä HIV-palvelussa, joka on suunnattu keskeisille väestöryhmille (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ työskentelee tällä hetkellä PrEP:tä tarjoavassa terveyspalvelussa (Chhouk Sar Clinic, Pochentong ja Chaktomuk sairaalat, RHAC)
- Yhteisötyöntekijät: työskentelevät tällä hetkellä CBO:ssa EW:n, TG:n ja/tai MSM:n kanssa (Cambodžan naiset rauhan ja kehityksen puolesta (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Miesten terveyden sosiaalipalvelu (MHSS)
Yksilölliset puolisuorat haastattelut suoritetaan:
- NCHADS (terveysministeriön toimintayksikkö, joka vastaa HIV:n/aidsin terveyspolitiikan kehittämisestä)
- Kansallinen avustusviranomainen: vastaa HI-virukseen ja aidsiin liittyvän kattavan ja monialaisen vastauksen johtamisesta, hallinnoinnista, koordinoinnista ja helpottamisesta Kambodžassa
- terveysministeriö
- Avainvaikuttaja MSM- ja/tai TG-yhteisössä
- Avainvaikuttaja EW-yhteisössä
- Khana: kattojärjestö, joka kuuluu kansainväliseen HIV/AIDS-liittoon.
- Korkealuokkainen ja piilotettu MSM
- Poistettu PrEP-käyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) eivät käytä PrEP:tä
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Miespuoliset viihdetyöntekijät
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Freelance-pohjaiset viihdetyöntekijät, jotka eivät käytä PrEP:tä
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Paikkapohjaisen viihteen naispuoliset työntekijät, jotka eivät käytä PrEP:tä
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Transsukupuoliset naiset (TGW), jotka eivät käytä PrEP:tä
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Avainväestöstä vastaavat terveydenhuollon työntekijät
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Avainväestöstä vastaavat yhteisön työntekijät
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
PrEP-käyttäjät
Kohderyhmä (10 henkilöä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
NCHADIT
Yksilöllinen puoliohjattu haastattelu (1 henkilö) (NCHADS: terveysministeriön toimintayksikkö, joka vastaa HIV:n/aidsin terveyspolitiikan kehittämisestä)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Kansallinen avustusviranomainen
Yksilöllinen puolisuuntainen haastattelu (1 henkilö) (National Aids Authority: vastaa johtamisesta, johtamisesta, koordinoinnista ja helpottamisesta HIV:n ja AIDSin torjumiseen Kambodžassa)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Terveysministeriö
Puolisuuntainen henkilöhaastattelu (1 henkilö)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Avainvaikuttaja MSM- ja/tai TGW-yhteisössä
Puolisuuntainen henkilöhaastattelu (1 henkilö)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Avainvaikuttaja EW-yhteisössä
Puolisuuntainen henkilöhaastattelu (1 henkilö)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Khana
Puolisuuntainen henkilöhaastattelu (1 henkilö) Khana: kattojärjestö, joka kuuluu kansainväliseen HIV/AIDS-liittoon |
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Korkealuokkainen ja piilotettu MSM
Puolisuuntainen henkilöhaastattelu (1 henkilö)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
|
Poistettu PrEP-käyttäjä
Puolisuuntainen henkilöhaastattelu (1 henkilö)
|
Kvalitatiivista tutkimusta avainpopulaatioiden, yhteisön ja terveydenhuollon työntekijöiden sekä päätöksentekijöiden ja poliittisten päättäjien kesken, mukaan lukien kohderyhmä- ja puolisuuntaiset haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa PrEP:stä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
laadullinen arviointi
|
1 tunti
|
|
PrEP:n käsitys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
laadullinen arviointi
|
1 tunti
|
|
PrEP:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
laadullinen arviointi
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtää paremmin yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) ominaisuuksia, tarpeita ja odotuksia, jotta voidaan määritellä optimaaliset olosuhteet yhteisöpohjaiselle PrEP-toteutukselle
Aikaikkuna: 1 tunti
|
laadullinen arviointi
|
1 tunti
|
|
Tunnistaa työkalut, jotka voivat olla hyödyllisiä lisäämään PrEP-tietoisuutta ja hyväksyttävyyttä, erityisesti uusia teknologioita (sovellukset, verkkosivustot)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
laadullinen arviointi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- PrEP
- ennaltaehkäisy
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM)
- miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Kambodža
- hyväksyttävyyttä
- kohderyhmä
- Terveydenhuolto
- laadullinen
- Seksityöntekijät
- Transsukupuoliset naiset (TGW)
- haastatella
- Yhteisöpohjaiset organisaatiot
- Estoksia edeltävä profylaksi
- päätöksentekijät
- yhteisötyöntekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREP2021-MF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .