ANRS 12415 – Quali PrEP Kambodża (ANRS 12415)
26 września 2023 zaktualizowane przez: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Jakościowa ocena dopuszczalności PrEP w kluczowych populacjach i warunków wymaganych do wdrożenia PrEP w Kambodży na poziomie społeczności
Hipoteza:
- Hipoteza 1: Jeśli chodzi o niedawne wdrożenie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) z udziałem 20% i zgodnie z pierwszym spotkaniem konsultacyjnym, świadomość i akceptacja PrEP wydaje się być niska w kluczowych populacjach Kambodży
- Hipoteza 2: Indywidualne, społeczne i strukturalne bariery oraz czynniki ułatwiające wdrażanie PrEP postrzegane przez pracowników służby zdrowia i organizacje społeczne byłyby podobne do obserwowanych na całym świecie 4,8.
- Hipoteza 3: Niektóre podgrupy kluczowych populacji są trudne do osiągnięcia w placówkach służby zdrowia. Organizacje społeczne mogą odgrywać kluczową rolę w dostarczaniu informacji PrEP, inicjacji i poradnictwie przy wsparciu nowych technologii.
- Hipoteza 4: Organizacje społeczne mogą nie mieć możliwości finansowych, logistycznych i umiejętności, aby zapewnić PrEP w dobrych warunkach
Głowny cel:
• Jakościowa ocena wiedzy, świadomości, postrzegania, doświadczenia i akceptacji PrEP wśród kluczowych populacji (pracownicy zajmujący się rozrywką (EW), mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), kobiety transpłciowe (TW)) oraz wśród pracowników służby zdrowia i społeczności w opłata za kluczowe populacje
Cele drugorzędne:
- Lepsze zrozumienie charakterystyki, potrzeb i oczekiwań organizacji społecznych (CBO), w celu określenia optymalnych warunków wdrażania PrEP w społecznościach
- Identyfikacja narzędzi, które mogą być przydatne do zwiększenia świadomości i akceptacji PrEP, zwłaszcza nowych technologii (aplikacje, strony internetowe)
Metodologia: Badanie jakościowe Grupy fokusowe z kluczowymi populacjami, pracownikami służby zdrowia i społeczności Wywiady półkierunkowe z decydentami i decydentami Szacunkowa liczba uczestników: 10 uczestników na grupę fokusową, 8 grup fokusowych, 80 uczestników w grupach fokusowych, 6 osób, z którymi przeprowadzono wywiady, 86 uczestników razem
Badana populacja: mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), pracownicy branży rozrywkowej (EW), kobiety transpłciowe (TGW), pracownicy służby zdrowia, pracownicy społeczni, decydenci i decydenci
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phnom Penh, Kambodża
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
MSM, TGW, MEW, FEW będą rekrutowani przez organizacje społeczne, online lub bezpośrednio w hotspotach.
Użytkownicy PrEP będą rekrutowani w ramach programu pilotażowego „Khmer PrEP” lub online, za pośrednictwem organizacji społecznych lub bezpośrednio w hotspotach.
Pracownicy służby zdrowia będą rekrutowani do usług związanych z HIV skierowanych do kluczowych populacji. Decydenci będą rekrutowani odpowiednio w swoich organizacjach.
Opis
Kryteria kwalifikowalności dla kluczowych populacji włączonych do grup fokusowych
Wszystkie kluczowe populacje
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
- Samodzielnie zadeklarowany negatywny status HIV
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM): aktywność seksualna i seks analny z co najmniej jednym partnerem płci męskiej (w tym kobietami TGW) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Kobiety transpłciowe (TGW): Bycie biologicznie mężczyzną po urodzeniu i identyfikowanie się jako kobieta lub trzecia płeć, zgłaszające uprawianie seksu analnego z co najmniej jednym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mężczyźni pracujący w branży rozrywkowej (MEW): odbycie co najmniej jednego stosunku płciowego w zamian za pieniądze w ciągu ostatniego miesiąca. MEW uprawiają seks transakcyjny za pośrednictwem Facebooka, aplikacji online (Grinder, Blue) i salonu masażu.
- Pracownice rozrywkowe: kobiety pracujące w miejscach rozrywki (praca w lokalach rozrywkowych) lub poza nimi (wolne zawodniczki/na ulicy lub w parku), które odbyły co najmniej jeden stosunek seksualny w zamian za pieniądze w ciągu ostatniego miesiąca. EW na miejscu (VEW) są definiowani jako EW zaangażowani w transakcyjny seks dla dodatkowego dochodu, którzy są pracownikami miejsc rozrywki, takich jak karaoke, bary, ogródki piwne, salony masażu. Wolny strzelec EW (FEW) definiuje się jako EW zaangażowany w seks transakcyjny w hotelach lub parkach publicznych przez krótki czas21 lub EW „wysokiej klasy” pracujący w salonach lub korzystający z aplikacji takich jak Line. Postawiliśmy hipotezę, że FEW i VEW mają różne zachowania seksualne, a także różne postrzeganie i motywacje wobec PrEP.
- Użytkownicy PrEP: MSM lub TGW, którzy rozpoczęli medyczny PrEP w programie pilotażowym „Khmer PrEP” oraz MSM lub TGW, którzy samodzielnie rozpoczęli prywatnie medyczny PrEP. Jeśli to możliwe, zostaną uwzględnione osoby, które obecnie otrzymują PrEP i osoby, które przerwały leczenie.
Kryteria wykluczenia dla kluczowych populacji: osoby zadeklarowane przez siebie jako nosiciele wirusa HIV
Kryteria kwalifikowalności dla pracowników społecznych i służby zdrowia
- Pracownicy służby zdrowia i doradcy: 1/ obecnie pracujący w służbie HIV skierowanej do kluczowych populacji (Szpital Skierowania Samdach Ov, Szpital Skierowania Meanchey, Klinika Zdrowia Społecznego). 2/ obecnie pracuje w służbie zdrowia dostarczającej PrEP (Chhouk Sar Clinic, szpitale Pochentong i Chaktomuk, RHAC)
- Pracownicy społeczni: obecnie pracujący w CBO z EW, TG i / lub MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)
Indywidualne wywiady półkierunkowe zostaną przeprowadzone:
- NCHADS (jednostka operacyjna Ministerstwa Zdrowia odpowiedzialna za rozwój polityki sektora zdrowia w zakresie HIV/AIDS)
- Krajowy Urząd ds. Pomocy: odpowiedzialny za kierowanie, zarządzanie, koordynowanie i ułatwianie wszechstronnej i wielosektorowej reakcji na HIV i AIDS w Kambodży
- Ministerstwo Zdrowia
- Kluczowy influencer w społeczności MSM i/lub TG
- Kluczowy influencer w społeczności EW
- Khana : organizacja patronacka należąca do międzynarodowego Sojuszu HIV/AIDS.
- Wysokiej klasy i ukryty MSM
- Wycofany użytkownik PrEP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) nie stosujący PrEP
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Męscy pracownicy rozrywki
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Niezależne pracownice zajmujące się rozrywką, które nie stosują PrEP
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Kobiety pracujące w obiektach rozrywkowych, które nie stosują PrEP
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Kobiety transpłciowe (TGW) niestosujące PrEP
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Pracownicy służby zdrowia odpowiedzialni za kluczowe populacje
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Pracownicy społeczni odpowiedzialni za kluczowe populacje
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Użytkowników PrEP
Grupa fokusowa (10 osób)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
NCHADS
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba) (NCHADS: jednostka operacyjna Ministerstwa Zdrowia odpowiedzialna za rozwój polityki sektora zdrowia w zakresie HIV/AIDS)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Krajowy Urząd ds. Pomocy
Indywidualny wywiad półkierunkowy (1 osoba) (National Aids Authority: odpowiedzialny za kierowanie, zarządzanie, koordynowanie i ułatwianie kompleksowej i wielosektorowej reakcji na HIV i AIDS w Kambodży)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Ministerstwo Zdrowia
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Kluczowy influencer w społeczności MSM i/lub TGW
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Kluczowy influencer w społeczności EW
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Khana
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba) Khana : organizacja patronacka należąca do międzynarodowego Sojuszu HIV/AIDS |
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Wysokiej klasy i ukryty MSM
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
|
Wycofany użytkownik PrEP
Indywidualny wywiad półdyrektywny (1 osoba)
|
Badania jakościowe wśród kluczowych populacji, pracowników społeczności i pracowników służby zdrowia oraz decydentów i polityków, w tym wywiady grupowe i półdyrektywne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość PrEP
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena jakościowa
|
1 godzina
|
|
Postrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena jakościowa
|
1 godzina
|
|
Akceptowalność PrEP
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena jakościowa
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze zrozumienie charakterystyki, potrzeb i oczekiwań organizacji społecznych (CBO), w celu określenia optymalnych warunków wdrażania PrEP w społecznościach
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena jakościowa
|
1 godzina
|
|
Identyfikacja narzędzi, które mogą być przydatne do zwiększenia świadomości i akceptacji PrEP, zwłaszcza nowych technologii (aplikacje, strony internetowe)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena jakościowa
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- PrEP
- zapobieganie
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM)
- mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Kambodża
- dopuszczalność
- grupa fokusowa
- Opieka zdrowotna
- jakościowy
- Pracownicy seksualni
- Kobiety transpłciowe (TGW)
- wywiad
- Organizacje społeczne
- Profilaktyka przedekspozycyjna
- Decydenci
- pracownicy społeczni
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREP2021-MF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .