Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ANRS 12415 - Quali PrEP Cambodge (ANRS 12415)

26 septembre 2023 mis à jour par: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement

Évaluation qualitative de l'acceptabilité de la PrEP dans les populations clés et des conditions requises pour la mise en œuvre communautaire de la PrEP au Cambodge

Hypothèse:

  • Hypothèse 1 : En ce qui concerne la récente mise en place de la prophylaxie préexposition (PrEP) avec une adoption de 20% et selon la première réunion consultative, la sensibilisation et l'acceptabilité de la PrEP semblent être faibles dans les populations-clés du Cambodge
  • Hypothèse 2 : Les obstacles individuels, sociaux et structurels et les facteurs facilitant la mise en œuvre de la PrEP tels que perçus par les agents de santé et les organisations communautaires seraient similaires à ce qui a été observé dans le monde 4,8.
  • Hypothèse 3 : Certains sous-groupes de populations-clés sont difficiles à atteindre dans les formations sanitaires. Les organisations communautaires peuvent jouer un rôle essentiel pour fournir des informations, une initiation et des conseils sur la PrEP avec le soutien des nouvelles technologies.
  • Hypothèse 4 : Les organisations communautaires pourraient manquer de capacités financières, logistiques et de compétences pour délivrer la PrEP dans de bonnes conditions

Objectif principal:

• Évaluer qualitativement les connaissances, la sensibilisation, la perception, l'expérience et l'acceptabilité de la PrEP parmi les populations clés (travailleurs du spectacle (EW), hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), femmes transgenres (TW)), et parmi les travailleurs de la santé et communautaires dans charge des populations clés

Objectifs secondaires :

  • Mieux comprendre les caractéristiques, les besoins et les attentes des organisations à base communautaire (OCB), afin de définir les conditions optimales de mise en œuvre de la PrEP à base communautaire
  • Identifier les outils qui pourraient être utiles pour accroître la sensibilisation et l'acceptabilité de la PrEP, en particulier les nouvelles technologies (applications, sites Web)

Méthodologie : étude qualitative Groupes de discussion avec des populations clés, des agents de santé et des travailleurs communautaires Entretiens semi-directifs avec des décideurs et des responsables politiques Effectif estimé : 10 participants par groupe de discussion, 8 groupes de discussion, 80 participants à des groupes de discussion, 6 personnes interrogées, 86 participants au total

Population étudiée : hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), travailleurs du divertissement (EW), femmes transgenres (TGW), travailleurs de la santé, travailleurs communautaires, décideurs et responsables politiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Phnom Penh, Cambodge
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HSH, TGW, MEW, FEW seront recrutés par le biais d'organisations communautaires, ou en ligne, ou directement sur des hotspots.

Les utilisateurs de PrEP seront recrutés via le programme pilote "Khmer PrEP" ou en ligne ou via des organisations communautaires ou directement sur des hotspots.

Des agents de santé seront recrutés dans les services VIH ciblant les populations clés. Les décideurs seront recrutés dans leurs organisations respectives.

La description

Critères d'éligibilité pour les populations-clés incluses dans les groupes de discussion

  • Toutes les populations-clés

    • Avoir consenti à participer à la recherche
    • Statut VIH négatif autodéclaré
  • Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) : être sexuellement actif et avoir eu des relations sexuelles anales avec au moins un partenaire masculin (y compris des femmes TGW) au cours des 12 derniers mois.
  • Femmes transgenres (TGW) : être biologiquement de sexe masculin à la naissance et s'identifier comme une femme ou un troisième sexe, déclarant avoir eu des relations sexuelles anales avec au moins un homme au cours des 12 derniers mois
  • Travailleurs masculins du spectacle (MEW) : avoir eu au moins un rapport sexuel contre de l'argent au cours du dernier mois. MEW est engagé dans le sexe transactionnel par Facebook, via une application en ligne (Grinder, Blue) et un salon de massage.
  • Travailleuses du spectacle : femmes travaillant dans un lieu (travail dans un établissement de divertissement) ou hors lieu (indépendantes/dans la rue ou dans un parc) ayant eu au moins un rapport sexuel en échange d'argent au cours du dernier mois. Les EW basés sur des lieux (VEW) sont définis comme des EW engagés dans le sexe transactionnel pour un revenu supplémentaire qui sont des employés dans des lieux de divertissement tels que des karaokés, des bars, des cafés en plein air, des salons de massage. Les EW indépendantes (FEW) sont définies comme des EW engagées dans des relations sexuelles transactionnelles dans des hôtels ou des parcs publics de courte durée21 ou des EW «de grande classe» travaillant dans des salons ou utilisant des applications telles que Line. Nous avons émis l'hypothèse que FEW et VEW ont des comportements sexuels différents ainsi que des perceptions et des motivations différentes envers la PrEP.
  • Utilisateurs de la PrEP : HSH ou TGW qui ont commencé la PrEP médicale dans le cadre du programme pilote "Khmer PrEP" et HSH ou TGW qui ont commencé la PrEP médicale de manière indépendante en privé. Si possible, les personnes qui reçoivent actuellement la PrEP et les personnes qui ont arrêté seront incluses.

Critères d'exclusion pour les populations-clés : auto-déclarés séropositifs

Critères d'éligibilité pour les agents communautaires et de santé

  • Agents de santé et conseillers : 1/ travaillent actuellement dans un service VIH ciblant les populations clés (hôpital de référence Samdach Ov, hôpital de référence Meanchey, clinique de santé sociale). 2/ travaille actuellement dans un service de santé délivrant la PrEP (clinique Chhouk Sar, hôpitaux Pochentong et Chaktomuk, RHAC)
  • Travailleurs communautaires : travaillent actuellement dans des organisations communautaires avec EW, TG et/ou HSH (Femmes cambodgiennes pour la paix et le développement (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)

Des entretiens individuels semi-directifs seront menés :

  • NCHADS (unité opérationnelle du Ministère de la Santé chargée de l'élaboration des politiques du secteur de la santé pour le VIH/SIDA)
  • Autorité nationale de lutte contre le sida : chargée de diriger, gérer, coordonner et faciliter la réponse globale et multisectorielle au VIH et au sida au Cambodge
  • ministère de la Santé
  • Influenceur clé dans la communauté HSH et/ou TG
  • Influenceur clé dans la communauté EW
  • Khana : une organisation faîtière appartenant à l'Alliance internationale VIH/SIDA.
  • MSM haut de gamme et caché
  • Utilisateur de PrEP arrêté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) n'utilisant pas la PrEP
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Travailleurs masculins du divertissement
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Travailleuses de divertissement indépendantes n'utilisant pas la PrEP
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Travailleuses de divertissement en salle n'utilisant pas la PrEP
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Femmes transgenres (TGW) n'utilisant pas la PrEP
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Agents de santé en charge des populations-clés
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Agents communautaires en charge des populations-clés
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Utilisateurs PrEP
Groupe de discussion (10 personnes)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
NCHADS
Entretien individuel semi-directif (1 personne) (NCHADS : unité opérationnelle du Ministère de la Santé chargée de l'élaboration des politiques du secteur de la santé pour le VIH/SIDA)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Autorité nationale des aides
Entretien individuel semi-directif (1 personne) (Autorité nationale de lutte contre le sida : chargée de diriger, gérer, coordonner et faciliter la réponse globale et multisectorielle au VIH et au sida au Cambodge)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Ministère de la Santé
Entretien individuel semi-directif (1 personne)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Influenceur clé dans la communauté HSH et/ou TGW
Entretien individuel semi-directif (1 personne)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Influenceur clé dans la communauté EW
Entretien individuel semi-directif (1 personne)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Khana

Entretien individuel semi-directif (1 personne)

Khana : organisation faîtière de l'Alliance internationale VIH/SIDA

Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
MSM haut de gamme et caché
Entretien individuel semi-directif (1 personne)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs
Utilisateur de PrEP arrêté
Entretien individuel semi-directif (1 personne)
Recherche qualitative auprès des populations clés, des travailleurs communautaires et de la santé, et des décideurs et responsables politiques, y compris des groupes de discussion et des entretiens semi-directifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la PrEP
Délai: 1 heure
évaluation qualitative
1 heure
Perception de la PrEP
Délai: 1 heure
évaluation qualitative
1 heure
Acceptabilité de la PrEP
Délai: 1 heure
évaluation qualitative
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mieux comprendre les caractéristiques, les besoins et les attentes des organisations à base communautaire (OCB), afin de définir les conditions optimales de mise en œuvre de la PrEP à base communautaire
Délai: 1 heure
évaluation qualitative
1 heure
Identifier les outils qui pourraient être utiles pour accroître la sensibilisation et l'acceptabilité de la PrEP, en particulier les nouvelles technologies (applications, sites Web)
Délai: 1 heure
évaluation qualitative
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner