ANRS 12415 - Quali PrEP Cambodja (ANRS 12415)
26 september 2023 bijgewerkt door: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Kwalitatieve beoordeling over PrEP-aanvaardbaarheid in sleutelpopulaties en vereiste voorwaarden voor community-based PrEP-implementatie in Cambodja
Hypothese:
- Hypothese 1: Met betrekking tot de recentheid van de implementatie van pre-exposure profylaxe (PrEP) met een opname van 20% en volgens de eerste consultatieve bijeenkomst, lijkt het bewustzijn en de aanvaardbaarheid van PrEP laag te zijn in sleutelpopulaties van Cambodja
- Hypothese 2: Individuele, sociale en structurele barrières en faciliterende factoren van PrEP-implementatie zoals waargenomen door gezondheidswerkers en gemeenschapsorganisaties zouden vergelijkbaar zijn met wat wereldwijd werd waargenomen 4,8.
- Hypothese 3: Sommige subgroepen van sleutelpopulaties zijn moeilijk te bereiken in zorginstellingen. Maatschappelijke organisaties kunnen een cruciale rol spelen bij het verstrekken van PrEP-informatie, initiatie en advies met ondersteuning van nieuwe technologieën.
- Hypothese 4: Het ontbreekt gemeenschapsorganisaties mogelijk aan financiële, logistieke en vaardigheidscapaciteiten om PrEP in goede omstandigheden te leveren
Hoofddoel:
• Kwalitatief evalueren van de kennis, het bewustzijn, de perceptie, de ervaring en de aanvaardbaarheid van PrEP onder sleutelpopulaties (amusementswerkers (EW), mannen die seks hebben met mannen (MSM), transgendervrouwen (TW)), en onder gezondheids- en gemeenschapswerkers in verantwoordelijk voor sleutelpopulaties
Secundaire doelstellingen:
- Om de kenmerken, behoeften en verwachtingen van community-based organisaties (CBO's) beter te begrijpen, om de optimale voorwaarden voor community-based PrEP-implementatie te definiëren
- Om hulpmiddelen te identificeren die nuttig kunnen zijn om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP te vergroten, met name nieuwe technologieën (apps, websites)
Methodologie: Kwalitatief onderzoek Focusgroepen met sleutelpopulaties, zorg- en gemeenschapswerkers Semi-directieve interviews met besluitvormers en beleidsmakers Geschatte deelname: 10 deelnemers per focusgroep, 8 focusgroepen, 80 deelnemers in focusgroepen, 6 geïnterviewde personen, 86 deelnemers in totaal
Onderzoekspopulatie: mannen die seks hebben met mannen (MSM), amusementswerkers (EW), transgendervrouwen (TGW), gezondheidswerkers, gemeenschapswerkers, besluitvormers en beleidsmakers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSM, TGW, MEW, FEW worden geworven via gemeenschapsorganisaties, of online, of rechtstreeks op hotspots.
PrEP-gebruikers zullen worden geworven via het pilotprogramma "Khmer PrEP" of online of via gemeenschapsorganisaties of rechtstreeks op hotspots.
Gezondheidswerkers zullen worden aangeworven in hiv-diensten die zich richten op sleutelpopulaties. Besluitvormers zullen respectievelijk in hun organisatie worden aangeworven.
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor sleutelpopulaties opgenomen in focusgroepen
Alle sleutelpopulaties
- Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Zelfverklaarde negatieve hiv-status
- Mannen die seks hebben met mannen (MSM): seksueel actief zijn en anale seks hebben gehad met ten minste één mannelijke (inclusief TGW-vrouwen) partner in de afgelopen 12 maanden.
- Transgendervrouwen (TGW): Biologisch mannelijk zijn bij de geboorte en zichzelf identificeren als vrouw of derde geslacht, melden anale seks te hebben gehad met ten minste één man in de afgelopen 12 maanden
- Mannelijke amusementswerkers (MEW): in de afgelopen maand ten minste één geslachtsgemeenschap hebben gehad in ruil voor geld. MEW houdt zich bezig met transactionele seks door Facebook, via online app (Grinder, Blue) en massagesalon.
- Vrouwelijke amusementsmedewerkers: Vrouwen op locatie (werk in een uitgaansgelegenheid) of niet op locatie (freelance/straat of park) vrouwen die in de afgelopen maand ten minste één geslachtsgemeenschap hebben gehad in ruil voor geld. Venue-based EW (VEW) worden gedefinieerd als EW die zich bezighouden met transactionele seks voor aanvullend inkomen, die werknemers zijn in uitgaansgelegenheden zoals karaoke's, bars, biertuinen, massagesalons. Free-lance EW (FEW) wordt gedefinieerd als EW die bezig is met transactionele seks in korte tijd in hotels of openbare parken21 of "eersteklas" EW die in salons werkt of apps zoals Line gebruikt. Onze hypothese was dat FEW en VEW verschillend seksueel gedrag hebben, evenals verschillende percepties en motivaties ten opzichte van PrEP.
- PrEP-gebruikers: MSM of TGW die gestart zijn met medische PrEP in het pilotprogramma "Khmer PrEP" en MSM of TGW die zelfstandig gestart zijn met medische PrEP privé. Indien mogelijk worden personen die momenteel PrEP gebruiken en personen die zijn gestopt, opgenomen.
Uitsluitingscriteria voor sleutelpopulaties: zelfverklaard hiv-positief
Geschiktheidscriteria voor gemeenschaps- en gezondheidswerkers
- Gezondheidswerkers en counselors: 1/ werken momenteel in een hiv-dienst gericht op sleutelpopulaties (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ momenteel werkzaam in een gezondheidsdienst die PrEP levert (Chhouk Sar Clinic, Pochentong en Chaktomuk ziekenhuizen, RHAC)
- Gemeenschapswerkers: momenteel werkzaam in CBO's met EW, TG en/of MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)
Individuele semi-directieve interviews zullen worden gehouden:
- NCHADS (operationele eenheid van het ministerie van Volksgezondheid belast met de beleidsontwikkeling van de gezondheidssector voor hiv/aids)
- National Aids Authority: belast met het leiden, beheren, coördineren en faciliteren van de alomvattende en multisectorale respons op hiv en aids in Cambodja
- ministerie van Gezondheid
- Belangrijkste beïnvloeder in de MSM- en/of TG-gemeenschap
- Belangrijkste beïnvloeder in de EW-gemeenschap
- Khana: een overkoepelende organisatie die deel uitmaakt van de HIV/AIDS International Alliance.
- Eersteklas en verborgen MSM
- Beëindigde PrEP-gebruiker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannen die seks hebben met mannen (MSM) die geen PrEP gebruiken
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Mannelijke entertainmentmedewerkers
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Free-lance entertainment vrouwelijke werknemers die geen PrEP gebruiken
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Venue-based entertainment vrouwelijke werknemers die geen PrEP gebruiken
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Transgendervrouwen (TGW) die PrEP niet gebruiken
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor sleutelpopulaties
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Gemeenschapswerkers die verantwoordelijk zijn voor sleutelpopulaties
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
PrEP-gebruikers
Focusgroep (10 personen)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
NCHADS
Individueel semi-directief interview (1 persoon) (NCHADS: operationele eenheid van het ministerie van Volksgezondheid belast met de beleidsontwikkeling van de gezondheidssector voor hiv/aids)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Nationale Aids Autoriteit
Individueel semi-directief interview (1 persoon) (National Aids Authority: verantwoordelijk voor het leiden, beheren, coördineren en faciliteren van de alomvattende en multisectorale respons op hiv en aids in Cambodja)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Ministerie van Gezondheid
Individueel semi-directief gesprek (1 persoon)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Belangrijkste beïnvloeder in de MSM- en/of TGW-gemeenschap
Individueel semi-directief gesprek (1 persoon)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Belangrijkste beïnvloeder in de EW-gemeenschap
Individueel semi-directief gesprek (1 persoon)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Khana
Individueel semi-directief gesprek (1 persoon) Khana: een overkoepelende organisatie die deel uitmaakt van de HIV/AIDS International Alliance |
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Eersteklas en verborgen MSM
Individueel semi-directief gesprek (1 persoon)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
|
Beëindigde PrEP-gebruiker
Individueel semi-directief gesprek (1 persoon)
|
Kwalitatief onderzoek onder sleutelpopulaties, gemeenschaps- en gezondheidswerkers, en besluitvormers en beleidsmakers, inclusief focusgroep- en semi-directieve interviews
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over PrEP
Tijdsspanne: 1 uur
|
kwalitatieve beoordeling
|
1 uur
|
|
Perceptie van PrEP
Tijdsspanne: 1 uur
|
kwalitatieve beoordeling
|
1 uur
|
|
Aanvaardbaarheid van PrEP
Tijdsspanne: 1 uur
|
kwalitatieve beoordeling
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kenmerken, behoeften en verwachtingen van community-based organisaties (CBO's) beter te begrijpen, om de optimale voorwaarden voor community-based PrEP-implementatie te definiëren
Tijdsspanne: 1 uur
|
kwalitatieve beoordeling
|
1 uur
|
|
Om hulpmiddelen te identificeren die nuttig kunnen zijn om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP te vergroten, met name nieuwe technologieën (apps, websites)
Tijdsspanne: 1 uur
|
kwalitatieve beoordeling
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- PrEP
- preventie
- Mannen die seks hebben met mannen (MSM)
- mannen die seks hebben met mannen
- Cambodja
- aanvaardbaarheid
- focusgroep
- Gezondheidszorg
- kwalitatief
- Sekswerkers
- Transgendervrouwen (TGW)
- interview
- Op de gemeenschap gebaseerde organisaties
- Pre-expositie profylaxe
- besluitvormers
- gemeenschapswerkers
Andere studie-ID-nummers
- PREP2021-MF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .