Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANRS 12415 - Quali PrEP Kambodža (ANRS 12415)

26. září 2023 aktualizováno: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement

Kvalitativní hodnocení o PrEP Přijatelnost v klíčových populacích a podmínkách vyžadovaných pro komunitní implementaci PrEP v Kambodži

Hypotéza:

  • Hypotéza 1: S ohledem na nedávnou implementaci preexpoziční profylaxe (PrEP) s 20% absorpcí a podle prvního konzultačního setkání se informovanost a přijatelnost PrEP zdá být u klíčových skupin obyvatel Kambodže nízká.
  • Hypotéza 2: Individuální, sociální a strukturální bariéry a faktory usnadňující implementaci PrEP, jak jsou vnímány zdravotníky a komunitními organizacemi, by byly podobné tomu, co bylo pozorováno celosvětově 4,8.
  • Hypotéza 3: Některé podskupiny klíčových populací jsou ve zdravotnických zařízeních obtížně dosažitelné. Komunitní organizace mohou hrát klíčovou roli při poskytování informací o PrEP, iniciaci a poradenství s podporou nových technologií.
  • Hypotéza 4: Komunitní organizace mohou postrádat finanční, logistické a kvalifikační kapacity pro poskytování PrEP v dobrých podmínkách

Hlavní cíl:

• Kvalitativně vyhodnotit znalosti, povědomí, vnímání, zkušenosti a přijatelnost PrEP mezi klíčovými populacemi (pracovníci v zábavním průmyslu (EW), muži, kteří mají sex s muži (MSM), transgender ženy (TW)) a mezi zdravotnickými a komunitními pracovníky v na starosti klíčové populace

Sekundární cíle:

  • Abychom lépe porozuměli charakteristikám, potřebám a očekáváním komunitních organizací (CBO), abychom mohli definovat optimální podmínky pro komunitní implementaci PrEP
  • Identifikovat nástroje, které by mohly být užitečné pro zvýšení povědomí a přijatelnosti PrEP, zejména nové technologie (aplikace, webové stránky)

Metodologie: Kvalitativní studie Cílové skupiny s klíčovými populacemi, zdravotnickými a komunitními pracovníky Polodirektivní rozhovory s osobami s rozhodovací pravomocí a tvůrci politik Předpokládaný počet účastníků: 10 účastníků na cílovou skupinu, 8 cílových skupin, 80 účastníků v cílových skupinách, 6 dotazovaných osob, 86 účastníků celkem

Studijní populace: Muži, kteří mají sex s muži (MSM), zábavní pracovníci (EW), transgender ženy (TGW), zdravotničtí pracovníci, komunitní pracovníci, tvůrci rozhodnutí a politik

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Phnom Penh, Kambodža
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MSM, TGW, MEW, FEW budou přijímáni prostřednictvím komunitních organizací, online nebo přímo na hotspotech.

Uživatelé PrEP budou rekrutováni prostřednictvím pilotního programu „Khmer PrEP“ nebo online nebo prostřednictvím komunitních organizací nebo přímo na hotspotech.

Zdravotníci budou přijati do služeb HIV zaměřených na klíčové populace. Osoby s rozhodovací pravomocí budou přijímány do svých organizací, resp.

Popis

Kritéria způsobilosti pro klíčové skupiny zařazené do cílových skupin

  • Všechny klíčové populace

    • Po souhlasu s účastí na výzkumu
    • Samostatně deklarovaný negativní HIV status
  • Muži, kteří mají sex s muži (MSM): jsou sexuálně aktivní a měli anální sex s alespoň jedním mužským partnerem (včetně žen TGW) v posledních 12 měsících.
  • Transgender ženy (TGW): Být biologicky muž při narození a sebeidentifikovat se jako žena nebo třetí pohlaví, hlásit, že měl anální sex s alespoň jedním mužem v posledních 12 měsících
  • Muži zábavní pracovníci (MEW): alespoň jeden pohlavní styk výměnou peněz za poslední měsíc. MEW se zabývají transakčním sexem přes Facebook, přes online aplikaci (Grinder, Blue) a masážní salon.
  • Ženy pracující v zábavním průmyslu: Ženy pracující na místě (práce v zábavním podniku) nebo mimo provozovnu (na volné noze/pouliční nebo v parku), ženy, které za poslední měsíc měly alespoň jeden pohlavní styk výměnou za peníze. EW založené na místě (VEW) jsou definovány jako EW zabývající se transakčním sexem za doplňkový příjem, což jsou zaměstnanci v zábavních zařízeních, jako jsou karaoke, bary, pivní zahrádky, masážní salony. EW na volné noze (FEW) jsou definovány jako EW zabývající se transakčním sexem v krátkodobých hotelech nebo veřejných parcích21 nebo EW „špičkové“ práce v salonech nebo používající aplikace jako Line. Předpokládali jsme, že FEW a VEW mají různé sexuální chování a také různé vnímání a motivaci k PrEP.
  • Uživatelé PrEP: MSM nebo TGW, kteří zahájili lékařskou PrEP v pilotním programu „Khmer PrEP“ a MSM nebo TGW, kteří nezávisle zahájili lékařskou PrEP v soukromí. Pokud je to možné, budou zahrnuti jednotlivci, kteří aktuálně dostávají PrEP, a jednotlivci, kteří přestali.

Kritéria vyloučení pro klíčové populace: sami prohlášeni za HIV pozitivní

Kritéria způsobilosti pro komunitní a zdravotnické pracovníky

  • Zdravotničtí pracovníci a poradci: 1/ v současné době pracují v HIV službě zaměřené na klíčové populace (doporučovací nemocnice Samdach Ov, referenční nemocnice Meanchey, klinika sociálního zdraví). 2/ v současné době pracuje ve zdravotnické službě poskytující PrEP (Klinika Chhouk Sar, nemocnice Pochentong a Chaktomuk, RHAC)
  • Komunitní pracovníci: v současné době pracují v CBO s EW, TG a/nebo MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)

Individuální polodirektivní pohovory budou vedeny:

  • NCHADS (operační jednotka ministerstva zdravotnictví odpovědná za rozvoj politiky zdravotnictví pro HIV/AIDS)
  • National Aids Authority: má na starosti vedení, řízení, koordinaci a usnadnění komplexní a víceodvětvové reakce na HIV a AIDS v Kambodži
  • ministerstvo zdravotnictví
  • Klíčový influencer v komunitě MSM a/nebo TG
  • Klíčový influencer v komunitě EW
  • Khana: zastřešující organizace patřící do mezinárodní aliance HIV/AIDS.
  • Vysoce kvalitní a skryté MSM
  • Ukončený uživatel PrEP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), kteří nepoužívají PrEP
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Muži zábavní pracovníci
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Zábavní pracovnice na volné noze, které nepoužívají PrEP
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Zaměstnankyně v oblasti zábavy, které nepoužívají PrEP
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Transgender ženy (TGW) neužívající PrEP
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Zdravotničtí pracovníci odpovědní za klíčové populace
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Komunitní pracovníci odpovědní za klíčové populace
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Uživatelé PrEP
Focus group (10 osob)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
NCHADS
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba) (NCHADS: operační jednotka ministerstva zdravotnictví odpovědná za rozvoj politiky zdravotnictví pro HIV/AIDS)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Národní úřad pro pomoc
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba) (National Aids Authority: odpovědný za vedení, řízení, koordinaci a usnadnění komplexní a víceodvětvové reakce na HIV a AIDS v Kambodži)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Ministerstvo zdravotnictví
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Klíčový influencer v komunitě MSM a/nebo TGW
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Klíčový influencer v komunitě EW
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Khana

Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba)

Khana: zastřešující organizace patřící do mezinárodní aliance HIV/AIDS

Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Vysoce kvalitní a skryté MSM
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů
Ukončený uživatel PrEP
Individuální polodirektivní rozhovor (1 osoba)
Kvalitativní výzkum mezi klíčovými populacemi, komunitními a zdravotnickými pracovníky a tvůrci rozhodnutí a politik, včetně skupinových a polodirektivních rozhovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o PrEP
Časové okno: 1 hodina
kvalitativní hodnocení
1 hodina
Vnímání PrEP
Časové okno: 1 hodina
kvalitativní hodnocení
1 hodina
Přijatelnost PrEP
Časové okno: 1 hodina
kvalitativní hodnocení
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abychom lépe porozuměli charakteristikám, potřebám a očekáváním komunitních organizací (CBO), abychom mohli definovat optimální podmínky pro komunitní implementaci PrEP
Časové okno: 1 hodina
kvalitativní hodnocení
1 hodina
Identifikovat nástroje, které by mohly být užitečné pro zvýšení povědomí a přijatelnosti PrEP, zejména nové technologie (aplikace, webové stránky)
Časové okno: 1 hodina
kvalitativní hodnocení
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Předplatit