ANRS 12415 - Quali PrEP Kambodja (ANRS 12415)
26 september 2023 uppdaterad av: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Kvalitativ bedömning om PrEP-acceptans i nyckelpopulationer och villkor som krävs för gemenskapsbaserad PrEP-implementering i Kambodja
Hypotes:
- Hypotes 1: När det gäller den senaste tiden för preexponeringsprofylax (PrEP) med ett upptag på 20 % och enligt det första rådgivande mötet, verkar medvetenheten om och acceptansen av PrEP vara låg i nyckelpopulationer i Kambodja
- Hypotes 2: Individuella, sociala och strukturella hinder och underlättande faktorer för PrEP-implementering som uppfattas av hälsoarbetare och samhällsbaserade organisationer skulle likna det som observerades över hela världen 4,8.
- Hypotes 3: Vissa undergrupper av nyckelpopulationer är svåra att nå i hälsoinrättningar. Samhällsorganisationer kan spela en avgörande roll för att tillhandahålla PrEP-information, initiering och rådgivning med stöd av ny teknik.
- Hypotes 4: Gemenskapsorganisationer kan sakna ekonomisk, logistisk och kompetens för att leverera PrEP under goda förhållanden
Huvudmål:
• Att kvalitativt utvärdera kunskapen, medvetenheten, uppfattningen, erfarenheten och acceptansen av PrEP bland nyckelpopulationer (nöjesarbetare (EW), män som har sex med män (MSM), transpersoner (TW)) och bland sjukvårds- och samhällsarbetare i ansvarig för nyckelpopulationer
Sekundära mål:
- För att bättre förstå egenskaperna, behoven och förväntningarna hos samhällsbaserade organisationer (CBOs), för att definiera de optimala förutsättningarna för community-baserad PrEP-implementering
- För att identifiera verktyg som kan vara användbara för att öka PrEP-medvetenheten och acceptansen, särskilt ny teknik (appar, webbplatser)
Metod: Kvalitativ studie Fokusgrupper med nyckelpopulationer, vård- och samhällsarbetare Semidirektiva intervjuer med beslutsfattare och beslutsfattare Beräknad anmälan: 10 deltagare per fokusgrupp, 8 fokusgrupper, 80 deltagare i fokusgrupper, 6 intervjuade personer, 86 deltagare totalt
Studiepopulation: Män som har sex med män (MSM), underhållningsarbetare (EW), transpersoner (TGW), vårdpersonal, samhällsarbetare, beslutsfattare och beslutsfattare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Phnom Penh, Kambodja
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MSM, TGW, MEW, FEW kommer att rekryteras genom community-baserade organisationer, eller online eller direkt på hotspots.
PrEP-användare kommer att rekryteras genom pilotprogrammet "Khmer PrEP" eller online eller genom community-baserade organisationer eller direkt på hotspots.
Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att rekryteras till HIV-tjänster som riktar sig till nyckelpopulationer. Beslutsfattare kommer att rekryteras i sina respektive organisationer.
Beskrivning
Behörighetskriterier för nyckelpopulationer som ingår i fokusgrupper
Alla nyckelpopulationer
- Har samtyckt till att delta i forskningen
- Självförklarad negativ HIV-status
- Män som har sex med män (MSM): att vara sexuellt aktiva och ha haft analsex med minst en manlig (inklusive TGW-kvinnor) partner under de senaste 12 månaderna.
- Transsexuella kvinnor (TGW): Att vara biologiskt manlig vid födseln och självidentifierad som kvinna eller tredje kön, rapportera att ha haft analsex med minst en man under de senaste 12 månaderna
- Manliga underhållningsarbetare (MEW): haft minst ett samlag i utbyte mot pengar under den senaste månaden. MEW är engagerade i transaktionssex av Facebook, via onlineapp (Grinder, Blue) och massagesalong.
- Kvinnliga underhållningsarbetare: Platsbaserade (jobbar på underhållningsanläggning) eller icke-lokalbaserade (frilans-/gatabaserade eller parkbaserade) kvinnor som har haft minst ett samlag i utbyte mot pengar under den senaste månaden. Platsbaserad EW (VEW) definieras som EW som ägnar sig åt transaktionssex för kompletterande inkomster som är anställda på nöjesställen som karaokes, barer, ölträdgårdar, massagesalonger. Frilans EW (FEW) definieras som EW som ägnar sig åt transaktionssex på korttidshotell eller offentliga parker21 eller "högklassiga" EW som arbetar i salonger eller använder appar som Line. Vi antog att FEW och VEW har olika sexbeteenden samt olika uppfattningar och motivation mot PrEP.
- PrEP-användare: MSM eller TGW som påbörjat medicinsk PrEP i pilotprogrammet "Khmer PrEP" och MSM eller TGW som självständigt har startat medicinsk PrEP privat. Om möjligt kommer individer som för närvarande får PrEP och individer som avbröts att inkluderas.
Uteslutningskriterier för nyckelpopulationer: självförklarad HIV-positiv
Behörighetskriterier för samhälls- och hälsoarbetare
- Hälsovårdare och rådgivare: 1/ arbetar för närvarande i en HIV-tjänst som riktar sig till nyckelpopulationer (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ arbetar för närvarande i en sjukvård som levererar PrEP (Chhouk Sar Clinic, Pochentong och Chaktomuk sjukhus, RHAC)
- Samhällsarbetare: arbetar för närvarande i CBO med EW, TG och/eller MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)
Individuella semidirektiva intervjuer kommer att genomföras:
- NCHADS (operativ enhet vid hälsoministeriet med ansvar för utveckling av hälsosektorns policy för hiv/aids)
- National Aids Authority: ansvarar för att leda, hantera, samordna och underlätta det omfattande och multisektoriella svaret på hiv och aids i Kambodja
- hälsoministeriet
- Viktig influencer i MSM- och/eller TG-gemenskapen
- Viktig influencer i EW-communityt
- Khana: en paraplyorganisation som tillhör HIV/AIDS International Alliance.
- Högklassig och dold MSM
- Avbruten PrEP-användare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Män som har sex med män (MSM) som inte använder PrEP
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Manliga underhållningsarbetare
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Frilansbaserad underhållning kvinnliga arbetare som inte använder PrEP
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Platsbaserad underhållning kvinnliga arbetare som inte använder PrEP
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Transgender kvinnor (TGW) som inte använder PrEP
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Sjukvårdsarbetare med ansvar för nyckelpopulationer
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Samhällsarbetare med ansvar för nyckelpopulationer
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
PrEP-användare
Fokusgrupp (10 personer)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
NCHADS
Individuell semidirektiv intervju (1 person) (NCHADS: operativ enhet vid hälsoministeriet med ansvar för utveckling av hälsosektorns policy för hiv/aids)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Nationella biståndsmyndigheten
Individuell semidirektiv intervju (1 person) (National Aids Authority: ansvarar för att leda, hantera, samordna och underlätta det omfattande och multisektoriella svaret på hiv och aids i Kambodja)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Hälsoministeriet
Individuell semidirektiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Viktig influencer i MSM- och/eller TGW-gemenskapen
Individuell semidirektiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Viktig influencer i EW-communityt
Individuell semidirektiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Khana
Individuell semidirektiv intervju (1 person) Khana: en paraplyorganisation som tillhör HIV/AIDS International Alliance |
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Högklassig och dold MSM
Individuell semidirektiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
|
Avbruten PrEP-användare
Individuell semidirektiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning bland nyckelpopulationer, samhälls- och hälsovårdspersonal samt beslutsfattare och beslutsfattare, inklusive fokusgrupps- och semidirektiva intervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om PrEP
Tidsram: 1 timme
|
kvalitativ bedömning
|
1 timme
|
|
Uppfattning om PrEP
Tidsram: 1 timme
|
kvalitativ bedömning
|
1 timme
|
|
Acceptans av PrEP
Tidsram: 1 timme
|
kvalitativ bedömning
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bättre förstå egenskaperna, behoven och förväntningarna hos samhällsbaserade organisationer (CBOs), för att definiera de optimala förutsättningarna för community-baserad PrEP-implementering
Tidsram: 1 timme
|
kvalitativ bedömning
|
1 timme
|
|
För att identifiera verktyg som kan vara användbara för att öka PrEP-medvetenheten och acceptansen, särskilt ny teknik (appar, webbplatser)
Tidsram: 1 timme
|
kvalitativ bedömning
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PREP2021-MF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .