ANRS 12415 - Quali PrEP Kambodsja (ANRS 12415)
26. september 2023 oppdatert av: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Kvalitativ vurdering om PrEP-akseptabilitet i nøkkelpopulasjoner og betingelser som kreves for fellesskapsbasert PrEP-implementering i Kambodsja
Hypotese:
- Hypotese 1: Når det gjelder den nylige implementeringen av preeksponeringsprofylakse (PrEP) med et opptak på 20 % og i henhold til det første konsultasjonsmøtet, ser det ut til at bevisstheten og akseptasjonen av PrEP er lav i nøkkelpopulasjoner i Kambodsja
- Hypotese 2: Individuelle, sosiale og strukturelle barrierer og tilretteleggingsfaktorer for PrEP-implementering slik de oppfattes av helsearbeidere og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner vil ligne på det som ble observert over hele verden 4,8.
- Hypotese 3: Noen undergrupper av nøkkelpopulasjoner er vanskelig å nå i helseinstitusjoner. Fellesskapsorganisasjoner kan spille en kritisk rolle for å gi PrEP-informasjon, initiering og rådgivning med støtte fra ny teknologi.
- Hypotese 4: Fellesskapsorganisasjoner kan mangle økonomisk, logistisk og dyktig kapasitet til å levere PrEP under gode forhold
Hovedoppgave:
• Å kvalitativt evaluere kunnskap, bevissthet, oppfatning, erfaring og aksept av PrEP blant nøkkelpopulasjoner (underholdningsarbeidere (EW), menn som har sex med menn (MSM), transkjønnede kvinner (TW)), og blant helse- og samfunnsarbeidere i ansvar for nøkkelpopulasjoner
Sekundære mål:
- For å bedre forstå egenskapene, behovene og forventningene til fellesskapsbaserte organisasjoner (CBOs), for å definere de optimale betingelsene for samfunnsbasert PrEP-implementering
- For å identifisere verktøy som kan være nyttige for å øke PrEP-bevissthet og akseptabilitet, spesielt nye teknologier (apper, nettsteder)
Metodikk: Kvalitativ studie Fokusgrupper med nøkkelpopulasjoner, helse- og samfunnsarbeidere Semi-direktive intervjuer med beslutningstakere og beslutningstakere Estimert påmelding: 10 deltakere per fokusgruppe, 8 fokusgrupper, 80 deltakere i fokusgrupper, 6 intervjuede personer, 86 deltakere totalt
Studiepopulasjon: Menn som har sex med menn (MSM), underholdningsarbeidere (EW), transkjønnede kvinner (TGW), helsearbeidere, samfunnsarbeidere, beslutningstakere og beslutningstakere
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSM, TGW, MEW, FEW vil bli rekruttert gjennom fellesskapsbaserte organisasjoner, eller online, eller direkte på hotspots.
PrEP-brukere vil bli rekruttert gjennom pilotprogrammet "Khmer PrEP" eller online eller gjennom fellesskapsbaserte organisasjoner eller direkte på hotspots.
Helsearbeidere vil bli rekruttert i HIV-tjenester rettet mot nøkkelpopulasjoner. Beslutningstakere vil bli rekruttert i deres organisasjoner.
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for nøkkelpopulasjoner inkludert i fokusgrupper
Alle nøkkelpopulasjoner
- Etter å ha samtykket til å delta i forskningen
- Selverklært negativ HIV-status
- Menn som har sex med menn (MSM): å være seksuelt aktive og ha hatt analsex med minst én mannlig (inkludert TGW-kvinner) partner i løpet av de siste 12 månedene.
- Transkjønnede kvinner (TGW): Å være biologisk mann ved fødselen og selvidentifisert som kvinne eller tredje kjønn, rapporterer å ha analsex med minst én mann de siste 12 månedene
- Mannlige underholdningsarbeidere (MEW): har hatt minst ett samleie i bytte mot penger den siste måneden. MEW er engasjert i transaksjonssex av Facebook, via nettapp (Grinder, Blue) og massasjesalong.
- Kvinnelige underholdningsarbeidere: Stedbaserte (arbeid i underholdningsinstitusjoner) eller ikke-lokalebaserte (frilans-/gatebaserte eller parkbaserte) kvinner som har hatt minst ett samleie i bytte mot penger den siste måneden. Lokalebaserte EW (VEW) er definert som EW engasjert i transaksjonssex for tilleggsinntekt som er ansatte i underholdningssteder som karaoker, barer, uteserveringer, massasjesalonger. Free-lance EW (FEW) er definert som EW engasjert i transaksjonssex i korttidshoteller eller offentlige parker21 eller "høyklasse" EW som jobber i salonger eller bruker apper som Line. Vi antok at FEW og VEW har ulik sexadferd samt ulike oppfatninger og motivasjoner for PrEP.
- PrEP-brukere: MSM eller TGW som har startet medisinsk PrEP i pilotprogrammet "Khmer PrEP" og MSM eller TGW som selvstendig har startet medisinsk PrEP privat. Hvis det er mulig, vil individer som for øyeblikket mottar PrEP og individer som har avsluttet bli inkludert.
Eksklusjonskriterier for nøkkelpopulasjoner: selverklært HIV-positiv
Kvalifikasjonskriterier for samfunns- og helsearbeidere
- Helsearbeidere og rådgivere: 1/ jobber for tiden i en HIV-tjeneste rettet mot nøkkelpopulasjoner (Samdach Ov Referral Hospital, Meanchey Referral Hospital, Social Health Clinic). 2/ jobber for tiden i en helsetjeneste som leverer PrEP (Chhouk Sar Clinic, Pochentong og Chaktomuk sykehus, RHAC)
- Samfunnsarbeidere: jobber for tiden i CBOer med EW, TG og/eller MSM (Cambodian Women for Peace and Development (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS)
Individuelle semi-direktive intervjuer vil bli gjennomført:
- NCHADS (operativ enhet i Helsedepartementet med ansvar for utvikling av helsesektorens politikk for HIV/AIDS)
- National Aids Authority: ansvarlig for å lede, administrere, koordinere og legge til rette for den omfattende og multisektorielle responsen på HIV og AIDS i Kambodsja
- Helsedepartementet
- Nøkkelpåvirker i MSM- og/eller TG-fellesskapet
- Nøkkelpåvirker i EW-fellesskapet
- Khana : en paraplyorganisasjon som tilhører den internasjonale hiv/aids-alliansen.
- Høy klasse og skjult MSM
- Utgått PrEP-bruker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn som har sex med menn (MSM) som ikke bruker PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Mannlige underholdningsarbeidere
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Frilansbasert underholdning kvinnelige arbeidere som ikke bruker PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Stedbasert underholdning kvinnelige arbeidere som ikke bruker PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Transkjønnede kvinner (TGW) som ikke bruker PrEP
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Helsepersonell med ansvar for nøkkelpopulasjoner
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Samfunnsarbeidere med ansvar for nøkkelpopulasjoner
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
PrEP-brukere
Fokusgruppe (10 personer)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
NCHADS
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person) (NCHADS: operativ enhet i Helsedepartementet med ansvar for utvikling av helsesektorens policy for HIV/AIDS)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Nasjonalt hjelpemiddelverk
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person) (National Aids Authority: ansvarlig for å lede, administrere, koordinere og tilrettelegge for den omfattende og multisektorielle responsen på HIV og AIDS i Kambodsja)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Helsedepartementet
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Nøkkelpåvirker i MSM- og/eller TGW-samfunnet
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Nøkkelpåvirker i EW-fellesskapet
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Khana
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person) Khana : en paraplyorganisasjon som tilhører den internasjonale hiv/aids-alliansen |
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Høy klasse og skjult MSM
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
|
Utgått PrEP-bruker
Individuelt semi-direktiv intervju (1 person)
|
Kvalitativ forskning blant nøkkelpopulasjoner, samfunns- og helsepersonell, og beslutningstakere og beslutningstakere, inkludert fokusgruppe- og semi-direktive intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om PrEP
Tidsramme: 1 time
|
kvalitativ vurdering
|
1 time
|
|
Oppfatning av PrEP
Tidsramme: 1 time
|
kvalitativ vurdering
|
1 time
|
|
Akseptabilitet av PrEP
Tidsramme: 1 time
|
kvalitativ vurdering
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bedre forstå egenskapene, behovene og forventningene til fellesskapsbaserte organisasjoner (CBOs), for å definere de optimale betingelsene for samfunnsbasert PrEP-implementering
Tidsramme: 1 time
|
kvalitativ vurdering
|
1 time
|
|
For å identifisere verktøy som kan være nyttige for å øke PrEP-bevissthet og akseptabilitet, spesielt nye teknologier (apper, nettsteder)
Tidsramme: 1 time
|
kvalitativ vurdering
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PREP2021-MF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .