ANRS 12415 - Quali PrEP 柬埔寨 (ANRS 12415)
2023年9月26日 更新者:Marion Fiorentino、Institut de Recherche pour le Developpement
关于关键人群 PrEP 可接受性和柬埔寨实施基于社区的 PrEP 所需条件的定性评估
假设:
- 假设 1:关于暴露前预防 (PrEP) 实施的最近程度为 20%,根据第一次协商会议,柬埔寨关键人群对 PrEP 的认识和接受度似乎较低
- 假设 2:卫生工作者和社区组织认为实施 PrEP 的个人、社会和结构性障碍和促进因素与世界范围内观察到的类似 4,8。
- 假设 3:一些重点人群的亚群难以在卫生设施中接触到。 社区组织可以发挥关键作用,在新技术的支持下提供 PrEP 信息、启动和咨询。
- 假设 4:社区组织可能缺乏在良好条件下提供 PrEP 的财务、后勤和技能能力
主要目标:
• 定性评估重点人群(娱乐工作者 (EW)、男男性行为者 (MSM)、变性女性 (TW))以及医疗保健和社区工作者对 PrEP 的知识、意识、看法、经验和可接受性重点人群负责
次要目标:
- 更好地了解基于社区的组织 (CBO) 的特征、需求和期望,以便为基于社区的 PrEP 实施定义最佳条件
- 确定有助于提高 PrEP 意识和可接受性的工具,尤其是新技术(应用程序、网站)
方法:定性研究 重点人群、医疗保健人员和社区工作者的焦点小组 与决策者和政策制定者的半定向访谈 预计参与人数:每个焦点小组 10 名参与者,8 个焦点小组,焦点小组 80 名参与者,6 名受访者,86 名参与者总共
研究人群:男男性行为者 (MSM)、娱乐工作者 (EW)、跨性别女性 (TGW)、医护人员、社区工作者、决策者和政策制定者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Phnom Penh、柬埔寨
- University of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
MSM、TGW、MEW、FEW 将通过社区组织、在线或直接在热点上招募。
PrEP 用户将通过试点项目“Khmer PrEP”或在线或通过社区组织或直接在热点上招募。
将招募卫生工作者从事针对重点人群的艾滋病毒服务。 决策者将分别在其组织中招聘。
描述
焦点小组中包含的关键人群的资格标准
所有关键人群
- 同意参与研究
- 自我声明的阴性 HIV 状态
- 男男性行为者 (MSM):性活跃并且在过去 12 个月内与至少一名男性(包括 TGW 女性)伴侣发生过肛交。
- 跨性别女性 (TGW):出生时是男性,自我认同为女性或第三性别,据称在过去 12 个月内与至少一名男性发生过肛交
- 男性娱乐工作者(MEW):最近一个月至少有过一次性交以换取金钱。 MEW 通过 Facebook、在线应用程序(Grinder、Blue)和按摩院从事性交易。
- 女性娱乐从业者:基于场所(在娱乐场所工作)或非基于场所(自由职业者/街头或公园)的女性在上个月至少有过一次性交以换取金钱。 基于场所的电子战 (VEW) 被定义为从事性交易以获得额外收入的电子战,他们是卡拉 OK、酒吧、啤酒花园、按摩院等娱乐场所的雇员。 自由职业者电子战 (FEW) 被定义为在酒店或公园短期从事性交易的电子战 21 或在沙龙工作或使用 Line 等应用程序的“高级”电子战。 我们假设 FEW 和 VEW 具有不同的性行为以及对 PrEP 的不同看法和动机。
- PrEP 用户:在试点项目“Khmer PrEP”中开始医疗 PrEP 的 MSM 或 TGW,以及私下独立开始医疗 PrEP 的 MSM 或 TGW。 如果可能,将包括目前正在接受 PrEP 的个人和停止接受 PrEP 的个人。
重点人群的排除标准:自我声明的 HIV 阳性
社区和卫生工作者的资格标准
- 卫生工作者和咨询员:1/ 目前在针对重点人群的 HIV 服务工作(Samdach Ov 转诊医院、Meanchey 转诊医院、社会健康诊所)。 2/ 目前在提供 PrEP 的医疗服务机构工作(Chhouk Sar 诊所、Pochentong 和 Chaktomuk 医院、RHAC)
- 社区工作者:目前在 CBO 与 EW、TG 和/或 MSM(柬埔寨妇女促进和平与发展 (CWPD)、柬埔寨男性健康 (MHC)、男性健康社会服务 (MHSS))一起工作
将进行个人半定向访谈:
- NCHADS(卫生部负责卫生部门艾滋病毒/艾滋病政策制定的业务单位)
- 国家艾滋病管理局:负责领导、管理、协调和促进柬埔寨对艾滋病毒和艾滋病的全面和多部门应对
- 卫生部
- MSM 和/或 TG 社区的主要影响者
- 电子战社区的主要影响者
- Khana :属于 HIV/AIDS 国际联盟的伞式组织。
- 高级和隐藏的 MSM
- 已停产的 PrEP 用户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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未使用 PrEP 的男男性行为者 (MSM)
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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男娱乐工作者
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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不使用 PrEP 的自由职业娱乐女工
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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不使用 PrEP 的场地娱乐女工
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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未使用 PrEP 的跨性别女性 (TGW)
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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负责重点人群的医护人员
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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重点人群社区工作人员
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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PrEP 用户
焦点小组(10人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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非乍得
个人半定向访谈(1 人)(NCHADS:卫生部负责艾滋病毒/艾滋病卫生部门政策制定的业务单位)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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国家艾滋病管理局
个人半定向访谈(1人)(国家艾滋病管理局:负责领导、管理、协调和促进柬埔寨对艾滋病毒和艾滋病的综合和多部门应对)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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卫生部
个人半定向面试(1人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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MSM 和/或 TGW 社区的主要影响者
个人半定向面试(1人)
|
在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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电子战社区的主要影响者
个人半定向面试(1人)
|
在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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卡纳
个人半定向面试(1人) Khana :属于 HIV/AIDS 国际联盟的伞式组织 |
在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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高级和隐藏的 MSM
个人半定向面试(1人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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已停产的 PrEP 用户
个人半定向面试(1人)
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在关键人群、社区和医护人员以及决策者和政策制定者之间进行定性研究,包括焦点小组访谈和半定向访谈
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP知识
大体时间:1小时
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定性评估
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1小时
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对 PrEP 的看法
大体时间:1小时
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定性评估
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1小时
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PrEP 的可接受性
大体时间:1小时
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定性评估
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更好地了解基于社区的组织 (CBO) 的特征、需求和期望,以便为基于社区的 PrEP 实施定义最佳条件
大体时间:1小时
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定性评估
|
1小时
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确定有助于提高 PrEP 意识和可接受性的工具,尤其是新技术(应用程序、网站)
大体时间:1小时
|
定性评估
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Vonthanak SAPHONN、University of Health Sciences (UHS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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