ANRS 12415 — Квалификационная доконтактная подготовка в Камбодже (ANRS 12415)
26 сентября 2023 г. обновлено: Marion Fiorentino, Institut de Recherche pour le Developpement
Качественная оценка приемлемости ДКП для ключевых групп населения и условий, необходимых для внедрения ДКП на уровне сообщества в Камбодже
Гипотеза:
- Гипотеза 1: что касается недавнего внедрения доконтактной профилактики (ДКП) с охватом 20% и, согласно первой консультативной встрече, осведомленность и приемлемость ДКП, по-видимому, низка среди ключевых групп населения Камбоджи.
- Гипотеза 2: Индивидуальные, социальные и структурные барьеры и факторы, способствующие внедрению ДКП, воспринимаемые работниками здравоохранения и общественными организациями, будут аналогичны наблюдаемым во всем мире 4,8.
- Гипотеза 3. Некоторые подгруппы ключевых групп населения труднодоступны в медицинских учреждениях. Общественные организации могут сыграть решающую роль в предоставлении информации о ДКП, инициации и консультировании при поддержке новых технологий.
- Гипотеза 4. Общественным организациям может не хватать финансовых, материально-технических и профессиональных возможностей для проведения ДКП в хороших условиях.
Главная цель:
• Качественно оценить знания, осведомленность, восприятие, опыт и приемлемость ДКП среди ключевых групп населения (работников индустрии развлечений (РЭ), мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), трансгендерных женщин (ТЖ)), а также среди работников здравоохранения и социальных работников в ответственность за ключевые группы населения
Второстепенные цели:
- Чтобы лучше понять характеристики, потребности и ожидания общественных организаций (ОМС), чтобы определить оптимальные условия для внедрения PrEP на уровне сообществ.
- Определить инструменты, которые могут быть полезны для повышения осведомленности и приемлемости ДКП, особенно новые технологии (приложения, веб-сайты).
Методология: Качественное исследование Фокус-группы с ключевыми группами населения, медицинскими и общественными работниками Полудирективные интервью с лицами, принимающими решения, и политиками Расчетное число участников: 10 участников на фокус-группу, 8 фокус-групп, 80 участников в фокус-группах, 6 опрошенных, 86 участников в итоге
Исследуемая группа: мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), работники индустрии развлечений (EW), трансгендерные женщины (TGW), медицинские работники, общественные работники, лица, принимающие решения и политики.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
МСМ, TGW, MEW, FEW будут набираться через общественные организации, онлайн или непосредственно в горячих точках.
Пользователи PrEP будут набираться в рамках пилотной программы «Кхмерский PrEP» или онлайн, или через общественные организации, или непосредственно в горячих точках.
Медицинские работники будут наняты для предоставления услуг по ВИЧ, ориентированных на ключевые группы населения. Лица, принимающие решения, будут наняты в своих организациях соответственно.
Описание
Критерии приемлемости для ключевых групп населения, включенных в фокус-группы
Все ключевые группы
- Дав согласие на участие в исследовании
- Самопровозглашенный отрицательный ВИЧ-статус
- Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ): ведение половой жизни и наличие анального секса как минимум с одним партнером-мужчиной (включая женщин TGW) за последние 12 месяцев.
- Трансгендерные женщины (TGW): будучи биологически мужчиной при рождении и идентифицирующими себя как женщина или третий пол, сообщающие об анальном сексе по крайней мере с одним мужчиной за последние 12 месяцев.
- Работники индустрии развлечений (MEW): мужчины, имевшие хотя бы один половой акт за деньги за последний месяц. MEW занимаются транзакционным сексом через Facebook, через онлайн-приложение (Grinder, Blue) и массажный салон.
- Работницы индустрии развлечений: женщины, работающие на объектах (работа в развлекательных заведениях) или вне помещений (фрилансеры/на улице или в парке), имеющие хотя бы один половой акт за деньги за последний месяц. EW на месте (VEW) определяются как EW, занимающиеся платным сексом для дополнительного дохода, которые являются работниками развлекательных заведений, таких как караоке, бары, пивные сады, массажные салоны. EW-фрилансеры (FEW) определяются как EW, занимающиеся платным сексом в краткосрочных отелях или общественных парках21, или «высококлассные» EW, работающие в салонах или использующие такие приложения, как Line. Мы предположили, что FEW и VEW имеют разное сексуальное поведение, а также разное восприятие и мотивацию в отношении ДКП.
- Пользователи PrEP: МСМ или TGW, которые начали медицинскую PrEP в рамках пилотной программы «Кхмерская PrEP», а также МСМ или TGW, которые самостоятельно начали медицинскую PrEP в частном порядке. Если возможно, будут включены лица, которые в настоящее время получают ДКП, и лица, прекратившие прием.
Критерии исключения для ключевых групп населения: самопровозглашенный ВИЧ-положительный
Критерии приемлемости для общественных и медицинских работников
- Медицинские работники и консультанты: 1/ в настоящее время работают в службе по борьбе с ВИЧ, работающей с ключевыми группами населения (специализированная больница Самдач Ов, специализированная больница Минчи, клиника социального здравоохранения). 2/ в настоящее время работает в службе здравоохранения, предоставляющей ДКП (клиника Чхоук Сар, больницы Почентонг и Чактомук, RHAC)
- Общественные работники: в настоящее время работают в общественных организациях с EW, TG и / или MSM (Камбоджийские женщины за мир и развитие (CWPD), Men's Health Cambodia (MHC), Men's Health Social Service (MHSS).
Индивидуальные полудирективные интервью будут проводиться:
- NCHADS (оперативное подразделение Министерства здравоохранения, отвечающее за разработку политики сектора здравоохранения в отношении ВИЧ/СПИДа)
- Национальное управление по СПИДу: отвечает за руководство, управление, координацию и содействие комплексным и многосекторальным мерам в ответ на ВИЧ и СПИД в Камбодже.
- Министерство здравоохранения
- Ключевой влиятельный человек в сообществе МСМ и/или ТГ
- Ключевой влиятельный человек в сообществе EW
- Хана: зонтичная организация, принадлежащая Международному Альянсу по ВИЧ/СПИДу.
- Высокий класс и скрытый МСМ
- Прекращенный пользователь PrEP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), не использующие ДКП
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Работники индустрии развлечений мужчины
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Внештатные работники индустрии развлечений, не использующие ДКП
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Работницы развлекательных заведений, не использующие ДКП
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Трансгендерные женщины (TGW), не использующие PrEP
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Медицинские работники, отвечающие за ключевые группы населения
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Общественные работники, отвечающие за ключевые группы населения
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Пользователи ДКП
Фокус-группа (10 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
НЧАДС
Индивидуальное полудирективное интервью (1 человек) (NCHADS: оперативное подразделение Министерства здравоохранения, отвечающее за разработку политики сектора здравоохранения в отношении ВИЧ/СПИДа)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Национальное управление по СПИДу
Индивидуальное полудирективное интервью (1 человек) (Национальное управление по СПИДу: отвечает за руководство, управление, координацию и содействие комплексным и многосекторальным мерам в ответ на ВИЧ и СПИД в Камбодже)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Министерство здравоохранения
Индивидуальное полудирективное собеседование (1 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Ключевой влиятельный человек в сообществе МСМ и/или TGW
Индивидуальное полудирективное собеседование (1 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Ключевой влиятельный человек в сообществе EW
Индивидуальное полудирективное собеседование (1 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Хана
Индивидуальное полудирективное собеседование (1 человек) Хана: зонтичная организация, принадлежащая Международному Альянсу по ВИЧ/СПИДу. |
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Высокий класс и скрытый МСМ
Индивидуальное полудирективное собеседование (1 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
|
Прекращенный пользователь PrEP
Индивидуальное полудирективное собеседование (1 человек)
|
Качественные исследования среди ключевых групп населения, общественных и медицинских работников, а также лиц, принимающих решения и определяющих политику, включая фокус-группы и полудирективные интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о PrEP
Временное ограничение: 1 час
|
качественная оценка
|
1 час
|
|
Восприятие ДКП
Временное ограничение: 1 час
|
качественная оценка
|
1 час
|
|
Приемлемость ДКП
Временное ограничение: 1 час
|
качественная оценка
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы лучше понять характеристики, потребности и ожидания общественных организаций (ОМС), чтобы определить оптимальные условия для внедрения PrEP на уровне сообществ.
Временное ограничение: 1 час
|
качественная оценка
|
1 час
|
|
Определить инструменты, которые могут быть полезны для повышения осведомленности и приемлемости ДКП, особенно новые технологии (приложения, веб-сайты).
Временное ограничение: 1 час
|
качественная оценка
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vonthanak SAPHONN, University of Health Sciences (UHS)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- ДКП
- профилактика
- Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ)
- мужчины, которые занимаются сексом с мужчинами
- Камбоджа
- приемлемость
- фокус-группа
- Здравоохранение
- качественный
- Секс-работники
- Трансгендерные женщины (TGW)
- опрос
- Общественные организации
- Предэкспозиционная профилактика
- лица, принимающие решения
- общественные работники
Другие идентификационные номера исследования
- PREP2021-MF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .