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緩和ケア病棟に入院した患者の言語理解と認知プロセスの評価

2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

私の声が聞こえますか？人生の最後の日々における患者の言語理解と認知プロセスの評価

この研究では、脳波検査 (EEG - 脳波を測定する検査) を使用して、反応がないように見える (音、言葉、または接触に反応しない) 患者が意識を保持しているかどうかを調べます。 家族は、反応のない愛する人がまだ自分の声を聞いたり、不快感を感じたりできるかどうかを知りたがっています。 この研究から得られた情報は、患者、介護者、および医師が意思決定を行う方法に重要な影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 緩和および支持療法室 (PSCU) に入院したがん患者の人生最後の数日間の言語刺激に対する脳波 (EEG) 反応の大きさを推定すること。

Ⅱ． 人生の最後の日に癌患者で脳波を行うことの実現可能性を調べること。

副次的な目的:

I. 差し迫った死亡コホートと対照コホートとの間の EEG 反応の大きさを比較すること。

Ⅱ． 脳波反応の大きさと臨床評価との関連性を判断するため (例: JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R]、Glasgow Coma Scale [GCS]、Richmond Agitation Sedation Scale [RASS]、Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) を切迫死コホートと対照コホートで別々に。

III. 差し迫った死のコホートとコントロールのコホートを別々に、圧力/侵害刺激に対するEEG反応の大きさを決定する。

IV. 生涯の最後の数日間にわたる癌患者の聴覚皮質の活性化と認知処理における一連の EEG 変化を調べること。

概要：

患者は、死亡または退院するまで毎日 30 分以上脳波検査を受け、死亡または退院するまで毎日 30 分以上アンケートに記入して、意識、思考、およびコミュニケーション能力のレベルをチェックします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

M.D.アンダーソンがんセンターの緩和ケアおよび支持療法ユニットに入院した進行がん患者

説明

包含基準:

  • 両方のコホート: 進行がんの診断 (局所進行性、転移性、再発性、または不治の疾患として定義)
  • 両方のコホート: MD アンダーソンがんセンターの PSCU に入院

  • IMPENDING DEATH COHORT: 臨床医による生存期間が 3 日未満または切迫死の兆候が 1 つ以上あるという臨床医の判断

    • 差し迫った死の晩期兆候の存在は、ベッドサイドの看護師、医師、または研究スタッフによる報告に基づいています。 これらの兆候の例には、まぶたを閉じることができないことが含まれます。非反応生徒;ほうれい線の垂れ下がり;首の過伸展;死のガラガラ;声帯のうなり声;言語/視覚刺激に対する反応の低下;下顎の動きを伴う呼吸;チェーン・ストークスの呼吸。橈骨動脈の無脈;末梢性チアノーゼ;または尿量の減少
  • 差し迫った死亡コホート: グラスゴー昏睡スケール =< 8
  • 切迫した死のコホート: せん妄、昏睡、または緩和ケア病棟の医師の判断に基づく死が差し迫っているため、過去 24 時間コミュニケーションが取れていない (口頭での応答なし)。
  • IMPENDING DEATH COHORT: 緩和パフォーマンス スケールのスコアが 10 ～ 20%
  • コントロール コホート: 過去 24 時間、コミュニケーションが可能
  • 対照コホート: >= 1 か月の生存の臨床医の判断
  • 両方のコホート: 英語を話す

除外基準:

  • 両方のコホート: 最近の神経画像検査における脳転移、脳出血、または硬膜下血腫の証拠
  • 両方のコホート: カルテに記録されている、または補聴器が必要な聴覚障害
  • 差し迫った死のコホート: 臨床医の判断によると、主に投薬に関連する精神状態の変化
  • コントロール コホート: せん妄の診断 (すなわち、 メモリアルせん妄評価尺度 [MDAS] >= 13)
  • 両方のコホート: 妊婦
  • 両方のコホート: 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（EEG、アンケート）
患者は、死亡または退院するまで毎日 30 分以上脳波検査を受け、死亡または退院するまで毎日 30 分以上アンケートに記入して、意識、思考、およびコミュニケーション能力のレベルをチェックします。
他の：アンケート管理
アンケートに記入する
手順：脳波検査
脳波を受ける
他の名前：
  • 脳波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
差し迫った死の癌患者における言語刺激に対する脳波（EEG）反応の大きさ
時間枠：緩和ケア病棟での 1 日目
各タスクの脳波応答の大きさは、刺激前と刺激後の差として個別に計算されます。 各タスクの 95% 信頼区間が推定されます。
緩和ケア病棟での 1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：David Hui、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月4日

一次修了 (推定)

2027年2月2日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-1079 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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