Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av verbal forståelse og kognitive prosesser hos pasienter innlagt på palliativ og støttende enhet

2. mai 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Kan du høre meg? Vurdering av verbal forståelse og kognitive prosesser hos pasienter i livets siste dager

Denne studien undersøker bruken av elektroencefalografi (EEG - en test som måler hjernebølger) for å finne ut om pasienter som ser ut til å ikke reagere (ikke reagerer på lyder, ord eller berøring) beholder bevisstheten. Familier vil vite om deres kjære som ikke reagerer fortsatt kan høre dem eller føle ubehag. Informasjon fra denne studien kan ha viktig innvirkning på hvordan pasienter, omsorgspersoner og leger tar beslutninger.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å estimere omfanget av elektroencefalografi (EEG) respons på verbale stimuli blant kreftpasienter de siste dagene i livet innlagt på en palliativ og støttende enhet (PSCU).

II. Å undersøke muligheten for å gjennomføre EEG hos kreftpasienter i de siste dagene av livet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne omfanget av EEG-respons mellom forestående dødskohort og kontrollkohort.

II. For å bestemme sammenhengen mellom omfanget av EEG-respons og kliniske vurderinger (f. JFK Coma Recovery Scale-revidert [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) i kohort for forestående død og kontrollkohort separat.

III. For å bestemme størrelsen på EEG-respons på trykk/skadelige stimuli i forestående dødskohort og kontrollkohort separat.

IV. Å undersøke serielle EEG-endringer i auditiv cortex-aktivering og kognitiv prosessering hos kreftpasienter de siste dagene av livet.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår EEG over 30 minutter daglig frem til død eller utskrivning og fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter daglig frem til død eller utskrivning for å sjekke bevissthetsnivå, tanke og evne til å kommunisere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft innlagt på palliativ og støttende enhet ved M.D. Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BEGGE KOHORTER: Diagnose av avansert kreft (definert som lokalt avansert, metastatisk, tilbakevendende eller uhelbredelig sykdom)
  • BEGGE KOHORTER: Innlagt på PSCU ved MD Anderson Cancer Center

  • OVERVENDENDE DØDSKOHORT: Klinikerens vurdering av =< 3 dagers overlevelse eller >= 1 sent tegn på forestående død

    • Tilstedeværelse av sene tegn på forestående død er basert på rapportering fra sykepleiere, leger eller forskningspersonell. Eksempler på disse tegnene inkluderer manglende evne til å lukke øyelokkene; ikke-reaktive pupiller; hengende nasolabialfold; hyperekstensjon av nakken; død rangle; grynting av stemmebånd; redusert respons på verbale/visuelle stimuli; respirasjon med mandibulær bevegelse; Cheyne Stokes puster; pulsløshet av radial arterie; perifer cyanose; eller redusert urinproduksjon
  • OVERVENDENDE DØDSKOHORT: Glasgow Coma Scale =< 8
  • FORETENDENDE DØDSKOHORT: Ikke vært i stand til å kommunisere de siste 24 timene (ingen verbal respons) på grunn av delirium, koma eller forestående død basert på vurderingen fra legen for palliativ enhet.
  • KOHORT FOR FORHANDENDE DØD: Palliativ ytelsesskala på 10–20 %
  • KONTROLLKOHORT: Kunne kommunisere de siste 24 timene
  • KONTROLLKOHORT: Klinikerens vurdering av >= 1 måneds overlevelse
  • BEGGE KOHORTER: Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • BEGGE KOHORTER: Bevis på hjernemetastaser, hjerneblødninger eller subdurale hematomer på nylig nevroavbildning
  • BEGGE KOHORTER: Hørselshemming som dokumentert i diagram eller behov for høreapparat
  • FORETTENDE DØDSKOHORT: Mentale statusendringer hovedsakelig relatert til medisiner i henhold til klinikerens vurdering
  • KONTROLLKOHORT: Diagnose av delirium (dvs. Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13)
  • BEGGE KOHORTER: Gravide
  • BEGGE KOHORTER: Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (EEG, spørreskjema)
Pasienter gjennomgår EEG over 30 minutter daglig frem til død eller utskrivning og fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter daglig frem til død eller utskrivning for å sjekke bevissthetsnivå, tanke og evne til å kommunisere.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Fremgangsmåte: Elektroencefalografi
Gjennomgå EEG
Andre navn:
  • EEG
  • elektroencefalogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på elektroencefalografi (EEG) respons på verbale stimuli blant forestående dødsfall kreftpasienter
Tidsramme: Dag 1 i palliativ og støttende enhet
Størrelsen på EEG-responsene i hver oppgave vil bli beregnet som forskjellen mellom pre-stimulus og post-stimulus, separat. 95 % konfidensintervaller vil bli estimert for hver oppgave.
Dag 1 i palliativ og støttende enhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1079 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere