Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozumienia werbalnego i procesów poznawczych u pacjentów przyjętych na Oddział Opieki Paliatywno-Wspomagającej

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Czy mnie słyszysz? Ocena rozumienia werbalnego i procesów poznawczych u pacjentów w ostatnich dniach życia

W tym badaniu zbadano zastosowanie elektroencefalografii (EEG – test mierzący fale mózgowe) w celu sprawdzenia, czy pacjenci, którzy wydają się nie reagować (nie reagują na dźwięki, słowa lub dotyk), zachowują jakąkolwiek świadomość. Rodziny chcą wiedzieć, czy ich bliscy, którzy nie reagują, nadal ich słyszą lub odczuwają dyskomfort. Informacje uzyskane z tego badania mogą mieć istotny wpływ na podejmowanie decyzji przez pacjentów, opiekunów i lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena stopnia odpowiedzi elektroencefalograficznej (EEG) na bodźce werbalne wśród pacjentów onkologicznych w ostatnich dniach życia przyjętych na oddział opieki paliatywnej i wspomagającej (PSCU).

II. Zbadanie możliwości wykonania EEG u chorych na nowotwory w ostatnich dniach życia.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie wielkości odpowiedzi EEG między kohortą zbliżającej się śmierci a kohortą kontrolną.

II. Aby określić związek między wielkością odpowiedzi EEG a ocenami klinicznymi (np. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) osobno w kohorcie zagrażającej śmierci i kohorcie kontrolnej.

III. Aby określić wielkość odpowiedzi EEG na nacisk / szkodliwe bodźce w kohorcie zbliżającej się śmierci i kohorcie kontrolnej oddzielnie.

IV. Zbadanie seryjnych zmian EEG w aktywacji kory słuchowej i przetwarzaniu poznawczym u pacjentów z chorobą nowotworową w ostatnich dniach życia.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą EEG przez 30 minut dziennie aż do śmierci lub wypisu i wypełniają kwestionariusze przez 30 minut dziennie aż do śmierci lub wypisu, aby sprawdzić poziom świadomości, myślenia i zdolności komunikowania się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową przyjęci na oddział opieki paliatywnej i wspomagającej w M.D. Anderson Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OBYDWA KOHORTY: Rozpoznanie zaawansowanego raka (zdefiniowanego jako miejscowo zaawansowany, przerzutowy, nawracający lub nieuleczalny)
  • OBA KOHORTY: Przyjęci do PSCU w MD Anderson Cancer Center

  • KOHORA ZAGROŻAJĄCEJ SIĘ ŚMIERCI: ocena klinicysty =< 3 dni przeżycia lub >= 1 późna oznaka zbliżającej się śmierci

    • Obecność późnych oznak zbliżającej się śmierci opiera się na zgłoszeniach pielęgniarek, lekarzy lub personelu badawczego. Przykłady tych objawów obejmują niezdolność do zamknięcia powiek; niereaktywne źrenice; opadanie fałdu nosowo-wargowego; przeprost szyi; grzechotanie śmierci; chrząkanie strun głosowych; zmniejszona reakcja na bodźce werbalne/wizualne; oddychanie z ruchem żuchwy; oddech Cheyne'a Stokesa; brak tętna na tętnicy promieniowej; sinica obwodowa; lub zmniejszenie wydalania moczu
  • ZBLIŻAJĄCA SIĘ KOHORA ŚMIERCI: Skala Glasgow Coma =< 8
  • KOHORA ZAGROŻONA ŚMIERCIĄ: Brak możliwości komunikowania się przez ostatnie 24 godziny (brak odpowiedzi werbalnej) z powodu delirium, śpiączki lub zbliżającej się śmierci na podstawie oceny lekarza oddziału opieki paliatywnej.
  • KOHORT ZAGROŻONEJ ŚMIERCI: Wynik w Paliatywnej Skali Wydajności 10-20%
  • KOHORT KONTROLNY: Zdolni do komunikowania się przez ostatnie 24 godziny
  • KOHORT KONTROLNY: Ocena klinicysty >= 1 miesiąc przeżycia
  • OBYDWA KOHORTY: anglojęzyczne

Kryteria wyłączenia:

  • OBYDWA KOHORTY: Dowody przerzutów do mózgu, krwotoku mózgowego lub krwiaków podtwardówkowych w niedawnym neuroobrazowaniu
  • OBYDWA KOHORTY: Upośledzenie słuchu udokumentowane w karcie lub wymagające aparatu słuchowego
  • ZBLIŻAJĄCA SIĘ KOHORA ŚMIERCI: Zmiany stanu psychicznego były głównie związane z lekami, zgodnie z oceną klinicysty
  • KOHORT KONTROLNY: Rozpoznanie delirium (tj. Skala Oceny Delirium Pamiątkowego [MDAS] >= 13)
  • OBYDWA KOHORTY: kobiety w ciąży
  • OBYDWA KOHORTY: Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (EEG, kwestionariusze)
Pacjenci przechodzą EEG przez 30 minut dziennie aż do śmierci lub wypisu i wypełniają kwestionariusze przez 30 minut dziennie aż do śmierci lub wypisu, aby sprawdzić poziom świadomości, myślenia i zdolności komunikowania się.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Procedura: Elektroencefalografia
Poddaj się EEG
Inne nazwy:
  • EEG
  • elektroencefalogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość odpowiedzi elektroencefalografii (EEG) na bodźce werbalne wśród zbliżających się pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Dzień 1 na oddziale opieki paliatywnej i wspierającej
Wielkości odpowiedzi EEG w każdym zadaniu zostaną obliczone jako różnica między przed i po bodźcu, oddzielnie. Dla każdego zadania zostaną oszacowane 95% przedziały ufności.
Dzień 1 na oddziale opieki paliatywnej i wspierającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1079 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj