Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вербального понимания и когнитивных процессов у пациентов, госпитализированных в отделение паллиативной и поддерживающей терапии

14 декабря 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Ты слышишь меня? Оценка речевого восприятия и когнитивных процессов у больных в последние дни жизни

В этом исследовании исследуется использование электроэнцефалографии (ЭЭГ — тест, который измеряет мозговые волны), чтобы узнать, сохраняют ли пациенты, которые кажутся невосприимчивыми (не реагируют на шумы, слова или прикосновения), какое-либо сознание. Семьи хотят знать, слышат ли их близкие, которые не отвечают, и чувствуют ли они какой-либо дискомфорт. Информация, полученная в результате этого исследования, может оказать важное влияние на то, как пациенты, лица, осуществляющие уход, и врачи принимают решения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить величину электроэнцефалографического (ЭЭГ) ответа на вербальные стимулы у онкологических больных в последние дни жизни, поступивших в отделение паллиативной и поддерживающей терапии (ОПОП).

II. Изучить целесообразность проведения ЭЭГ у онкологических больных в последние дни жизни.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить величину ответа ЭЭГ между когортой надвигающейся смерти и контрольной когортой.

II. Чтобы определить связь между величиной ответа ЭЭГ и клиническими оценками (например, Пересмотренная шкала восстановления от комы JFK [CRS-R], шкала комы Глазго [GCS], Ричмондская шкала ажитации и седации [RASS], Мемориальная шкала оценки делирия [MDAS]) в когорте надвигающейся смерти и контрольной когорте отдельно.

III. Определить величину ЭЭГ-ответа на давление/вредные стимулы в когорте надвигающейся смерти и в контрольной когорте отдельно.

IV. Изучить серийные изменения ЭЭГ в активации слуховой коры и когнитивной обработки у онкологических больных в последние дни жизни.

КОНТУР:

Пациенты проходят ЭЭГ в течение 30 минут ежедневно до смерти или выписки и заполняют опросники в течение 30 минут ежедневно до смерти или выписки для проверки уровня сознания, мышления и способности общаться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Hui
  • Номер телефона: 713-792-6085
  • Электронная почта: DHui@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • David Hui
          • Номер телефона: 713-792-6085
          • Электронная почта: DHui@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • David Hui

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с распространенным раком, госпитализированные в отделение паллиативной и поддерживающей терапии в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона

Описание

Критерии включения:

  • ОБЕ ГРУППЫ: диагноз распространенного рака (определяемого как местно-распространенный, метастатический, рецидивирующий или неизлечимый рак)
  • ОБЕ ГРУППЫ: госпитализированы в PSCU онкологического центра им. М. Д. Андерсона.

  • КОГОРТА ПРИБЛИЖАЮЩЕЙСЯ СМЕРТИ: Клиническая оценка =< 3 дней выживания или >= 1 позднего признака надвигающейся смерти

    • Наличие поздних признаков надвигающейся смерти основывается на сообщениях прикроватных медсестер, врачей или научного персонала. Примеры этих признаков включают неспособность закрыть веки; нереактивные зрачки; опущение носогубной складки; гиперэкстензия шеи; предсмертный хрип; хрюканье голосовых связок; снижение реакции на словесные/визуальные раздражители; дыхание с движением нижней челюсти; Дыхание Чейна Стоукса; отсутствие пульса лучевой артерии; периферический цианоз; или снижение диуреза
  • КОГОРТА ПРИБЛИЖАЮЩЕЙСЯ СМЕРТИ: Шкала комы Глазго = < 8
  • КОГОРТА НАГРАЖДАЮЩЕЙСЯ СМЕРТИ: невозможность общаться в течение последних 24 часов (нет словесного ответа) из-за бреда, комы или надвигающейся смерти на основании заключения врача отделения паллиативной помощи.
  • КОГОРТА ПРИБЛИЖАЮЩЕЙСЯ СМЕРТИ: оценка паллиативной шкалы эффективности 10-20%
  • КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА: Способны общаться в течение последних 24 часов.
  • КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА: Клиническая оценка >= 1 месяца выживания
  • ОБЕ КОГОРТЫ: англоговорящие

Критерий исключения:

  • ОБЕ ГРУППЫ: признаки метастазов в мозг, кровоизлияния в мозг или субдуральных гематом при недавней нейровизуализации.
  • ОБЕ ГРУППЫ: Нарушения слуха, как указано в таблице, или требующие слухового аппарата.
  • КОГОРТА ПРИБЛИЖАЮЩЕЙСЯ СМЕРТИ: изменения психического статуса, преимущественно связанные с приемом лекарств, по мнению клинициста.
  • КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА: Диагноз делирия (т.е. Мемориальная шкала оценки делирия [MDAS] >= 13)
  • ОБЕ ГРУППЫ: беременные женщины.
  • ОБЕ ГРУППЫ: Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (ЭЭГ, опросники)
Пациенты проходят ЭЭГ в течение 30 минут ежедневно до смерти или выписки и заполняют опросники в течение 30 минут ежедневно до смерти или выписки для проверки уровня сознания, мышления и способности общаться.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Процедура: Электроэнцефалография
Пройти ЭЭГ
Другие имена:
  • ЭЭГ
  • электроэнцефалограмма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина реакции электроэнцефалографии (ЭЭГ) на вербальные стимулы у онкологических больных, приближающихся к смерти
Временное ограничение: 1-й день в отделении паллиативной и поддерживающей терапии
Величины ответов ЭЭГ в каждой задаче будут рассчитываться как разница между пред-стимулом и пост-стимулом отдельно. Для каждой задачи будут оцениваться 95% доверительные интервалы.
1-й день в отделении паллиативной и поддерживающей терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1079 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться