Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van verbaal begrip en cognitieve processen bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling palliatieve en ondersteunende zorg

14 december 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Kan je me horen? Beoordeling van verbaal begrip en cognitieve processen bij patiënten in de laatste dagen van hun leven

Deze studie onderzoekt het gebruik van elektro-encefalografie (EEG - een test die hersengolven meet) om te leren of patiënten die niet lijken te reageren (niet reageren op geluiden, woorden of aanraking) enig bewustzijn behouden. Families willen weten of hun dierbaren die niet reageren hen nog steeds kunnen horen of enig ongemak kunnen voelen. De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, kan een belangrijke invloed hebben op de manier waarop patiënten, zorgverleners en artsen beslissingen nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het schatten van de omvang van de elektro-encefalografische (EEG) respons op verbale prikkels bij kankerpatiënten in de laatste dagen van hun leven die zijn opgenomen in een palliatieve en ondersteunende zorgeenheid (PSCU).

II. De haalbaarheid onderzoeken van het uitvoeren van EEG bij kankerpatiënten in de laatste levensdagen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de omvang van de EEG-respons te vergelijken tussen een dreigend overlijdenscohort en een controlecohort.

II. Om het verband te bepalen tussen de omvang van de EEG-respons en klinische beoordelingen (bijv. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) in naderend overlijdenscohort en controlecohort afzonderlijk.

III. Om de omvang van de EEG-respons op druk/schadelijke stimuli in naderend overlijdenscohort en controlecohort afzonderlijk te bepalen.

IV. Het onderzoeken van seriële EEG-veranderingen in auditieve cortexactivering en cognitieve verwerking bij kankerpatiënten gedurende de laatste dagen van hun leven.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan dagelijks gedurende 30 minuten een EEG tot overlijden of ontslag en vullen dagelijks gedurende 30 minuten vragenlijsten in tot overlijden of ontslag om het bewustzijnsniveau, het denken en het vermogen om te communiceren te controleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde kanker opgenomen in de afdeling palliatieve en ondersteunende zorg van het M.D. Anderson Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BEIDE COHORTS: Diagnose van gevorderde kanker (gedefinieerd als lokaal gevorderde, gemetastaseerde, terugkerende of ongeneeslijke ziekte)
  • BEIDE COHORTEN: Toegelaten tot de PSCU van het MD Anderson Cancer Center

  • DOODSCOHORT: oordeel van de arts van =< 3 dagen overleving of >= 1 laat teken van naderend overlijden

    • Aanwezigheid van late tekenen van naderend overlijden zijn gebaseerd op rapportage door bedverplegers, artsen of onderzoekspersoneel. Voorbeelden van deze symptomen zijn onder meer het niet kunnen sluiten van de oogleden; niet-reactieve leerlingen; hangende nasolabiale plooi; hyperextensie van de nek; doodsreutel; grommen van stembanden; verminderde reactie op verbale/visuele prikkels; ademhaling met mandibulaire beweging; Cheyne Stokes ademt; polsloosheid van radiale slagader; perifere cyanose; of verminderde urineproductie
  • COHORT BRENGEND OVERLIJDEN: Glasgow Coma Scale =< 8
  • DOODSITUATIE COHORT: Al 24 uur niet in staat om te communiceren (geen verbale reactie) vanwege delirium, coma of dreigend overlijden op basis van het oordeel van de arts van de palliatieve zorgafdeling.
  • DOODSCOHORT: Palliatieve prestatieschaalscore van 10-20%
  • CONTROLE COHORT: In staat om te communiceren gedurende de afgelopen 24 uur
  • CONTROLECOHORT: oordeel van de arts van >= 1 maand overleving
  • BEIDE COHORTEN: Engelstalig

Uitsluitingscriteria:

  • BEIDE COHORTEN: Bewijs van hersenmetastasen, hersenbloeding of subdurale hematomen op recente neuroimaging
  • BEIDE COHORTEN: gehoorbeschadiging zoals gedocumenteerd door kaart of gehoorapparaat nodig
  • DOODSITUATIE COHORT: Veranderingen in de mentale toestand die voornamelijk verband houden met medicijnen volgens het oordeel van de arts
  • CONTROLE COHORT: Diagnose van delirium (d.w.z. Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13)
  • BEIDE COHORTEN: Zwangere vrouwen
  • BEIDE COHORTEN: Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (EEG, vragenlijsten)
Patiënten ondergaan dagelijks gedurende 30 minuten een EEG tot overlijden of ontslag en vullen dagelijks gedurende 30 minuten vragenlijsten in tot overlijden of ontslag om het bewustzijnsniveau, het denken en het vermogen om te communiceren te controleren.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Procedure: Elektro-encefalografie
EEG ondergaan
Andere namen:
  • EEG
  • elektro-encefalogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van de reactie op elektro-encefalografie (EEG) op verbale prikkels bij kankerpatiënten die aan het overlijden zijn
Tijdsspanne: Dag 1 op de afdeling palliatieve en ondersteunende zorg
De omvang van de EEG-responsen in elke taak wordt afzonderlijk berekend als het verschil tussen pre-stimulus en post-stimulus. Voor elke taak worden 95%-betrouwbaarheidsintervallen geschat.
Dag 1 op de afdeling palliatieve en ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-1079 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren