Bedömning av verbal förståelse och kognitiva processer hos patienter intagna på enheten för palliativ och stödjande vård
Kan du höra mig? Bedömning av verbal förståelse och kognitiva processer hos patienter under livets sista dagar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att uppskatta omfattningen av elektroencefalografi (EEG) svar på verbala stimuli bland cancerpatienter under de sista dagarna i livet som tagits in på en palliativ och stödjande vårdenhet (PSCU).
II. Att undersöka möjligheten att genomföra EEG hos cancerpatienter under de sista dagarna av livet.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra omfattningen av EEG-svar mellan förestående dödskohort och kontrollkohort.
II. För att bestämma sambandet mellan omfattningen av EEG-svar och kliniska bedömningar (t.ex. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) i kohort för förestående död och kontrollkohort separat.
III. För att bestämma storleken på EEG-svaret på tryck/skadliga stimuli i kohort för förestående död och kontrollkohort separat.
IV. Att undersöka seriella EEG-förändringar i auditiv cortex-aktivering och kognitiv bearbetning hos cancerpatienter under de sista dagarna av livet.
SKISSERA:
Patienterna genomgår EEG under 30 minuter dagligen fram till döden eller utskrivningen och fyller i frågeformulär över 30 minuter dagligen fram till döden eller utskrivningen för att kontrollera medvetandenivån, tankenivån och förmågan att kommunicera.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BÅDA KOHORTER: Diagnos av avancerad cancer (definierad som lokalt avancerad, metastaserad, återkommande eller obotlig sjukdom)
- BÅDA KOHORTER: Antagen till PSCU vid MD Anderson Cancer Center
OMGÅENDE DÖDSKOHORT: Läkarens bedömning av =< 3 dagars överlevnad eller >= 1 sent tecken på förestående död
- Närvaro av sena tecken på förestående död baseras på rapportering från sjuksköterskor vid sängkanten, läkare eller forskningspersonal. Exempel på dessa tecken inkluderar oförmåga att stänga ögonlocken; icke-reaktiva pupiller; sjunkande nasolabialveck; hyperextension av nacken; dödsskrammel; grymtande av stämband; minskat svar på verbala/visuella stimuli; andning med mandibulär rörelse; Cheyne Stokes andas; pulslöshet i den radiella artären; perifer cyanos; eller minskad urinproduktion
- OMGÅENDE DÖDSKOHORT: Glasgow Coma Scale =< 8
- ÖVERHANDANDE DÖDSKOHORT: Har inte kunnat kommunicera under de senaste 24 timmarna (inget verbalt svar) på grund av delirium, koma eller förestående död baserat på bedömningen av den palliativa vårdenhetens läkare.
- KOMMANDE DÖDSKOHORT: Palliativ prestationsskala på 10-20 %
- KONTROLLKOHORT: Kunna kommunicera under de senaste 24 timmarna
- KONTROLLKOHORT: Läkarens bedömning av >= 1 månads överlevnad
- BÅDA KOHORTER: Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- BÅDA KOHORTER: Bevis på hjärnmetastaser, hjärnblödning eller subdurala hematom vid nyligen genomförd neuroimaging
- BÅDA KOHORTER: Hörselnedsättning enligt tabell eller behov av hörapparat
- ÖVERHANDANDE DÖDSKOHORT: Mentala statusförändringar främst relaterade till mediciner enligt läkarens bedömning
- KONTROLLKOHORT: Diagnos av delirium (dvs. Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13)
- BÅDA KOHORTER: Gravida kvinnor
- BÅDA KOHORTER: Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (EEG, frågeformulär)
Patienterna genomgår EEG under 30 minuter dagligen fram till döden eller utskrivningen och fyller i frågeformulär över 30 minuter dagligen fram till döden eller utskrivningen för att kontrollera medvetandenivån, tankenivån och förmågan att kommunicera.
|
Fyll i frågeformulär
Genomgå EEG
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storleken av elektroencefalografi (EEG) svar på verbala stimuli bland förestående död cancerpatienter
Tidsram: Dag 1 på palliativ och stödjande vårdenhet
|
Storleken på EEG-svar i varje uppgift kommer att beräknas som skillnaden mellan pre-stimulus och post-stimulus, separat.
95 % konfidensintervall kommer att uppskattas för varje uppgift.
|
Dag 1 på palliativ och stödjande vårdenhet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1079 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08958 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .