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Évaluation de la compréhension verbale et des processus cognitifs chez les patients admis à l'unité de soins palliatifs et de soutien

5 octobre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Pouvez-vous m'entendre? Évaluation de la compréhension verbale et des processus cognitifs chez les patients dans les derniers jours de la vie

This study investigates the use electroencephalography (EEG - a test that measures brain waves) to learn if patients who appear unresponsive (do not respond to noises, words, or touch) retain any consciousness. Families want to know if their loved ones who are unresponsive can still hear them or feel any discomfort. Information gained from this study may have important impact in how patients, caregivers, and doctors make decisions.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To estimate the magnitude of electroencephalography (EEG) response to verbal stimuli among cancer patients in the last days in life admitted to a palliative and supportive care unit (PSCU).

II. To examine the feasibility of conducting EEG in cancer patients in the last days of life.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the magnitude of EEG response between impending death cohort and control cohort.

II. To determine the association between the magnitude of EEG response and clinical assessments (e.g. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) in impending death cohort and control cohort separately.

III. To determine the magnitude of EEG response to pressure/noxious stimuli in impending death cohort and control cohort separately.

IV. To examine serial EEG changes in auditory cortex activation and cognitive processing in cancer patients over the last days of life.

OUTLINE:

Patients undergo EEG over 30 minutes daily until death or discharge and complete questionnaires over 30 minutes daily until death or discharge to check level of consciousness, thought, and ability to communicate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with advanced cancer admitted to the palliative and supportive care unit at M.D. Anderson Cancer Center

La description

Inclusion Criteria:

  1. [Both cohorts] Diagnosis of advanced cancer (defined as locally advanced, metastatic, recurrent, or incurable disease)
  2. [Both cohorts] Admitted to the PSCU at MD Anderson Cancer Center or seen by the specialist palliative care inpatient consultation team (control cohort only)
  3. [Impending death cohort] Clinician judgement of .3 days of survival or .1 late sign of impending death*
  4. [Impending death cohort] Palliative Performance Scale score of 10-20%
  5. [Control cohort] Able to communicate for the past 24 hours
  6. [Control cohort] Clinician judgement of .1 month of survival
  7. [Both cohorts] English-speaking

Exclusion Criteria:

  1. [Both cohorts] Hearing impairment that significantly impacts daily communication with caregiver prior to entering impending death phase OR requiring hearing aid
  2. [Impending death cohort] Mental status changes only related to medications as per clinician judgement
  3. [Control cohort] Diagnosis of delirium (i.e. MDAS .13)
  4. [Both cohorts] Pregnant women
  5. [Both Cohorts] Age < 18 years old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational (EEG, questionnaires)

Patients undergo EEG over 30 minutes daily until death or discharge and complete questionnaires over 30 minutes daily until death or discharge to check level of consciousness, thought, and ability to communicate.
Autre: Questionnaire Administration

Complete questionnaires

Procédure: Electroencephalography

Undergo EEG

Autres noms:
  • EEG
  • électroencéphalogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude of electroencephalography (EEG) response to verbal stimuli among impending death cancer patients
Délai: Day 1 in palliative and supportive care unit

The magnitudes of EEG responses in each task will be calculated as the difference between pre-stimulus and post-stimulus, separately. 95% confidence intervals will be estimated for each task.
Day 1 in palliative and supportive care unit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1079
  • 2019-1079 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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