Évaluation de la compréhension verbale et des processus cognitifs chez les patients admis à l'unité de soins palliatifs et de soutien
Pouvez-vous m'entendre? Évaluation de la compréhension verbale et des processus cognitifs chez les patients dans les derniers jours de la vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Estimer l'ampleur de la réponse électroencéphalographique (EEG) aux stimuli verbaux chez les patients cancéreux au cours des derniers jours de leur vie admis dans une unité de soins palliatifs et de soutien (PSCU).
II. Examiner la faisabilité de réaliser un EEG chez des patients cancéreux dans les derniers jours de la vie.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour comparer l'ampleur de la réponse EEG entre la cohorte de décès imminente et la cohorte de contrôle.
II. Pour déterminer l'association entre l'ampleur de la réponse EEG et les évaluations cliniques (par ex. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) dans la cohorte de décès imminents et la cohorte de contrôle séparément.
III. Déterminer l'ampleur de la réponse EEG à la pression/stimuli nocifs dans la cohorte de décès imminent et la cohorte de contrôle séparément.
IV. Examiner les changements EEG en série dans l'activation du cortex auditif et le traitement cognitif chez les patients cancéreux au cours des derniers jours de la vie.
CONTOUR:
Les patients subissent un EEG pendant 30 minutes par jour jusqu'au décès ou à la sortie et remplissent des questionnaires pendant 30 minutes par jour jusqu'au décès ou à la sortie pour vérifier le niveau de conscience, la pensée et la capacité à communiquer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- LES DEUX COHORTES : Diagnostic de cancer avancé (défini comme une maladie localement avancée, métastatique, récurrente ou incurable)
- LES DEUX COHORTES : Admis à la PSCU du MD Anderson Cancer Center
COHORTE DE MORT IMMINENTE : Jugement du clinicien =< 3 jours de survie ou >= 1 signe tardif de mort imminente
- La présence de signes tardifs de mort imminente est basée sur les rapports des infirmières de chevet, des médecins ou du personnel de recherche. Des exemples de ces signes incluent l'incapacité de fermer les paupières; élèves non réactifs ; affaissement du pli nasolabial ; hyperextension du cou; affres de la mort; grognement des cordes vocales; diminution de la réponse aux stimuli verbaux/visuels ; respiration avec mouvement mandibulaire; Cheyne Stokes respire; absence de pouls de l'artère radiale ; cyanose périphérique; ou diminution du débit urinaire
- COHORTE DE MORT IMMINENTE : Échelle de coma de Glasgow =< 8
- COHORTE DE MORT IMMINENTE : N'a pas été en mesure de communiquer au cours des dernières 24 heures (aucune réponse verbale) en raison d'un délire, d'un coma ou d'une mort imminente selon le jugement du médecin de l'unité de soins palliatifs.
- COHORTE DE MORT IMMINENTE : score de 10 à 20 % sur l'échelle de performance palliative
- COHORTE DE CONTRÔLE : capable de communiquer au cours des dernières 24 heures
- COHORTE DE CONTRÔLE : Jugement du clinicien de >= 1 mois de survie
- LES DEUX COHORTES : anglophones
Critère d'exclusion:
- DEUX COHORTES : Preuve de métastases cérébrales, d'hémorragie cérébrale ou d'hématomes sous-duraux lors d'une neuroimagerie récente
- LES DEUX COHORTES : Déficience auditive documentée par le dossier ou nécessitant une prothèse auditive
- COHORTE DE MORT IMMINENTE : les changements de l'état mental sont principalement liés aux médicaments selon le jugement du clinicien
- COHORTE DE CONTRÔLE : Diagnostic de délire (c.-à-d. Échelle d'évaluation du délire commémoratif [MDAS] >= 13)
- LES DEUX COHORTES : Femmes enceintes
- LES DEUX COHORTES : Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (EEG, questionnaires)
Les patients subissent un EEG pendant 30 minutes par jour jusqu'au décès ou à la sortie et remplissent des questionnaires pendant 30 minutes par jour jusqu'au décès ou à la sortie pour vérifier le niveau de conscience, la pensée et la capacité à communiquer.
|
Remplir des questionnaires
Subir un EEG
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Magnitude de la réponse de l'électroencéphalographie (EEG) aux stimuli verbaux chez les patients atteints d'un cancer dont la mort est imminente
Délai: Jour 1 en unité de soins palliatifs et de support
|
Les amplitudes des réponses EEG dans chaque tâche seront calculées comme la différence entre le pré-stimulus et le post-stimulus, séparément.
Des intervalles de confiance à 95 % seront estimés pour chaque tâche.
|
Jour 1 en unité de soins palliatifs et de support
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1079 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08958 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .