Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af verbal forståelse og kognitive processer hos patienter indlagt på palliativ og støttende afdeling

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kan du høre mig? Vurdering af verbal forståelse og kognitive processer hos patienter i livets sidste dage

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​elektroencefalografi (EEG - en test, der måler hjernebølger) for at finde ud af, om patienter, der ikke reagerer (ikke reagerer på lyde, ord eller berøring), bevarer nogen bevidsthed. Familier vil gerne vide, om deres kære, der ikke reagerer, stadig kan høre dem eller føle ubehag. Information opnået fra denne undersøgelse kan have vigtig indflydelse på, hvordan patienter, plejere og læger træffer beslutninger.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere størrelsen af ​​elektroencefalografi (EEG) respons på verbale stimuli blandt cancerpatienter i de sidste dage i livet indlagt på en palliativ og understøttende afdeling (PSCU).

II. At undersøge muligheden for at udføre EEG hos kræftpatienter i de sidste dage af livet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne størrelsen af ​​EEG-respons mellem forestående dødskohorte og kontrolkohorte.

II. For at bestemme sammenhængen mellem størrelsen af ​​EEG-respons og kliniske vurderinger (f. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) i kohorte for forestående død og kontrolkohorte separat.

III. For at bestemme størrelsen af ​​EEG-respons på tryk/skadelige stimuli i forestående dødskohorte og kontrolkohorte separat.

IV. At undersøge serielle EEG-ændringer i auditiv cortex-aktivering og kognitiv behandling hos cancerpatienter i løbet af de sidste dage af livet.

OMRIDS:

Patienter gennemgår EEG over 30 minutter dagligt indtil død eller udskrivelse og udfylder spørgeskemaer over 30 minutter dagligt indtil død eller udskrivelse for at kontrollere niveauet af bevidsthed, tanke og evne til at kommunikere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden cancer indlagt på palliativ og understøttende afdeling på M.D. Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BEGGE KOHORTER: Diagnose af fremskreden cancer (defineret som lokalt fremskreden, metastatisk, tilbagevendende eller uhelbredelig sygdom)
  • BEGGE KOHORTER: Indlagt på PSCU på MD Anderson Cancer Center

  • OVERVÆGENDE DØDSKOHORT: Klinikerens vurdering af =< 3 dages overlevelse eller >= 1 sent tegn på forestående død

    • Tilstedeværelsen af ​​sene tegn på forestående død er baseret på rapportering fra sengesygeplejersker, læger eller forskningspersonale. Eksempler på disse tegn omfatter manglende evne til at lukke øjenlågene; ikke-reaktive pupiller; hængende nasolabial fold; hyperekstension af nakken; dødsraslen; grynten af ​​stemmebånd; nedsat respons på verbale/visuelle stimuli; respiration med mandibular bevægelse; Cheyne Stokes vejrtrækning; pulsløshed af radial arterie; perifer cyanose; eller nedsat urinproduktion
  • TRÆKENDE DØDSKOHORT: Glasgow Coma Scale =< 8
  • TRÆENDE DØDSKOHORT: Ikke været i stand til at kommunikere i de sidste 24 timer (ingen verbal respons) på grund af delirium, koma eller forestående død baseret på bedømmelsen fra den palliative enhedslæge.
  • FORETTENDE DØD KOHORT: Palliativ præstationsskala-score på 10-20 %
  • KONTROLKOHORT: Kunne kommunikere de sidste 24 timer
  • KONTROLKOHORT: Klinikerens vurdering af >= 1 måneds overlevelse
  • BEGGE KOHORTER: Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • BEGGE KOHORTER: Beviser for hjernemetastaser, hjerneblødning eller subdurale hæmatomer på nylig neuroimaging
  • BEGGE KOHORTER: Hørehæmning som dokumenteret ved diagram eller behov for høreapparat
  • OVERVÆGENDE DØDSKOHORT: Ændringer i mental status, der overvejende er relateret til medicin ifølge klinikerens vurdering
  • KONTROLKOHORT: Diagnose af delirium (dvs. Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13)
  • BEGGE KOHORTER: Gravide kvinder
  • BEGGE KOHORTER: Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (EEG, spørgeskemaer)
Patienter gennemgår EEG over 30 minutter dagligt indtil død eller udskrivelse og udfylder spørgeskemaer over 30 minutter dagligt indtil død eller udskrivelse for at kontrollere niveauet af bevidsthed, tanke og evne til at kommunikere.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Procedure: Elektroencefalografi
Gennemgå EEG
Andre navne:
  • EEG
  • elektroencefalogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​elektroencefalografi (EEG) respons på verbale stimuli blandt forestående død cancerpatienter
Tidsramme: Dag 1 i palliativ og understøttende afdeling
Størrelsen af ​​EEG-responser i hver opgave vil blive beregnet som forskellen mellem præ-stimulus og post-stimulus, separat. 95 % konfidensintervaller vil blive estimeret for hver opgave.
Dag 1 i palliativ og understøttende afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1079 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner