进入姑息和支持治疗病房的患者的语言理解和认知过程评估
2026年4月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
你能听到我吗?患者生命最后几天的语言理解和认知过程评估
这项研究调查了使用脑电图(EEG - 一种测量脑电波的测试)来了解看起来没有反应(对噪音、文字或触摸没有反应)的患者是否保留任何意识。
家人想知道没有反应的亲人是否仍能听到他们的声音或感到不适。
从这项研究中获得的信息可能会对患者、护理人员和医生的决策方式产生重要影响。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 评估癌症患者在生命最后几天入住姑息和支持治疗病房 (PSCU) 时脑电图 (EEG) 对言语刺激的反应程度。
二。 检验在生命最后几天对癌症患者进行脑电图检查的可行性。
次要目标:
I. 比较即将死亡队列和对照组之间脑电图反应的大小。
二。 确定脑电图反应强度与临床评估(例如 JFK 昏迷恢复量表修订版 [CRS-R]、格拉斯哥昏迷量表 [GCS]、里士满躁动镇静量表 [RASS]、纪念性谵妄评估量表 [MDAS])分别在即将死亡队列和对照队列中。
三、 分别确定即将死亡队列和对照组中 EEG 对压力/有害刺激的反应程度。
四、 检查癌症患者在生命最后几天的听觉皮层激活和认知处理的连续脑电图变化。
大纲:
患者每天接受超过 30 分钟的脑电图直到死亡或出院,并每天完成问卷超过 30 分钟直到死亡或出院,以检查意识、思维和沟通能力的水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期癌症患者入住 M.D. Anderson 癌症中心的姑息治疗和支持治疗
描述
纳入标准:
- 两个队列:晚期癌症的诊断(定义为局部晚期、转移性、复发性或无法治愈的疾病)
- 两个队列:被 MD 安德森癌症中心的 PSCU 录取
濒临死亡队列:临床医生判断 =< 3 天存活或 >= 1 个濒临死亡的晚期迹象
- 存在即将死亡的晚期迹象是基于床边护士、医生或研究人员的报告。 这些体征的例子包括无法合上眼睑;反应迟钝的学生;鼻唇沟下垂;颈部过度伸展;垂死的挣扎;声带发出咕噜声;对语言/视觉刺激的反应减弱;下颌运动呼吸; Cheyne Stokes 呼吸;桡动脉无脉搏;外周发绀;或尿量减少
- 濒死队列:格拉斯哥昏迷评分 =< 8
- 濒死队列:由于精神错乱、昏迷或根据姑息治疗单元医生的判断,在过去 24 小时内无法交流(无口头反应)或濒临死亡。
- 濒临死亡队列:姑息性表现量表得分为 10-20%
- 控制队列:能够在过去 24 小时内进行交流
- 对照队列:临床医生判断 >= 1 个月的生存期
- 两个队列:讲英语
排除标准:
- 两个队列:近期神经影像学检查发现脑转移、脑出血或硬膜下血肿的证据
- 两个队列:图表记录的听力障碍或需要助听器
- 濒死队列:根据临床医生的判断,精神状态的变化主要与药物有关
- 对照组:谵妄的诊断(即 纪念性谵妄评估量表 [MDAS] >= 13)
- 两个队列:孕妇
- 两个队列:年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Hui、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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