Evaluación de la Comprensión Verbal y Procesos Cognitivos en Pacientes Ingresados en la Unidad de Cuidados Paliativos y de Soporte
¿Puedes oírme? Evaluación de la Comprensión Verbal y Procesos Cognitivos en Pacientes en los Últimos Días de Vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Estimar la magnitud de la respuesta electroencefalográfica (EEG) a estímulos verbales en pacientes oncológicos en los últimos días de vida ingresados en una unidad de cuidados paliativos y de apoyo (UCPS).
II. Examinar la factibilidad de realizar EEG en pacientes oncológicos en los últimos días de vida.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la magnitud de la respuesta del EEG entre la cohorte de muerte inminente y la cohorte de control.
II. Para determinar la asociación entre la magnitud de la respuesta del EEG y las evaluaciones clínicas (p. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) en la cohorte de muerte inminente y la cohorte de control por separado.
tercero Determinar la magnitud de la respuesta del EEG a la presión/estímulos nocivos en la cohorte de muerte inminente y la cohorte de control por separado.
IV. Examinar los cambios EEG en serie en la activación de la corteza auditiva y el procesamiento cognitivo en pacientes con cáncer durante los últimos días de vida.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a EEG durante 30 minutos diarios hasta la muerte o el alta y completan cuestionarios durante 30 minutos diarios hasta la muerte o el alta para verificar el nivel de conciencia, el pensamiento y la capacidad de comunicarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Hui
- Número de teléfono: 713-792-6085
- Correo electrónico: DHui@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- David Hui
- Número de teléfono: 713-792-6085
- Correo electrónico: DHui@mdanderson.org
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Investigador principal:
- David Hui
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- AMBAS COHORTES: Diagnóstico de cáncer avanzado (definido como enfermedad localmente avanzada, metastásica, recurrente o incurable)
- AMBAS COHORTES: Admitidos en la PSCU en el MD Anderson Cancer Center
COHORTE DE MUERTE INMINENTE: Juicio clínico de =< 3 días de supervivencia o >= 1 signo tardío de muerte inminente
- La presencia de signos tardíos de muerte inminente se basa en informes de enfermeras, médicos o personal de investigación. Ejemplos de estos signos incluyen incapacidad para cerrar los párpados; alumnos no reactivos; caída del pliegue nasolabial; hiperextensión del cuello; estertor de muerte; gruñidos de las cuerdas vocales; disminución de la respuesta a los estímulos verbales/visuales; respiración con movimiento mandibular; la respiración de Cheyne Stokes; falta de pulso de la arteria radial; cianosis periférica; o disminución de la producción de orina
- COHORTE DE MUERTE INMINENTE: Escala de Coma de Glasgow =< 8
- COHORTE DE MUERTE INMINENTE: no ha podido comunicarse durante las últimas 24 horas (sin respuesta verbal) debido a delirio, coma o muerte inminente según el criterio del médico de la unidad de cuidados paliativos.
- COHORTE DE MUERTE INMINENTE: Puntaje de escala de desempeño paliativo de 10-20%
- COHORTE DE CONTROL: Capaz de comunicarse durante las últimas 24 horas
- COHORTE DE CONTROL: Juicio clínico de >= 1 mes de supervivencia
- AMBAS COHORTES: de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- AMBAS COHORTES: Evidencia de metástasis cerebrales, hemorragia cerebral o hematomas subdurales en neuroimágenes recientes
- AMBAS COHORTES: Deficiencia auditiva documentada en el gráfico o que requiere audífono
- COHORTE DE MUERTE INMINENTE: Cambios en el estado mental predominantemente relacionados con medicamentos según el juicio clínico
- COHORTE DE CONTROL: Diagnóstico de delirio (es decir, Escala de evaluación del delirio conmemorativo [MDAS] >= 13)
- AMBAS COHORTES: Mujeres embarazadas
- AMBAS COHORTES: Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (EEG, cuestionarios)
Los pacientes se someten a EEG durante 30 minutos diarios hasta la muerte o el alta y completan cuestionarios durante 30 minutos diarios hasta la muerte o el alta para verificar el nivel de conciencia, el pensamiento y la capacidad de comunicarse.
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Cuestionarios completos
Someterse a EEG
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud de la respuesta de electroencefalografía (EEG) a estímulos verbales entre pacientes con cáncer de muerte inminente
Periodo de tiempo: Día 1 en unidad de cuidados paliativos y de apoyo
|
Las magnitudes de las respuestas de EEG en cada tarea se calcularán como la diferencia entre el preestímulo y el postestímulo, por separado.
Se estimarán intervalos de confianza del 95% para cada tarea.
|
Día 1 en unidad de cuidados paliativos y de apoyo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1079 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08958 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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