Avaliação da Compreensão Verbal e dos Processos Cognitivos em Pacientes Internados na Unidade de Cuidados Paliativos e de Suporte
Você pode me ouvir? Avaliação da Compreensão Verbal e dos Processos Cognitivos em Pacientes nos Últimos Dias de Vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estimar a magnitude da resposta eletroencefalográfica (EEG) a estímulos verbais em pacientes oncológicos nos últimos dias de vida internados em uma unidade de cuidados paliativos e de suporte (UPS).
II. Examinar a viabilidade da realização de EEG em pacientes com câncer nos últimos dias de vida.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a magnitude da resposta do EEG entre a coorte de morte iminente e a coorte de controle.
II. Para determinar a associação entre a magnitude da resposta do EEG e as avaliações clínicas (por exemplo, JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) em coorte de morte iminente e coorte de controle separadamente.
III. Determinar a magnitude da resposta do EEG a estímulos de pressão/nocivos na coorte de morte iminente e na coorte de controle separadamente.
4. Examinar alterações seriadas de EEG na ativação do córtex auditivo e processamento cognitivo em pacientes com câncer nos últimos dias de vida.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a EEG durante 30 minutos diários até a morte ou alta e respondem a questionários durante 30 minutos diários até a morte ou alta para verificar o nível de consciência, pensamento e capacidade de comunicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AMBAS AS COORTES: Diagnóstico de câncer avançado (definido como doença localmente avançada, metastática, recorrente ou incurável)
- AMBAS AS COORTES: Admitido no PSCU no MD Anderson Cancer Center
COORTE DE MORTE IMINENTE: Julgamento clínico de =< 3 dias de sobrevida ou >= 1 sinal tardio de morte iminente
- A presença de sinais tardios de morte iminente é baseada em relatos de enfermeiras, médicos ou pesquisadores. Exemplos desses sinais incluem incapacidade de fechar as pálpebras; pupilas não reativas; queda do sulco nasolabial; hiperextensão do pescoço; chocalho da morte; grunhido de cordas vocais; resposta diminuída a estímulos verbais/visuais; respiração com movimento mandibular; respiração de Cheyne Stokes; falta de pulso da artéria radial; cianose periférica; ou diminuição da produção de urina
- COORTE DE MORTE IMINENTE: Escala de Coma de Glasgow =< 8
- COORTE DE MORTE IMINENTE: Não foi capaz de se comunicar nas últimas 24 horas (sem resposta verbal) devido a delirium, coma ou morte iminente com base no julgamento do médico da unidade de cuidados paliativos.
- COORTE DE MORTE IMINENTE: Pontuação da Escala de Desempenho Paliativo de 10-20%
- COORTE DE CONTROLE: Capaz de se comunicar nas últimas 24 horas
- COORTE DE CONTROLE: Julgamento clínico de >= 1 mês de sobrevida
- AMBAS AS COORTES: falantes de inglês
Critério de exclusão:
- AMBAS AS COORTES: Evidência de metástases cerebrais, hemorragia cerebral ou hematomas subdurais em neuroimagem recente
- AMBAS AS COORTES: Deficiência auditiva documentada em prontuário ou necessidade de aparelho auditivo
- COORTE DE MORTE IMINENTE: Alterações do estado mental predominantemente relacionadas a medicamentos de acordo com o julgamento do médico
- COORTE DE CONTROLE: Diagnóstico de delirium (i.e. Escala de Avaliação de Delirium Memorial [MDAS] >= 13)
- AMBAS AS COORTES: mulheres grávidas
- AMBAS AS COORTES: Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (EEG, questionários)
Os pacientes são submetidos a EEG durante 30 minutos diários até a morte ou alta e respondem a questionários durante 30 minutos diários até a morte ou alta para verificar o nível de consciência, pensamento e capacidade de comunicação.
|
Questionários completos
Submeter-se a EEG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Magnitude da resposta eletroencefalográfica (EEG) a estímulos verbais entre pacientes com câncer de morte iminente
Prazo: Dia 1 na unidade de cuidados paliativos e de suporte
|
As magnitudes das respostas do EEG em cada tarefa serão calculadas como a diferença entre pré-estímulo e pós-estímulo, separadamente.
Intervalos de confiança de 95% serão estimados para cada tarefa.
|
Dia 1 na unidade de cuidados paliativos e de suporte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1079 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08958 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .