Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení verbálního porozumění a kognitivních procesů u pacientů přijatých na jednotku paliativní a podpůrné péče

14. prosince 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Slyšíš mě? Hodnocení verbálního porozumění a kognitivních procesů u pacientů v posledních dnech života

Tato studie zkoumá použití elektroencefalografie (EEG - test, který měří mozkové vlny), aby se zjistilo, zda pacienti, kteří se zdají nereagují (nereagují na zvuky, slova nebo dotek), udržují vědomí. Rodiny chtějí vědět, zda je jejich blízcí, kteří nereagují, stále slyší nebo cítí nějaké nepohodlí. Informace získané z této studie mohou mít významný dopad na to, jak se pacienti, pečovatelé a lékaři rozhodují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odhadnout velikost odpovědi elektroencefalografie (EEG) na verbální podněty u pacientů s rakovinou v posledních dnech života přijatých na jednotku paliativní a podpůrné péče (PSCU).

II. Zkoumat proveditelnost provedení EEG u pacientů s rakovinou v posledních dnech života.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat velikost EEG odpovědi mezi kohortou hrozící smrti a kontrolní kohortou.

II. Chcete-li určit souvislost mezi velikostí odpovědi EEG a klinickým hodnocením (např. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) v kohortě s nadcházejícím úmrtím a v kontrolní kohortě zvlášť.

III. Stanovit velikost EEG odezvy na tlakové/škodlivé podněty v kohortě hrozící smrti a v kontrolní kohortě odděleně.

IV. Zkoumat sériové změny EEG v aktivaci sluchové kůry a kognitivním zpracování u pacientů s rakovinou v posledních dnech života.

OBRYS:

Pacienti podstupují EEG po dobu 30 minut denně až do smrti nebo propuštění a vyplňují dotazníky denně po dobu 30 minut až do smrti nebo propuštění, aby zkontrolovali úroveň vědomí, myšlení a schopnost komunikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou rakovinou přijati na jednotku paliativní a podpůrné péče v M.D. Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OBĚ KOHORY: Diagnóza pokročilého karcinomu (definovaného jako lokálně pokročilé, metastatické, recidivující nebo nevyléčitelné onemocnění)
  • OBĚ KOHORY: Přijat na PSCU v MD Anderson Cancer Center

  • KOHORA BLÍZÍCÍ SE SMRT: Klinický úsudek =< 3 dny přežití nebo >= 1 pozdní známka blížící se smrti

    • Přítomnost pozdních příznaků blížící se smrti je založena na hlášení sester u lůžka, lékařů nebo výzkumného personálu. Příklady těchto příznaků zahrnují neschopnost zavřít oční víčka; nereaktivní žáci; pokles nosoústní rýhy; hyperextenze krku; smrtící chrastítko; chrochtání hlasivek; snížená reakce na verbální/vizuální podněty; dýchání s pohybem dolní čelisti; Cheyne Stokes dýchání; bezpulsnost radiální tepny; periferní cyanóza; nebo snížený výdej moči
  • KOHORA BLÍZÍCÍ SE SMRT: Glasgowská stupnice kómatu =< 8
  • KOHORA BLÍZÍCÍ SE SMRT: Nebyl jsem schopen komunikovat posledních 24 hodin (žádná verbální odpověď) kvůli deliriu, komatu nebo hrozící smrti na základě úsudku lékaře na jednotce paliativní péče.
  • KOHORA BLÍZÍCÍ SE SMRT: Skóre paliativní škály výkonu 10–20 %
  • KONTROLNÍ KOHORT: Schopnost komunikovat za posledních 24 hodin
  • KONTROLNÍ KOHORA: Klinický úsudek o >= 1 měsíci přežití
  • OBĚ KOHORY: Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • OBĚ KOHORTY: Důkaz mozkových metastáz, mozkového krvácení nebo subdurálních hematomů na nedávném neurozobrazení
  • OBĚ KOHORTY: Sluchové postižení zdokumentované v tabulce nebo vyžadující naslouchátko
  • KOHORA BLÍZÍCÍ SE SMRT: Změny duševního stavu převážně související s léky podle úsudku lékaře
  • KONTROLNÍ KOHORA: Diagnóza deliria (tj. Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13)
  • OBĚ KOHORTY: Těhotné ženy
  • OBĚ KOHORTY: Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (EEG, dotazníky)
Pacienti podstupují EEG po dobu 30 minut denně až do smrti nebo propuštění a vyplňují dotazníky denně po dobu 30 minut až do smrti nebo propuštění, aby zkontrolovali úroveň vědomí, myšlení a schopnost komunikace.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Postup: Elektroencefalografie
Podstoupit EEG
Ostatní jména:
  • EEG
  • elektroencefalogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost odpovědi elektroencefalografie (EEG) na verbální podněty u pacientů s blížící se smrtí s rakovinou
Časové okno: Den 1 na jednotce paliativní a podpůrné péče
Velikosti EEG odpovědí v každém úkolu budou vypočítány jako rozdíl mezi pre-stimulem a post-stimulem, samostatně. Pro každý úkol budou odhadnuty 95% intervaly spolehlivosti.
Den 1 na jednotce paliativní a podpůrné péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1079 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit