Verbaalisen ymmärtämisen ja kognitiivisten prosessien arviointi palliatiivisen ja tukevan hoidon yksikköön otettujen potilaiden kohdalla
Kuuletko minua? Potilaiden verbaalisen ymmärtämisen ja kognitiivisten prosessien arviointi elämän viimeisinä päivinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida elektroenkefalografian (EEG) vaste verbaalisiin ärsykkeisiin syöpäpotilaiden viimeisinä elämänpäivinä, jotka on otettu palliatiiviseen ja tukihoitoon (PSCU).
II. Tutkia mahdollisuutta suorittaa EEG syöpäpotilailla viimeisinä elämänpäivinä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa EEG-vasteen suuruutta lähestyvän kuoleman kohortin ja kontrollikohortin välillä.
II. EEG-vasteen suuruuden ja kliinisten arvioiden välisen yhteyden määrittämiseksi (esim. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RAS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) tulevan kuoleman kohortissa ja kontrollikohortissa erikseen.
III. Määrittää EEG-vasteen suuruus paineelle/haitallisille ärsykkeille uhkaavalla kuolemankohortilla ja kontrollikohortilla erikseen.
IV. Tutkia sarja EEG-muutoksia kuulokuoren aktivaatiossa ja kognitiivisessa prosessoinnissa syöpäpotilailla viimeisten elinpäivien aikana.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään EEG yli 30 minuuttia päivittäin kuolemaan tai kotiutumiseen asti ja kyselylomakkeita täytetään yli 30 minuuttia päivittäin kuolemaan tai kotiutumiseen asti tajunnan, ajattelun ja kommunikointikyvyn tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MOLEMAT KOHORTIT: edenneen syövän diagnoosi (määritelty paikallisesti edenneeksi, metastaattiseksi, uusiutuvaksi tai parantumattomaksi sairaudeksi)
- MOLEMAT KOHORTIT: Pääsy PSCU:hun MD Anderson Cancer Centerissä
UUDEVA KUOLEMAKOHORTTI: Kliinikon arvio =< 3 päivää elossaoloa tai >= 1 myöhäinen merkki lähestyvästä kuolemasta
- Myöhäiset merkit lähestyvästä kuolemasta perustuvat vuodesairaanhoitajien, lääkäreiden tai tutkimushenkilöstön raportointiin. Esimerkkejä näistä merkeistä ovat kyvyttömyys sulkea silmäluomet; ei-reaktiiviset oppilaat; nasolaabiaalisen laskoksen roikkuminen; kaulan hyperekstensio; kuolema helistin; äänihuulten murina; vähentynyt vaste verbaalisiin/visuaalisiin ärsykkeisiin; hengitys alaleuan liikkeellä; Cheyne Stokes hengitys; säteittäisen valtimon pulssittomuus; perifeerinen syanoosi; tai vähentynyt virtsan eritys
- VÄLITTÄVÄ KUOLEMAKOHORTTI: Glasgow'n koomaasteikko = < 8
- VÄLITTÄVÄ KUOLEMAKOHORTTI: Ei pystynyt kommunikoimaan viimeisen 24 tunnin aikana (ei sanallista vastausta) deliriumin, kooman tai lähestyvän kuoleman vuoksi palliatiivisen hoidon yksikön lääkärin arvion perusteella.
- LÄHETTÄVÄ KUOLEMAKOHORTTI: Palliatiivisen suorituskykyasteikon pisteet 10-20 %
- OHJAUSKOHORTTI: Pystyy kommunikoimaan viimeisen 24 tunnin aikana
- KONTROLLIKOHORTTI: Kliinikon arvio >= 1 kuukauden eloonjäämisestä
- MOLEMAT KOHORTIT: Englantia puhuvia
Poissulkemiskriteerit:
- MOLEMAT KOHORTIT: Todisteet aivoetastaaksista, aivoverenvuodosta tai subduraalisista hematoomista viimeaikaisessa neurokuvauksessa
- MOLEMAT KOHORTIT: Kuulovamma taulukon mukaan tai vaatii kuulolaitetta
- VÄLITTÄVÄ KUOLEMAKOHORTTI: Psyykkisen tilan muutokset liittyvät pääasiassa lääkkeisiin lääkärin arvion mukaan
- KONTROLLIKOHORTTI: Deliriumin diagnoosi (ts. Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] >= 13)
- MOLEMAT KOHORTIT: Raskaana olevat naiset
- MOLEMAT KOHORTIT: Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (EEG, kyselylomakkeet)
Potilaille tehdään EEG yli 30 minuuttia päivittäin kuolemaan tai kotiutumiseen asti ja kyselylomakkeita täytetään yli 30 minuuttia päivittäin kuolemaan tai kotiutumiseen asti tajunnan, ajattelun ja kommunikointikyvyn tarkistamiseksi.
|
Täytä kyselylomakkeet
Tee EEG
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografian (EEG) vaste verbaalisiin ärsykkeisiin uhkaavien syöpäpotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 palliatiivisen ja tukihoidon osastolla
|
EEG-vasteiden suuruudet kussakin tehtävässä lasketaan esistimuluksen ja sen jälkeisen ärsykkeen erotuksena erikseen.
Jokaiselle tehtävälle arvioidaan 95 %:n luottamusvälit.
|
Päivä 1 palliatiivisen ja tukihoidon osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1079 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08958 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .