下痢誘発性急性亀裂の治療に対するアサコール（メサラジン）坐剤の有効性
化学療法後のがん患者における下痢誘発性急性裂傷の治療に対するアサコール（メサラジン）坐剤の有効性の評価 - 無作為対照試験
肛門裂傷は、歯状線より遠位の陽極表面の粘膜の表面的な引き裂きとして定義されます。 最も重要な要因は、外傷を伴う肛門粘膜への硬便通過です。 しかし、下痢性下痢は、胃腸炎、下剤の過剰使用、化学療法中、潰瘍性大腸炎の増悪などの状態の後に発生するもう 1 つの重要な病因です。 これらの状態では、便の PH の変化が急性期の炎症や潰瘍の主な原因であると思われます。
急性期の治療は、排便習慣の変更を伴う医学的管理と、血液供給と創傷治癒を改善するための局所潤滑剤、局所血管拡張剤、温座浴などの保存療法です。
この研究臨床試験は、下痢による急性亀裂の管理におけるアサコール坐剤の効果を示すように設計されています。 この研究臨床試験の仮説は、下痢による急性裂傷性潰瘍の原因に言及されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、7193635899
- Leila Ghahramani
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳から 65 歳までの年齢では、慢性下痢とその後の裂傷に続いて、急性肛門裂傷 (6 週間未満の症状を伴う) が存在します。
除外基準:
- 皮膚付属器を伴う再発性裂傷。
- 便秘歴が長い。
- 免疫抑制剤またはコルチコステロイドの使用。
- クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患。
- 妊娠。
- グレード 3 および 4 の痔。
- 神経疾患。
- 強迫性障害。
- 肛門手術の既往歴
- 湿疹や乾癬などの皮膚疾患。
- 性感染症、結核。
- 粘膜脱。
- 肛門瘻および骨盤放射線療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：急性裂傷の標準管理（ジルチアゼムゼリー、サポーティブケア、プラセボ座薬、坐浴）
最初のグループの患者は、ジルチアゼムゲルを 1 日 2 回、温水を 1 日 2 回、毎日 8 ～ 12 杯飲んで、14 日間連続して治療を受けました。
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裂傷治癒、鎮痛、掻痒、灼熱感、出血、失禁における 2 週間後の 2 つのグループの比較。
この研究の予備的な結果は、治療後 6 週間の亀裂の改善率を示しており、これは臨床検査によって観察されます。
修復は、瘢痕や残留亀裂のない亀裂部位の完全な上皮化によって定義され、二次的な結果は、痛みやその他の症状の量の減少です.
他の名前：
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実験的：介入群（アサコール坐剤、支持療法、プラセボ坐剤、坐浴）
2番目のグループまたは治療グループの患者は、ジルチアゼムゲルで局所的に1日3回、14日間連続して治療され、骨盤は1日2回温水で、毎日8〜12杯の水とアサコール肛門坐剤（メサラジン）が摂取されます。毎晩1本。
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裂傷治癒、鎮痛、掻痒、灼熱感、出血、失禁における 2 週間後の 2 つのグループの比較。
この研究の予備的な結果は、治療後 6 週間の亀裂の改善率を示しており、これは臨床検査によって観察されます。
修復は、瘢痕や残留亀裂のない亀裂部位の完全な上皮化によって定義され、二次的な結果は、痛みやその他の症状の量の減少です.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢後の急性肛門裂傷.急性裂傷の標準管理（ジルチアゼムゼリー、支持療法、プラセボ座薬、坐浴）
時間枠：2週間
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肛門裂傷の出血。 2週間後、患者が来院。 痛み、灼熱感、出血、改善のスコアを 2 つのグループに分けて記録します。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みのスコアは、痛みを測定するために広く使用されているツールです。グレードが高いほど痛みが強いことを示すスケール (0 ～ 10)。 灼熱感（はい、いいえ）と出血（はい、いいえ）と改善（はい、いいえ）が記録されます |
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢後の急性肛門裂傷.介入群（アサコール坐剤、支持療法、プラセボ坐剤、坐浴）
時間枠：3ヶ月
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手術またはボトックス注射が必要です。 病歴および身体検査によってヘディング急性亀裂を評価するために2週間後に訪問する70人の患者を含む両方のグループ。 出血（減少/増加） 掻痒（減少/増加） 創傷治癒（外科医の評価による） |
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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