설사로 인한 급성 열창 치료에 대한 Asacol(Mesalazine) 좌약의 효능
항암화학요법 후 암환자에서 설사로 유발된 급성 열창 치료에 대한 Asacol(Mesalazine) 좌약의 효능 평가 - 무작위 대조 시험
항문 균열은 치상선에서 원위인 항문 표면의 점막이 찢어지는 것으로 정의됩니다. 가장 중요한 요인은 항문 점막에 외상을 동반한 딱딱한 변입니다. 그러나 설사 설사는 위장염, 완하제 과다 사용, 화학 요법 중, 궤양성 대장염 악화와 같은 일부 상태 후에 발생하는 또 다른 중요한 병인입니다. 이러한 조건에서 대변 PH의 변화는 아마도 급성기에 염증과 궤양의 주요 원인인 것 같습니다.
급성기의 치료는 배변습관의 변화를 통한 내과적 관리와 국소윤활제, 국소혈관확장제, 온찜질 등의 보존적 요법으로 혈액공급과 상처치유를 개선한다.
이 연구 임상 시험은 설사로 인한 급성 균열 관리에서 Asacol 좌약의 효과를 보여주기 위해 고안되었습니다. 본 연구 임상시험의 가설은 설사로 인한 급성열구궤양의 원인으로 언급되었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 7193635899
- Leila Ghahramani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 나이에는 만성 설사 및 후속 열구에 이어 급성 항문 균열(증상이 6주 미만)이 있습니다.
제외 기준:
- 피부 부속기를 동반한 재발성 열구.
- 변비의 오랜 역사.
- 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 사용.
- 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환.
- 임신.
- 3등급 및 4등급 치질.
- 신경계 질환.
- 강박 장애.
- 항문 수술의 과거력
- 습진 및 건선과 같은 피부 질환.
- 성병, 결핵.
- 점막 탈출.
- 항문 누공 및 골반 방사선 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 급성열창의 표준관리(딜티아젬젤리, 지지요법, 위약좌약, 좌욕)
첫 번째 그룹의 환자는 하루 2회 딜티아젬 젤로 14일 연속 치료를 받았고, 따뜻한 물 대야를 하루 2회, 매일 8-12잔의 물을 위약 좌약과 함께 마셨습니다.
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열구 상처 치유, 통증 완화, 소양증, 화끈거림, 출혈, 요실금에서 2주 후 두 그룹의 비교.
연구의 예비 결과는 임상 시험에 의해 관찰되는 치료 6주 후 열구 개선율을 보여줍니다.
수복은 흉터나 잔여 균열 없이 열구 부위의 완전한 상피화로 정의되며, 이차 결과는 통증 및 기타 증상의 양의 감소입니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재군(Asacol 좌약, 지지 요법, 위약 좌약, 좌욕)
두 번째 그룹 또는 치료 그룹의 환자는 연속 14일 동안 하루 3회 딜티아젬 겔을 국소적으로 치료하고, 하루 2회 따뜻한 물로 골반을 치료하고 매일 8-12잔의 물과 아사콜 항문 좌약(메살라진)을 복용합니다. 매일 밤 1조각.
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열구 상처 치유, 통증 완화, 소양증, 화끈거림, 출혈, 요실금에서 2주 후 두 그룹의 비교.
연구의 예비 결과는 임상 시험에 의해 관찰되는 치료 6주 후 열구 개선율을 보여줍니다.
수복은 흉터나 잔여 균열 없이 열구 부위의 완전한 상피화로 정의되며, 이차 결과는 통증 및 기타 증상의 양의 감소입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 후 급성 항문 균열. 급성열창의 표준관리(딜티아젬젤리, 지지요법, 위약좌약, 좌욕)
기간: 이주
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출혈성 항문 균열. 2주 후에 환자가 방문할 것입니다. 통증, 작열감, 출혈 및 개선의 점수를 두 그룹으로 기록한다. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 점수는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 등급이 높을수록 통증이 높다는 척도(0-10). 작열감(예, 아니오) 및 출혈(예, 아니오) 및 개선(예, 아니오)을 기록합니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 후 급성 항문 균열. 중재군(Asacol 좌약, 지지 요법, 위약 좌약, 좌욕)
기간: 3 개월
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수술이나 보톡스 주사가 필요합니다. 두 그룹 모두 70명의 환자를 포함하여 2주 후에 내원하여 병력청취 및 신체검사를 통해 머리 급성 열구를 평가하였다. 출혈(감소/증가) 가려움증(감소/증가) 상처치유(의사의 평가에 따름) |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98-01-01-21181
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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