中国における急性虚血性脳卒中の血管内治療 (DETECT2-China)
2025年3月14日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
中国における急性虚血性脳卒中の血管内治療 (DETECT2-China): 前向き、全国、多施設、登録研究
これは、中国人集団における急性虚血性脳卒中の血管内治療の有効性と安全性を調査することを目的とした、前向き実世界レジストリ研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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ShenYang、Liaoning、中国、110840
- Hui-Sheng Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中
説明
包含基準:
- 年齢: 18歳以上;
- 頭部CTまたはMRIで確認された虚血性脳卒中;
- 血管内治療を受けている患者;
- 初めての脳卒中または脳卒中前 mRS≤2;
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 脳卒中前 mRS≧3;
- -90日で臨床結果を混乱させるその他の深刻な病気;
- 利用できない神経画像データ。
- その他、研究者が不適切と判断した状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スコア 0 ～ 2 の患者の割合
時間枠：90日目
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修正されたランキン スコアの最小値と最大値は、それぞれ 0 と 6 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン スコア 0 ～ 1 の患者の割合
時間枠：90日目
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修正されたランキン スコアの最小値と最大値は、それぞれ 0 と 6 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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90日目
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修正ランキンスコアの分布
時間枠：90日目
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修正されたランキン スコアの最小値と最大値は、それぞれ 0 と 6 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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90日目
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の変化
時間枠：24時間、48時間、2週間
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NIHSS の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 24 です。 NIHSS が高いほど転帰が悪いことを意味する
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24時間、48時間、2週間
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症候性頭蓋内出血（sICH）の割合
時間枠：48時間
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sICH は、出血による NIHSS の 4 以上の増加と定義されました。
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48時間
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死亡率
時間枠：7日
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何らかの原因による死亡
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰に関連する神経画像
時間枠：48時間
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神経画像検査には、脳 CT、MRI、またはデジタル サブトラクション血管造影が含まれます。
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48時間
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血清バイオマーカーの変化
時間枠：48時間
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バイオマーカーには、マトリックスメタロプロテイナーゼ、炎症性サイトカインなどが含まれます。
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48時間
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関連するTCDデータの動的変更
時間枠：24時間
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一部のセンターで収集される、血流速度および脈拍指数を含む経頭蓋ドップラー (TCD) データ
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24時間
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近赤外分光法による皮質血中酸素飽和度の動的変化
時間枠：24時間
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データはいくつかのセンターで収集されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月21日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。