중국의 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료(DETECT2-중국)
2025년 3월 14일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
중국의 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관 내 치료(DETECT2-China): 전향적, 국가적, 다기관, 레지스트리 연구
이것은 중국 인구에서 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관 내 치료의 효과와 안전성을 탐구하는 것을 목표로 하는 전향적인 실제 등록 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, 중국, 110840
- Hui-Sheng Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
큰 혈관 폐색을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18;
- 머리 CT 또는 MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중;
- 혈관내 치료를 받는 환자;
- 최초의 뇌졸중 또는 사전 뇌졸중 mRS≤2;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 뇌졸중 전 mRS≥3;
- 90일 시점에서 임상 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 심각한 질병;
- 사용할 수 없는 신경 영상 데이터
- 기타 조사관이 판단하는 부적합한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 점수가 0~2인 환자의 비율
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수의 최소값과 최대값은 각각 0과 6입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 점수가 0에서 1인 환자의 비율
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수의 최소값과 최대값은 각각 0과 6입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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90일
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수정된 Rankin 점수 분포
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수의 최소값과 최대값은 각각 0과 6입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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90일
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NIHSS(National Institute of Health 뇌졸중 척도)의 변화
기간: 24시간, 48시간, 2주
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NIHSS의 최소값과 최대값은 각각 0과 24입니다. NIHSS가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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24시간, 48시간, 2주
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증상이 있는 두개내 출혈(sICH)의 비율
기간: 48 시간
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sICH는 출혈로 인한 NIHSS의 4 이상 증가로 정의되었습니다.
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48 시간
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사망 비율
기간: 7 일
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어떤 원인으로 인한 사망
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과와 관련된 신경 영상
기간: 48 시간
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뇌 CT, MRI 또는 디지털 빼기 혈관 조영술을 포함한 신경 영상
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48 시간
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혈청 바이오마커의 변화
기간: 48 시간
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바이오마커에는 Matrix metalloproteinases, proinflammatory cytokines 등이 포함됩니다.
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48 시간
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관련된 TCD 데이터의 동적 변경
기간: 24 시간
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일부 센터에서 수집되는 혈액 속도 및 맥박 지수를 포함한 경두개 도플러(TCD) 데이터
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24 시간
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근적외선 분광법에 의한 피질 혈중 산소 포화도의 동적 변화
기간: 24 시간
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데이터는 일부 센터에서 수집됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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