中国急性缺血性脑卒中的血管内治疗（DETECT2-中国）
2024年2月21日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
中国急性缺血性中风的血管内治疗（DETECT2-中国）：一项前瞻性、全国性、多中心、注册研究
这是一项前瞻性真实世界注册研究，旨在探讨中国人群血管内治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
ShenYang、Liaoning、中国、110840
- 招聘中
- Hui-Sheng Chen
-
接触：
- Hui-Sheng Chen, Ph.D
- 电话号码：+8624897511
- 邮箱：chszh@aliyun.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
急性缺血性中风伴大血管闭塞
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18；
- 头部 CT 或 MRI 证实的缺血性中风；
- 接受血管内治疗的患者；
- 首次卒中或卒中前mRS≤2；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 卒中前mRS≥3；
- 其他会混淆 90 天临床结果的严重疾病；
- 无法获得神经影像学数据；
- 研究者判断的其他不适宜情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 评分为 0 至 2 的患者比例
大体时间：90天
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modified Rankin Score的最小值和最大值分别为0和6；更高的分数意味着更差的结果
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 评分为 0 至 1 的患者比例
大体时间：90天
|
modified Rankin Score的最小值和最大值分别为0和6；更高的分数意味着更差的结果
|
90天
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改良 Rankin 分数的分布
大体时间：90天
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modified Rankin Score 的最小值和最大值分别为 0 和 6；更高的分数意味着更差的结果
|
90天
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：24 小时、48 小时和 2 周
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NIHSS 的最小值和最大值分别为 0 和 24；更高的 NIHSS 意味着更差的结果
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24 小时、48 小时和 2 周
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症状性颅内出血（sICH）的比例
大体时间：48小时
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sICH 被定义为由出血引起的 NIHSS 增加 4 或更多
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48小时
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死亡比例
大体时间：7天
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因任何原因死亡
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与临床结果相关的神经影像学
大体时间：48小时
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神经影像学包括脑部 CT、MRI 或数字减影血管造影
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48小时
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血清生物标志物的变化
大体时间：48小时
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生物标志物包括基质金属蛋白酶、促炎细胞因子等。
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48小时
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TCD数据关联的动态变化
大体时间：24小时
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一些中心会收集经颅多普勒 (TCD) 数据，包括血流速度和脉搏指数
|
24小时
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近红外光谱对皮质血氧饱和度的动态变化
大体时间：24小时
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数据将在一些中心收集
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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