Tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo en China (DETECT2-China)
21 de febrero de 2024 actualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo en China (DETECT2-China): un estudio de registro prospectivo, nacional, multicéntrico
Este es un estudio prospectivo de registro del mundo real, con el objetivo de explorar la efectividad y la seguridad del tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular isquémico agudo en una población china.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Porcelana, 110840
- Reclutamiento
- Hui-Sheng Chen
-
Contacto:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D
- Número de teléfono: +8624897511
- Correo electrónico: chszh@aliyun.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ictus isquémico agudo con oclusión de grandes vasos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18;
- Accidente cerebrovascular isquémico confirmado por CT o MRI de la cabeza;
- Pacientes que reciben tratamiento endovascular;
- Primer ictus o preictus mRS≤2;
- consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- preictus mRS≥3;
- Otra enfermedad grave que confundiría el resultado clínico a los 90 días;
- Datos de neuroimagen no disponibles;
- Otras condiciones inadecuadas juzgadas por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada de 0 a 2
Periodo de tiempo: Día 90
|
los valores mínimo y máximo de Rankin Score modificado son 0 y 6, respectivamente; una puntuación más alta significa un peor resultado
|
Día 90
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada de 0 a 1
Periodo de tiempo: Día 90
|
los valores mínimo y máximo de Rankin Score modificado son 0 y 6, respectivamente; una puntuación más alta significa un peor resultado
|
Día 90
|
|
Distribución de la puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Día 90
|
los valores mínimo y máximo de Rankin Score modificado son 0 y 6, respectivamente; una puntuación más alta significa un peor resultado
|
Día 90
|
|
Cambios en la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas y 2 semanas
|
los valores mínimo y máximo de NIHSS son 0 y 24, respectivamente; NIHSS más alto significa un peor resultado
|
24 horas, 48 horas y 2 semanas
|
|
Proporción de hemorragia intracraneal sintomática (sICH)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
sICH se definió como un aumento de 4 o más en NIHSS causado por hemorragia
|
48 horas
|
|
Proporción de muerte
Periodo de tiempo: 7 días
|
muerte por cualquier causa
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neuroimagen asociada con el resultado clínico
Periodo de tiempo: 48 horas
|
la neuroimagen incluyó tomografía computarizada cerebral, resonancia magnética o angiografía por sustracción digital
|
48 horas
|
|
cambios en los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 48 horas
|
el biomarcador incluía metaloproteinasas de matriz, citocinas proinflamatorias, etc.
|
48 horas
|
|
cambios dinámicos de datos TCD asociados
Periodo de tiempo: 24 horas
|
datos de Doppler transcraneal (TCD) que incluyen la velocidad de la sangre y el índice del pulso, que se recopilarán en algunos centros
|
24 horas
|
|
cambios dinámicos de la saturación de oxígeno en sangre cortical por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los datos se recogerán en algunos centros
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- y (2021) 077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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