Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag i Kina (DETECT2-Kina)

14. mars 2025 oppdatert av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

endovaskulær behandling for akutt iskjemisk slag i Kina (DETECT2-Kina): en prospektiv, nasjonal, multisenter, registerstudie

Dette er en prospektiv registerstudie fra den virkelige verden, som tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til endovaskulær behandling av akutt iskemisk hjerneslag i en kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 110840
        • Hui-Sheng Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akutt iskemisk slag med okklusjon av store kar

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥ 18;
  • Iskemisk hjerneslag bekreftet av hode-CT eller MR;
  • Pasienter som får endovaskulær behandling;
  • Første slag eller pre-slag mRS≤2;
  • undertegnet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forslag mRS≥3;
  • Annen alvorlig sykdom som ville forvirre det kliniske resultatet etter 90 dager;
  • Utilgjengelige nevrobildedata;
  • Andre uegnede forhold bedømt av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med modifisert Rankin-score 0 til 2
Tidsramme: Dag 90
minimums- og maksimumsverdiene for modifisert Rankin Score er henholdsvis 0 og 6; høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med modifisert Rankin-score 0 til 1
Tidsramme: Dag 90
minimums- og maksimumsverdiene for modifisert Rankin Score er henholdsvis 0 og 6; høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Dag 90
Fordeling av modifisert Rankin Score
Tidsramme: Dag 90
minimums- og maksimumsverdiene for modifisert Rankin-score er henholdsvis 0 og 6; høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Dag 90
Endringer i National Institute of Health slagskala (NIHSS)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 2 uker
minimums- og maksimumsverdiene for NIHSS er henholdsvis 0 og 24; høyere NIHSS betyr et dårligere resultat
24 timer, 48 timer og 2 uker
Andel symptomatisk intrakraniell blødning (sICH)
Tidsramme: 48 timer
sICH ble definert som 4 eller mer økning i NIHSS forårsaket av blødning
48 timer
Andel dødsfall
Tidsramme: 7 dager
død på grunn av hvilken som helst årsak
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neuroimaging assosiert med klinisk utfall
Tidsramme: 48 timer
neuroimaging inkluderte hjerne-CT, MR eller digital subtraksjon angiografi
48 timer
endringer i serumbiomarkører
Tidsramme: 48 timer
biomarkør inkluderte Matrix metalloproteinaser, proinflammatoriske cytokiner og etc.
48 timer
dynamiske endringer av TCD-data tilknyttet
Tidsramme: 24 timer
transkranielle Doppler (TCD) data inkludert blodhastighet og pulsindeks, som vil bli samlet inn ved noen sentre
24 timer
dynamiske endringer av kortikal blodoksygenmetning ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 24 timer
Dataene vil bli samlet inn ved enkelte sentre
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • y (2021) 077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere