Endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde i Kina (DETECT2-Kina)
14. marts 2025 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
endovaskulær behandling for akut iskemisk slagtilfælde i Kina (DETECT2-Kina): en prospektiv, national, multicenter-registreringsundersøgelse
Dette er en prospektiv registreringsundersøgelse fra den virkelige verden, der sigter på at udforske effektiviteten og sikkerheden af endovaskulær behandling af akut iskæmisk slagtilfælde i en kinesisk befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Kina, 110840
- Hui-Sheng Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥ 18;
- Iskæmisk slagtilfælde bekræftet af hoved-CT eller MR;
- Patienter, der modtager endovaskulær behandling;
- Første slag eller før slag mRS≤2;
- underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forslag mRS≥3;
- Anden alvorlig sygdom, der ville forvirre det kliniske resultat efter 90 dage;
- Utilgængelige neuroimaging data;
- Andre uegnede forhold vurderet af efterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med modificeret Rankin Score 0 til 2
Tidsramme: Dag 90
|
minimums- og maksimumværdierne for modificeret Rankin-score er henholdsvis 0 og 6; højere score betyder et dårligere resultat
|
Dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med modificeret Rankin Score 0 til 1
Tidsramme: Dag 90
|
minimums- og maksimumværdierne for modificeret Rankin-score er henholdsvis 0 og 6; højere score betyder et dårligere resultat
|
Dag 90
|
|
Fordeling af ændret Rankin Score
Tidsramme: Dag 90
|
minimums- og maksimumværdierne for modificeret Rankin-score er henholdsvis 0 og 6; højere score betyder et dårligere resultat
|
Dag 90
|
|
Ændringer i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 2 uger
|
minimums- og maksimumværdierne for NIHSS er henholdsvis 0 og 24; højere NIHSS betyder et dårligere resultat
|
24 timer, 48 timer og 2 uger
|
|
Andel af symptomatisk intrakraniel blødning (sICH)
Tidsramme: 48 timer
|
sICH blev defineret som 4 eller mere stigning i NIHSS forårsaget af blødning
|
48 timer
|
|
Andel af dødsfald
Tidsramme: 7 dage
|
død af enhver årsag
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuroimaging forbundet med klinisk resultat
Tidsramme: 48 timer
|
neuroimaging omfattede hjerne-CT, MR eller digital subtraktionsangiografi
|
48 timer
|
|
ændringer i serum biomarkører
Tidsramme: 48 timer
|
biomarkør inkluderede Matrix metalloproteinaser, proinflammatoriske cytokiner og etc.
|
48 timer
|
|
dynamiske ændringer af TCD-data forbundet
Tidsramme: 24 timer
|
transkranielle Doppler (TCD) data inklusive blodhastighed og pulsindeks, som vil blive indsamlet på nogle centre
|
24 timer
|
|
dynamiske ændringer af kortikal blodiltmætning ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 24 timer
|
Dataene vil blive indsamlet på nogle centre
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- y (2021) 077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .